- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04097496
Auswirkungen von ACT OUT! Gesellschaftstheater für Jugendliche und Heranwachsende
Multi-Site-Cluster, randomisierte Proof-of-Concept-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen des ACT OUT! Gesellschaftstheaterprogramm zu sozial-emotionaler Kompetenz und Mobbing bei Jugendlichen und Heranwachsenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine Bewertung des ACT OUT! Social Issue Theatre-Programm als universelle Intervention für soziales und emotionales Lernen (SEL), die auf sozial-emotionale Kompetenz (SEC) und Mobbing bei Grund-, Mittel- und Oberschülern abzielt. HANDELN SIE AUS! ist ein bestehendes Programm, das seit 1995 in verschiedenen Formen von professionell ausgebildeten Mitgliedern eines Schauspielensembles aufgeführt wird. Die vorliegende Iteration besteht aus drei verschiedenen Szenarien pro Klassenstufe (Grundstufe, Mittelstufe und Oberstufe), die ein altersgerechtes Improvisationsdrama präsentieren, das Probleme im Zusammenhang mit SEL und Mobbing veranschaulicht, einschließlich einer moderierten Diskussion mit den Schauspielern, die in der Rolle bleiben. Das Programm dauert etwa eine Stunde (Szenariobeschreibungen und eine Treue-Checkliste für SEL/Mobbing-Elemente werden als ergänzende Dateien zur Verfügung gestellt).
SEL-Lehrpläne bestehen in der Regel aus manuellen und/oder strukturierten Unterrichts- oder Mehrkomponentenprogrammen, die im Laufe der Zeit stattfinden; Die mittlere Anzahl der Sitzungen innerhalb eines SEL-Programms in einer Metaanalyse von 213 SEL-Studien betrug 24. Bei einer Dauer von einer Stunde ACT OUT! ist wesentlich kürzer und wird von professionellen Schauspielern durchgeführt - was das Ziel der Reduzierung der Ressourcenkosten der Schule für die SEL-Programmierung erfüllt, aber möglicherweise Bedenken darüber aufwirft, ob eine solche Dosis vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie eine Wirkung erzielt. Dieser Studie liegt eine Vermutung zugrunde, dass einzigartige Eigenschaften einer dramatischen Darbietung speziell SEL-Reaktionen auslösen können. In Aristoteles' Poetik, dem ersten bekannten Werk zur Dramatiktheorie, steht geschrieben, dass eine dramatische Tragödie (im aristotelischen Sinne) dazu bestimmt ist, bestimmte Gefühle zu wecken, „womit eine Katharsis von … Emotionen erreicht wird“. Dieser genaue Mechanismus liegt der Entwicklung des Psychodramas als psychotherapeutische Intervention zugrunde, da kombinierte Aktion und Verbalisierung eine Situation darstellen können, die "von den einschränkenden stereotypen Rückständen vergangener Erfahrungen befreit" ist. Neuere Studien und Metaanalysen haben Psychodrama als Mittel der Prävention und/oder Verhaltensänderung mit durchweg positiven Ergebnissen untersucht. Forscher haben auch herausgefunden, dass Jugendliche berichten, dass sie psychodramatische Elemente als Teil eines größeren Präventionslehrplans genießen. Jedoch haben keine Studien Ergebnisse einer psychodramatischen SEL-Erfahrung gemessen.
Dies wird die erste Studie sein, die untersucht, ob eine kurze Dosis interaktiven Psychodramas die SEC-Metriken und Mobbing-Erfahrungen bei Schulkindern beeinflussen kann. Als Reaktion auf die jüngste Kritik an SEL-Studien haben sich die Forscher entschieden, bei der Entwicklung dieses Protokolls die Richtlinien für klinische Studien von SPIRIT 2013 zu verwenden, um Strenge, Reproduzierbarkeit und Transparenz zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46204
- Claude McNeal Productions
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Klassenzimmer müssen aus Schülern der 4. Klasse (Grundstufe), der 7. Klasse (Mittelstufe) oder der 10. Klasse (Oberstufe) bestehen
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten überprüfen die Studienverfahren. Eltern oder Erziehungsberechtigte können sich im Namen ihrer Angehörigen abmelden, und die Teilnehmer selbst können sich abmelden.
