- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04097496
ACT OUT:n vaikutukset! Nuorten ja nuorten sosiaalinen teatteri
Multi-Site Cluster, satunnaistettu konseptikoe ACT OUT:n vaikutusten tutkimiseksi! Sosiaalisten aiheiden teatteriohjelma sosiaalis-emotionaalisesta osaamisesta ja nuorten ja nuorten kiusaamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on arvio ACT OUT! Social Issue Theatre -ohjelma universaalina sosiaalisen ja emotionaalisen oppimisen (SEL) interventioon, joka kohdistuu sosiaalis-emotionaaliseen osaamiseen (SEC) ja kiusaamiseen ala-, ylä- ja lukio-opiskelijoiden keskuudessa. NÄYTELLÄ! on olemassa oleva ohjelma, jota on esiintynyt eri muodoissa näyttelijäyhtyeen ammattikoulutuksen saaneiden jäsenten toimesta vuodesta 1995 lähtien. Tämä iteraatio koostuu kolmesta eri skenaariosta per luokka-alue (ala-, keski- ja korkea), jotka esittävät ikään sopivaa improvisaatiodraamaa havainnollistaen SEL:ään ja kiusaamiseen liittyviä kysymyksiä, mukaan lukien helpotettu keskustelu näyttelijöiden kanssa, jotka säilyvät hahmossaan. Ohjelma kestää noin tunnin (skenaarioiden kuvaukset ja tarkkuuden tarkistuslista SEL/kiusaamisen elementeille julkaistaan lisätiedostoina).
SEL-opetussuunnitelmat koostuvat tyypillisesti manuaalisista ja/tai strukturoiduista luokkahuone- tai monikomponenttiohjelmista, jotka tapahtuvat ajan mittaan; SEL-ohjelman istuntojen mediaanimäärä 213 SEL-tutkimuksen meta-analyysissä oli 24. Yhden tunnin mittaisena, TOIMI! on huomattavasti lyhyempi, ja sen suorittavat ammattimaiset toimijat. Tämä täyttää tavoitteen vähentää koulujen resursseja SEL-ohjelmointiin, mutta saattaa herättää huolta siitä, voidaanko tällaisen annoksen kohtuudella odottaa vaikuttavan. Tämän tutkimuksen taustalla on oletus, että dramaattisen esityksen ainutlaatuiset ominaisuudet voivat laukaista SEL-vasteita. Aristoteleen runoudessa, joka on ensimmäinen tunnettu dramaattista teoriaa käsittelevä teos, on kirjoitettu, että dramaattinen tragedia (aristoteelisessa mielessä) on suunniteltu herättämään tiettyjä tunteita, "millä saa aikaan… tunteiden katarsisin". Tämä tarkka mekanismi on taustalla psykodraaman kehittymiselle psykoterapeuttisena interventiona, sillä yhdistetty toiminta ja verbalisointi voivat muodostaa tilanteen "vapautettuna aikaisemman kokemuksen rajoittavista stereotyyppisistä jäännöksistä". Viimeaikaiset tutkimukset ja meta-analyysit ovat tarkastelleet psykodraamaa ehkäisykeinona ja/tai käyttäytymisen muutosta yleisesti ottaen myönteisin tuloksin. Tutkijat ovat myös havainneet, että nuoret kertovat nauttivansa psykodramaattisista elementeistä osana laajempaa ehkäisysuunnitelmaa. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole mitannut psykodramaattisen SEL-kokemuksen tuloksia.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa selvitetään, voiko lyhyt annos interaktiivista psykodraamaa vaikuttaa SEC-mittareihin ja koululaisten kiusaamiskokemuksiin. Vastauksena viimeaikaiseen SEL-tutkimuksiin kohdistuvaan kritiikkiin tutkijat ovat päättäneet hyödyntää SPIRIT 2013 -kliinisen kokeen ohjeita tämän protokollan kehittämisessä edistääkseen tarkkuutta, toistettavuutta ja läpinäkyvyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46204
- Claude McNeal Productions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokkahuoneiden tulee koostua 4. luokan (ala-aste), 7. luokan (keskiluokka) tai 10. luokan (yläkoulu) oppilaista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ja heidän vanhempansa tai huoltajansa käyvät läpi opintomenettelyt. Vanhemmat tai huoltajat voivat jättäytyä pois huollettaviensa puolesta, ja osallistujat voivat itse kieltäytyä.
- Jos koulun tietyllä luokalla on pariton määrä luokkahuoneita, yksi luokkahuone satunnaisesti suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Näytellä! Interventio
Tukikelpoiset luokkahuoneet satunnaistetaan osallistumaan 1 tunnin ACT OUT -tapahtumaan! interaktiivinen, puoli-improvisatiivinen psykodraamaesitys.
ACT OUT! Interventio on vakiintunut teatteriohjelma (https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/).
ACT OUT! Tuotanto sisältää kolmesta viiteen vinjettiä yhdistettynä moderoituihin keskusteluihin katsojan ja näyttelijöiden välillä, jotka jäävät osittain luonteeltaan intervention ajan.
