Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ACT OUT! Sosialt temateater om ungdom og ungdom

4. september 2020 oppdatert av: Jon Agley, Indiana University

Multi-Site Cluster, randomisert Proof of Concept-forsøk for å studere effekten av ACT OUT! Sosialt temateaterprogram om sosial-emosjonell kompetanse og mobbing hos ungdom og ungdom

ACT OUT! Prøve er utformet som en proof-of-concept, klynge, randomisert, overlegenhetsforsøk med to parallelle grupper. Selv om måleenheten er elev, er randomiseringsenheten klasserom, stratifisert etter skole. For hver klasse vil det velges et partall klasserom fra hver skole; halvparten av de valgte klasserommene vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsarm, mens den andre halvparten vil bli tildelt kontrollarm. På denne måten vil sosiodemografiske faktorer og faktorer på skolenivå gjøres tilnærmet sammenlignbare mellom intervensjons- og kontrollarmer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en vurdering av ACT OUT! Sosialt temateaterprogram som en universell sosial og emosjonell læringsintervensjon (SEL) rettet mot sosial-emosjonell kompetanse (SEC) og mobbing hos elever i grunnskole, ungdomsskole og videregående skole. GJØR UT! er et eksisterende program som har blitt fremført i ulike former av profesjonelt trente medlemmer av et skuespillerensemble siden 1995. Den nåværende iterasjonen består av tre distinkte scenarier per klasseområde (elementært, middels og høyt) som presenterer alderstilpasset improvisasjonsdrama som illustrerer problemer knyttet til SEL og mobbing, inkludert tilrettelagt diskusjon med skuespillerne, som forblir i karakter. Programmet varer omtrent en time (scenariobeskrivelser og en troskapssjekkliste for SEL/mobbing-elementer vil bli gjort tilgjengelig som tilleggsfiler).

SEL læreplaner består vanligvis av manuelle og/eller strukturerte klasseroms- eller multikomponentprogrammer som foregår over tid; median antall økter i et SEL-program i en metaanalyse av 213 SEL-studier var 24. Med en time i varighet, ACT OUT! er vesentlig kortere og utføres av profesjonelle aktører - oppfyller målet om reduserte skoleressurskostnader for SEL-programmering, men kan potensielt vekke bekymring for om en slik dose med rimelighet kan forventes å gi effekt. Under denne studien ligger en antagelse om at unike egenskaper ved en dramatisk ytelse spesifikt kan utløse SEL-responser. I Aristoteles's Poetikk, som er det første kjente verket om dramatisk teori, er det skrevet at en dramatisk tragedie (i aristotelisk forstand) er designet for å vekke visse følelser, "hvormed å oppnå katarsis av ... følelser." Denne presise mekanismen ligger til grunn for utviklingen av psykodrama som en psykoterapeutisk intervensjon, ettersom kombinert handling og verbalisering kan presentere en situasjon "frigjort fra de begrensende stereotype restene av tidligere erfaringer." Nyere studier og metaanalyser har undersøkt psykodrama som et middel til forebygging og/eller atferdsendring med generelt positive funn. Forskere har også funnet ut at ungdom rapporterer at de liker psykodramatiske elementer som en del av en større forebyggingspensum. Imidlertid har ingen studier målt noen utfall av en psykodramatisk SEL-opplevelse.

Dette vil være den første studien som undersøker om en kort dose interaktivt psykodrama kan påvirke SEC-målinger og mobbeopplevelser hos skolebarn. For å svare på nylig kritikk av SEL-studier, har etterforskerne valgt å bruke SPIRIT 2013-retningslinjene for kliniske utprøvinger for å utvikle denne protokollen for å fremme strenghet, reproduserbarhet og åpenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1537