- Wenn eine bestimmte Klasse innerhalb einer Schule eine ungerade Anzahl von Klassenzimmern hat, wird ein Klassenzimmer zufällig von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Handeln Sie aus! Intervention
Berechtigte Klassenzimmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einem einstündigen ACT OUT teilzunehmen! interaktive, semi-improvisierte Psychodrama-Performance.
Das ACT OUT! intervention ist ein etabliertes Theaterprogramm (https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/).
Das ACT OUT! Die Produktion umfasst drei bis fünf Vignetten, gepaart mit moderierten Diskussionen zwischen dem Publikum und den Schauspielern, die teilweise für die Dauer der Intervention in der Rolle bleiben.
Die Vignetten sind für jede in die Studie einbezogene Klassenstufe (4., 7. und 10.) unterschiedlich.
Öffentliche Dokumentation der Leitlinien für das ACT OUT! Intervention wird als ergänzende Datei zur Verfügung gestellt, die dem primären Ergebnispapier für die Studie beigefügt ist.
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In der Beschreibung des Interventionsarms enthaltene Daten.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Zu diesem Arm randomisierte Klassenzimmer werden ihren Schultag wie gewohnt fortsetzen, mit der Ausnahme, dass sie die Datenerfassungstools vervollständigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber der Grundlinie der sozial-emotionalen Kompetenz
Zeitfenster: Separat 2 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
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Berechnet aus der Delaware Social Emotional Competency Scale (DSECS-S).
Die Punktzahl wird aus Likert-Daten gemittelt (z. B. wird eine Gesamtpunktzahl aus 12 Fragen berechnet).
Die Punktzahl reicht von „1“ bis „4“ – einige Items werden umgekehrt kodiert, sodass eine „4“ konsistent die optimale Punktzahl für alle Fragen und für den gesamten Skalenwert ist.
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Separat 2 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der Mobbing-Prävalenz zu Studienbeginn (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Separat 2 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
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Mobbing-Aktivität (gemobbt werden und Mobbing) über zwei parallele 13-Punkte-Skalen auf der Mobbing- und Cybermobbing-Skala für Jugendliche (BCS-A).
Diese Skala erfasst Häufigkeitsdaten und ist daher auf den ersten Blick interpretierbar (z. B. # Fälle eines Verhaltens oder einer Beobachtung).
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Separat 2 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber der Baseline-Mobbing-Prävalenz (Ziel)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Disziplinarische Überweisungen wegen Mobbing (aggregiert, nicht individuell)
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3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel von den Baseline-Unterbereichen für sozial-emotionale Kompetenz (nur 7. und 10. Klasse)
Zeitfenster: Separat 2 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
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Soziales Bewusstsein, Emotionsregulation, Beziehungsfähigkeit und verantwortungsvolle Entscheidungsfindung, gemessen anhand von 4 Unterskalen der Bewertung der sozial-emotionalen Kompetenz des Washoe County School District.
Für jede Unterskala wird die Punktzahl aus Likert-Daten gemittelt (z. B. wird eine Gesamtpunktzahl aus 3-5 Fragen berechnet).
Die Punktzahl reicht von „1“ bis „4“ – eine „4“ ist durchgehend die optimale Punktzahl für alle Fragen und für den gesamten Skalenwert.
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Separat 2 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
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Empfänglichkeit für das Act Out! Intervention
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
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Subjektive Empfänglichkeit für die Intervention (z. B. Genuss), gemessen anhand von Antwortelementen von Dent et al. (1998).
Diese Skala hat *keinen* spezifischen Namen.