Vinjetit ovat erilaiset jokaisella tutkimukseen osallistuvalla luokkatasolla (4., 7. ja 10.).
Julkinen dokumentaatio ACT OUT! interventio on saatavilla lisätiedostona tutkimuksen ensisijaisen tulosasiakirjan liitteenä.
|
Tiedot sisältyvät interventiohaan kuvaukseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tähän ryhmään satunnaistetut luokkahuoneet jatkavat koulupäiväänsä normaalisti, paitsi että he suorittavat tiedonkeruutyökalut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason sosiaalis-emotionaalisesta osaamisesta
Aikaikkuna: Erikseen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Laskettu Delaware Social Emotional Competency Scale -asteikosta (DSECS-S).
Pisteiden keskiarvo lasketaan Likert-tyyppisistä tiedoista (esim. yksi kokonaispistemäärä lasketaan 12 kysymyksestä).
Pisteet vaihtelevat 1:stä 4:ään – jotkin kohteet koodataan käänteisesti, joten 4 on johdonmukaisesti optimaalinen pistemäärä kaikissa kysymyksissä ja asteikon kokonaisarvossa.
|
Erikseen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos peruskiusaamisen esiintyvyydestä (itseraportti)
Aikaikkuna: Erikseen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Kiusaaminen (kiusattuminen ja kiusaaminen) kahden rinnakkaisen 13-kohdan asteikolla nuorten kiusaamisen ja verkkokiusaamisen asteikolla (BCS-A).
Tämä asteikko kaappaa taajuusdataa ja on siten tulkittavissa sen päältä (esim. # käyttäytymis- tai havaintotapausta).
|
Erikseen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos peruskiusaamisen esiintyvyydestä (tavoite)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Kurinpitoon liittyvät viittaukset kiusaamiseen (kootut, ei yksittäiset)
|
3 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalis-emotionaalisen osaamisen perustason alaverkkotunnuksista (vain 7. ja 10. luokka)
Aikaikkuna: Erikseen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Sosiaalinen tietoisuus, tunteiden säätely, ihmissuhdetaidot ja vastuullinen päätöksenteko mitattuna Washoe Countyn koulupiirin sosiaalis-emotionaalisen pätevyyden arvioinnin 4 ala-asteikolla.
Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan keskiarvosta Likert-tyyppisistä tiedoista (esim. yksi kokonaispistemäärä lasketaan 3–5 kysymyksestä).
Pisteet vaihtelevat 1:stä 4:ään – 4 on jatkuvasti optimaalinen pistemäärä kysymyksissä ja asteikon kokonaisarvolle.
|
Erikseen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Vastaanotto Act Out! Interventio
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventiosta
|
Subjektiivinen vastaanottavuus interventioon (esim. nautinto) mitattuna Dentin et al. (1998).
Tällä asteikolla *ei* ole erityistä nimeä.
Se mittaa seuraavia interventiokykyyn liittyviä ominaisuuksia: oliko se nautinnollista, mielenkiintoista, ajanhukkaa, tylsää, ymmärrettävää, vaikeasti ymmärrettävää, uskottavaa, tärkeää ja hyödyllistä.
Jokainen esine mitataan Likert-tyypin asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 4:ään – jotkin kohteet koodataan käänteisesti, joten 4 on johdonmukaisesti optimaalinen pistemäärä kaikissa kysymyksissä ja asteikon kokonaisarvossa.
|
2 viikkoa interventiosta
|
|
Poissaolojen/poissaolojen yleisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Klustereiden tiedot piirien tietueista (kootut, ei yksittäiset).
Nämä tiedot ovat jo olemassa.
Henkilökohtaisia tietoja ei käytetä, vain koottua poissaolojen/poissaolojen tiheyttä.
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Akateeminen suorituskyky käyttäen standardia arvosanan keskiarvoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Klustereiden tiedot piirien tietueista (koottuja, ei yksittäisiä); arvosanan keskiarvo normalisoituna 4,0 asteikolla (jossa 4,0 on A ja 1,0 on F).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Durlak JA, Weissberg RP, Dymnicki AB, Taylor RD, Schellinger KB. The impact of enhancing students' social and emotional learning: a meta-analysis of school-based universal interventions. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):405-32. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01564.x.
- Claude McNeal Productions. Act Out Ensemble [Internet]. Claude McNeal Productions. 2019 [cited 11 September 2019]. Available from: https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/
- Rosenstein L. On Aristotle and thought in drama. Critical Inquiry. 1977;3(3):543-65.
- Davies MH. The origins and practice of psychodrama. Br J Psychiatry. 1976 Sep;129:201-6. doi: 10.1192/bjp.129.3.201.
- Krahé B, Knappert L. A group-randomized evaluation of a theatre-based sexual abuse prevention programme for primary school children in Germany. J Community Appl Soc Psychol. 2009;19(4):321-9.