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46204
        • Claude McNeal Productions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klasserom må bestå av elever i 4. klasse (grunnskole), 7. klasse (mellomklasse) eller 10. klasse (høy)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere og deres foreldre eller foresatte vil gjennomgå studieprosedyrene. Foreldre eller foresatte kan melde seg ut på vegne av sine pårørende, og deltakere kan selv melde seg ut.
  • Hvis en gitt karakter på en skole har et oddetall klasserom, vil ett klasserom tilfeldig bli ekskludert fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Handle ut! Innblanding
Kvalifiserte klasserom vil bli randomisert til å delta på en 1-times ACT OUT! interaktiv, semi-improviserende psykodramaforestilling. ACT OUT! intervensjon er et etablert teaterprogram (https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/). ACT OUT! Produksjonen vil omfatte tre til fem vignetter kombinert med modererte diskusjoner mellom publikum og skuespillerne, sistnevnte som vil forbli delvis i karakter så lenge intervensjonen varer. Vignetter vil være forskjellige for hvert klassetrinn som inngår i studiet (4., 7. og 10.). Offentlig dokumentasjon av retningslinjene for ACT OUT! intervensjon vil bli gjort tilgjengelig som en tilleggsfil vedlagt hovedresultatoppgaven for studien.
Data inkludert i beskrivelsen av intervensjonsarmen.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Klasserom som er randomisert til denne armen vil fortsette med skoledagen som normalt, bortsett fra at de vil fullføre datainnsamlingsverktøyene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline sosial-emosjonell kompetanse
Tidsramme: Separat, 2 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Beregnet fra Delaware Social Emotional Competency Scale (DSECS-S). Poengsummen beregnes ut fra data av Likert-typen (f.eks. vil én samlet poengsum bli beregnet fra 12 spørsmål). Poengsummen varierer fra '1' til '4' - noen elementer vil bli omvendt kodet, slik at en '4' konsekvent er den optimale poengsummen på tvers av spørsmål og for den totale skalaverdien.
Separat, 2 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Endring fra Baseline Mobbing Prevalens (selvrapportering)
Tidsramme: Separat, 2 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Mobbeaktivitet (bli mobbet og mobbet) via to parallelle 13-delte skalaer på Mobbe- og nettmobbingsskalaen for ungdom (BCS-A). Denne skalaen fanger opp frekvensdata og kan derfor tolkes på ansiktet (f.eks. # tilfeller av en atferd eller observasjon).
Separat, 2 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Endring fra Baseline Mobbing Prevalens (mål)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Disiplinære henvisninger for mobbing (samlet, ikke individuell)
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline underdomener for sosial-emosjonell kompetanse (kun 7. og 10. klasse)
Tidsramme: Separat, 2 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Sosial bevissthet, emosjonsregulering, relasjonsferdigheter og ansvarlig beslutningstaking målt via 4 underskalaer av Washoe County School District Social-Emotional Competency Assessment. For hver underskala beregnes poengsummen fra data av Likert-typen (f.eks. vil en samlet poengsum beregnes fra 3-5 spørsmål). Poengsummen varierer fra '1' til '4' - en '4' er konsekvent den optimale poengsummen på tvers av spørsmål og for den totale skalaverdien.
Separat, 2 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Mottakelig for Act Out! Innblanding
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
Subjektiv mottakelighet for intervensjonen (f.eks. nytelse) målt ved responselementer fra Dent et al. (1998). Denne skalaen *har ikke* et spesifikt navn. Den måler følgende kjennetegn på mottakelighet for intervensjonen: om den var morsom, interessant, bortkastet tid, kjedelig, forståelig, vanskelig å forstå, troverdig, viktig og nyttig. Hvert element måles ved hjelp av en Likert-skala. Poengsummen varierer fra '1' til '4' - noen elementer vil bli omvendt kodet, slik at en '4' konsekvent er den optimale poengsummen på tvers av spørsmål og for den totale skalaverdien.
2 uker etter intervensjon
Hyppighet av skulk/fravær
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Data for klynger fra distriktsposter (aggregert, ikke individuelle). Disse dataene finnes allerede. Ingen data på individnivå vil bli brukt, kun aggregert skulking/fraværsfrekvens.
3 måneder etter intervensjon
Akademisk ytelse ved bruk av standard karaktergjennomsnitt
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Data for klynger fra distriktsposter (samlet, ikke individuelle); karaktergjennomsnitt normalisert til en karakterskala på 4,0 (der 4,0 er en A og 1,0 er en F).
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019 0543
  • 161999 (ANNEN: Indiana University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn for resultater i studiepublikasjoner vil bli gjort tilgjengelig i fullstendig avidentifisert form. Studieprotokollen vil bli publisert i et tidsskrift med åpen tilgang og vil inkludere den statistiske analyseplanen, i henhold til SPIRIT 2013-anbefalingene.

Alle skjemaer knyttet til rekruttering og protokollutførelse vil også bli gjort tilgjengelig som tilleggsfiler i passende resultatpublikasjoner. Den analytiske koden for hver utfallspublikasjon vil bli publisert som en tilleggsfil med det tilsvarende papiret.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig ved publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være åpen tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Handle ut! Innblanding

Abonnere