Er misst die folgenden Merkmale der Empfänglichkeit für die Intervention: ob sie angenehm, interessant, Zeitverschwendung, langweilig, verständlich, schwer verständlich, glaubwürdig, wichtig und hilfreich war.
Jedes Item wird mit einer Likert-Skala gemessen.
Die Punktzahl reicht von „1“ bis „4“ – einige Items werden umgekehrt kodiert, sodass eine „4“ konsistent die optimale Punktzahl für alle Fragen und für den gesamten Skalenwert ist.
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2 Wochen nach dem Eingriff
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Häufigkeit von Schulschwänzen/Fehlzeiten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Daten für Cluster aus Distriktaufzeichnungen (aggregiert, nicht individuell).
Diese Daten sind bereits vorhanden.
Es werden keine Daten auf individueller Ebene verwendet, sondern nur die aggregierte Häufigkeit von Schulschwänzen/Fehlzeiten.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Akademische Leistung unter Verwendung des Standardnotendurchschnitts
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Daten für Cluster aus Distriktaufzeichnungen (aggregiert, nicht individuell); Notendurchschnitt normalisiert auf eine Notenskala von 4,0 (wobei 4,0 ein A und 1,0 ein F ist).
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3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Durlak JA, Weissberg RP, Dymnicki AB, Taylor RD, Schellinger KB. The impact of enhancing students' social and emotional learning: a meta-analysis of school-based universal interventions. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):405-32. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01564.x.
- Claude McNeal Productions. Act Out Ensemble [Internet]. Claude McNeal Productions. 2019 [cited 11 September 2019]. Available from: https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/
- Rosenstein L. On Aristotle and thought in drama. Critical Inquiry. 1977;3(3):543-65.
- Davies MH. The origins and practice of psychodrama. Br J Psychiatry. 1976 Sep;129:201-6. doi: 10.1192/bjp.129.3.201.
- Krahé B, Knappert L. A group-randomized evaluation of a theatre-based sexual abuse prevention programme for primary school children in Germany. J Community Appl Soc Psychol. 2009;19(4):321-9.
- Lauby JL, LaPollo AB, Herbst JH, Painter TM, Batson H, Pierre A, Milnamow M. Preventing AIDS through live movement and sound: Efficacy of a theater-based HIV prevention intervention delivered to high-risk male adolescents in juvenile justice settings. AIDS Educ Prev. 2010 Oct;22(5):402-16. doi: 10.1521/aeap.2010.22.5.402.
- Lightfoot AF, Taboada A, Taggart T, Tran T, Burtaine A. 'I learned to be okay with talking about sex and safety': assessing the efficacy of a theatre-based HIV prevention approach for adolescents in North Carolina. Sex Educ. 2015;15(4):348-363. doi: 10.1080/14681811.2015.1025947.
- Joronen K, Konu A, Rankin HS, Astedt-Kurki P. An evaluation of a drama program to enhance social relationships and anti-bullying at elementary school: a controlled study. Health Promot Int. 2012 Mar;27(1):5-14. doi: 10.1093/heapro/dar012. Epub 2011 Mar 7.
- Cheadle A, Cahill C, Schwartz PM, Edmiston J, Johnson S, Davis L, Robbins C. Engaging youth in learning about healthful eating and active living: an evaluation of Educational Theater Programs. J Nutr Educ Behav. 2012 Mar-Apr;44(2):160-5. doi: 10.1016/j.jneb.2011.06.005. Epub 2011 Nov 25.
- Belknap RA, Haglund K, Felzer H, Pruszynski J, Schneider J. A theater intervention to prevent teen dating violence for Mexican-American middle school students. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):62-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.02.006. Epub 2013 Apr 11.
- Joronen K, Rankin SH, Astedt-Kurki P. School-based drama interventions in health promotion for children and adolescents: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Jul;63(2):116-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04634.x.
- Sussman SY. Evaluating the efficacy of Project TND: Evidence from seven research trials. In: Scheier LM, editor. Handbook of adolescent drug use prevention: Research, intervention strategies, and practice. Washington DC: American Psychological Association; 2015. p. 159-76.