- Lauby JL, LaPollo AB, Herbst JH, Painter TM, Batson H, Pierre A, Milnamow M. Preventing AIDS through live movement and sound: Efficacy of a theater-based HIV prevention intervention delivered to high-risk male adolescents in juvenile justice settings. AIDS Educ Prev. 2010 Oct;22(5):402-16. doi: 10.1521/aeap.2010.22.5.402.
- Lightfoot AF, Taboada A, Taggart T, Tran T, Burtaine A. 'I learned to be okay with talking about sex and safety': assessing the efficacy of a theatre-based HIV prevention approach for adolescents in North Carolina. Sex Educ. 2015;15(4):348-363. doi: 10.1080/14681811.2015.1025947.
- Joronen K, Konu A, Rankin HS, Astedt-Kurki P. An evaluation of a drama program to enhance social relationships and anti-bullying at elementary school: a controlled study. Health Promot Int. 2012 Mar;27(1):5-14. doi: 10.1093/heapro/dar012. Epub 2011 Mar 7.
- Cheadle A, Cahill C, Schwartz PM, Edmiston J, Johnson S, Davis L, Robbins C. Engaging youth in learning about healthful eating and active living: an evaluation of Educational Theater Programs. J Nutr Educ Behav. 2012 Mar-Apr;44(2):160-5. doi: 10.1016/j.jneb.2011.06.005. Epub 2011 Nov 25.
- Belknap RA, Haglund K, Felzer H, Pruszynski J, Schneider J. A theater intervention to prevent teen dating violence for Mexican-American middle school students. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):62-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.02.006. Epub 2013 Apr 11.
- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Sussman SY. Evaluating the efficacy of Project TND: Evidence from seven research trials. In: Scheier LM, editor. Handbook of adolescent drug use prevention: Research, intervention strategies, and practice. Washington DC: American Psychological Association; 2015. p. 159-76.
- Mantz LS, Bear GC, Yang C, Harris, A. The Delaware Social-Emotional Competency Scale (DSECS-S): Evidence of validity and reliability. Child Indic Res. 2018;11(1):137-57.
- Thomas HJ, Scott JG, Coates JM, Connor JP. Development and validation of the Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents: A multi-dimensional measurement model. Br J Educ Psychol. 2019 Mar;89(1):75-94. doi: 10.1111/bjep.12223. Epub 2018 May 3.
- Dent CW, Sussman S, Hennesy M, Galaif ER, Stacy AW, Moss M, Craig S. Implementation and process evaluation of a school-based drug abuse prevention program: Project Towards No Drug Abuse. J Drug Educ. 1998;28(4):361-75. doi: 10.2190/UFY9-WHXX-AFC1-RXB1.
- Agley J, Jun M, Eldridge L, Agley DL, Xiao Y, Sussman S, Golzarri-Arroyo L, Dickinson SL, Jayawardene W, Gassman R. Effects of ACT Out! Social Issue Theater on Social-Emotional Competence and Bullying in Youth and Adolescents: Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Jan 6;8(1):e25860. doi: 10.2196/25860.
- Agley J, Jayawardene W, Jun M, Agley DL, Gassman R, Sussman S, Xiao Y, Dickinson SL. Effects of the ACT OUT! Social Issue Theater Program on Social-Emotional Competence and Bullying in Youth and Adolescents: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Apr 13;9(4):e17900. doi: 10.2196/17900.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 0543
- 161999 (MUUTA: Indiana University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimusjulkaisujen tulosten taustalla olevat IPD:t asetetaan saataville täysin tunnistamattomassa muodossa. Tutkimuspöytäkirja julkaistaan avoimessa lehdessä, ja se sisältää tilastollisen analyysisuunnitelman SPIRIT 2013 -suositusten mukaisesti.
Kaikki rekrytointiin ja protokollien toteuttamiseen liittyvät lomakkeet ovat myös saatavilla lisätiedostoina asianmukaisissa tulosjulkaisuissa. Jokaisen tulosjulkaisun analyyttinen koodi julkaistaan lisätiedostona vastaavan paperin kanssa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näytellä! Interventio
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical...Aktiivinen, ei rekrytointiTupakan käyttö | Useita keuhkojen solmuja | Yksinäinen keuhkokyhmyYhdysvallat
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaTuntematon
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
-
George Mason UniversityUniversity of KentuckyEi vielä rekrytointia
-
University of CyprusUniversity of CreteTuntematon
-
Istituto Auxologico ItalianoValmis
-
McGill UniversityLopetettuYlipaino ja lihavuus | Syömiskäyttäytyminen
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaMunasarjojen kasvain; Psykologinen ahdistus
-
University of New BrunswickMcGill University; McMaster University; University of Ottawa; Alzheimer Society... ja muut yhteistyökumppanitValmisDementia | Omaishoitajan taakka | Mielenterveys | Psykoterapia | Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia | Tekniikka | Digitaalinen terveys | NeuvontaKanada
-
University of JyvaskylaFinnish Social Insurance InstitutionTuntematonStressi | Burnout, ammattilainenSuomi