- Mantz LS, Bear GC, Yang C, Harris, A. The Delaware Social-Emotional Competency Scale (DSECS-S): Evidence of validity and reliability. Child Indic Res. 2018;11(1):137-57.
- Thomas HJ, Scott JG, Coates JM, Connor JP. Development and validation of the Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents: A multi-dimensional measurement model. Br J Educ Psychol. 2019 Mar;89(1):75-94. doi: 10.1111/bjep.12223. Epub 2018 May 3.
- Dent CW, Sussman S, Hennesy M, Galaif ER, Stacy AW, Moss M, Craig S. Implementation and process evaluation of a school-based drug abuse prevention program: Project Towards No Drug Abuse. J Drug Educ. 1998;28(4):361-75. doi: 10.2190/UFY9-WHXX-AFC1-RXB1.
- Agley J, Jun M, Eldridge L, Agley DL, Xiao Y, Sussman S, Golzarri-Arroyo L, Dickinson SL, Jayawardene W, Gassman R. Effects of ACT Out! Social Issue Theater on Social-Emotional Competence and Bullying in Youth and Adolescents: Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Jan 6;8(1):e25860. doi: 10.2196/25860.
- Agley J, Jayawardene W, Jun M, Agley DL, Gassman R, Sussman S, Xiao Y, Dickinson SL. Effects of the ACT OUT! Social Issue Theater Program on Social-Emotional Competence and Bullying in Youth and Adolescents: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Apr 13;9(4):e17900. doi: 10.2196/17900.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019 0543
- 161999 (ANDERE: Indiana University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPD, die Ergebnissen in Studienpublikationen zugrunde liegen, werden in vollständig anonymisierter Form zur Verfügung gestellt. Das Studienprotokoll wird in einem Open-Access-Journal veröffentlicht und enthält den statistischen Analyseplan gemäß den Empfehlungen von SPIRIT 2013.
Alle Formulare im Zusammenhang mit der Rekrutierung und Protokollausführung werden auch als ergänzende Dateien in entsprechenden Ergebnispublikationen zur Verfügung gestellt. Der analytische Code für jede Ergebnisveröffentlichung wird als ergänzende Datei mit dem entsprechenden Papier veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Handeln Sie aus! Intervention
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VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterAktiv, nicht rekrutierendTabakkonsum | Mehrere Lungenknoten | Einsamer LungenknotenVereinigte Staaten
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University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUnbekannt
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The Wright InstituteRekrutierungBelastung der Pflegekraft | Betreuer-Stress-Syndrom | Burnout der Pflegekraft | Bewusstsein für die Pflegekraft | Pflegestress | Resilienz und Stress von Pflegekräften | Erschöpfung der Pflegekraft | Not der Pflegekraft | Gesundheitsbezogene QOL der Pflegekraft | Belastung des Pflegepersonals für diejenigen... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierungElterlicher Stress | Depressionen, Angst | Akzeptanz- und Bindungstherapie | Psychische Flexibilität | Randomisierte kontrollierte Studie | Kind mit medizinischer KomplexitätChina, Hongkong
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McGill UniversityBeendetÜbergewicht und Adipositas | Essverhalten
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Elizabeth PfohNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutierungBlutdruckkontrolleVereinigte Staaten
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University of CyprusUniversity of CreteUnbekanntChronischer SchmerzGriechenland
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University of New BrunswickMcGill University; McMaster University; University of Ottawa; Alzheimer Society... und andere MitarbeiterAbgeschlossenDemenz | Belastung der Pflegekraft | Psychische Gesundheit | Psychotherapie | Akzeptanz- und Bindungstherapie | Technologie | Digitale Gesundheit | BeratungKanada
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, BostonRekrutierungRaucherentwöhnung | Rauchen, Tabak | Rauchen, Zigarette | Rauchverhalten | Rauchen (Tabak) SuchtVereinigte Staaten