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Les effets d'ACT OUT! Théâtre d'enjeux sociaux sur les jeunes et les adolescents

4 septembre 2020 mis à jour par: Jon Agley, Indiana University

Cluster multi-sites, essai randomisé de preuve de concept pour étudier les effets de l'ACT OUT ! Programme de théâtre sur les enjeux sociaux sur la compétence socio-émotionnelle et l'intimidation chez les jeunes et les adolescents

L'ACT OUT! L'essai est conçu comme un essai de preuve de concept, en grappes, randomisé, de supériorité avec deux groupes parallèles. Bien que l'unité de mesure soit l'élève, l'unité de randomisation est la classe, stratifiée par école. Pour chaque niveau, un nombre pair de salles de classe sera sélectionné dans chaque école ; la moitié des salles de classe sélectionnées seront affectées au hasard au bras d'intervention, tandis que l'autre moitié sera affectée au bras de contrôle. De cette façon, les facteurs sociodémographiques et scolaires seront approximativement comparables entre les bras d'intervention et de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera une évaluation du programme ACT OUT! Programme de théâtre sur les problèmes sociaux en tant qu'intervention universelle d'apprentissage social et émotionnel (SEL) ciblant la compétence socio-émotionnelle (SEC) et l'intimidation chez les élèves du primaire, du collège et du lycée. AGISSEZ ! est un programme existant qui a été interprété sous diverses formes par des membres formés professionnellement d'un ensemble d'acteurs depuis 1995. La présente itération se compose de trois scénarios distincts par niveau scolaire (élémentaire, intermédiaire et supérieur) qui présentent un drame d'improvisation adapté à l'âge illustrant les problèmes liés à l'ASE et à l'intimidation, y compris une discussion animée avec les acteurs, qui restent dans le personnage. Le programme dure environ une heure (des descriptions de scénarios et une liste de contrôle de fidélité pour les éléments SEL/intimidation seront disponibles sous forme de fichiers supplémentaires).

Les programmes d'études SEL consistent généralement en des programmes manuels et / ou structurés en classe ou à plusieurs composants qui se déroulent au fil du temps; le nombre médian de séances au sein d'un programme SEL dans une méta-analyse de 213 études SEL était de 24. D'une durée d'une heure, ACT OUT! est nettement plus courte et est réalisée par des acteurs professionnels - répondant à l'objectif de réduction des coûts des ressources scolaires pour la programmation SEL, mais soulevant potentiellement des inquiétudes quant à savoir si une telle dose pourrait raisonnablement produire un effet. Cette étude repose sur une supposition selon laquelle les propriétés uniques d'une performance dramatique peuvent spécifiquement déclencher des réponses SEL. Dans la Poétique d'Aristote, qui est le premier ouvrage connu sur la théorie dramatique, il est écrit qu'une tragédie dramatique (au sens aristotélicien) est conçue pour éveiller certains sentiments, "avec lesquels accomplir la catharsis des… émotions". Ce mécanisme précis sous-tend le développement du psychodrame en tant qu'intervention psychothérapeutique, car l'action et la verbalisation combinées peuvent présenter une situation «libérée des résidus stéréotypés contraignants de l'expérience passée». Des études et des méta-analyses récentes ont examiné le psychodrame comme moyen de prévention et/ou de changement de comportement avec des résultats généralement positifs. Les chercheurs ont également constaté que les jeunes déclarent apprécier les éléments psychodramatiques dans le cadre d'un programme de prévention plus large. Cependant, aucune étude n'a mesuré les résultats d'une expérience SEL psychodramatique.

Ce sera la première étude à examiner si une courte dose de psychodrame interactif peut affecter les mesures SEC et les expériences d'intimidation chez les écoliers. En réponse aux critiques récentes des études SEL, les chercheurs ont choisi d'utiliser les directives d'essais cliniques SPIRIT 2013 pour développer ce protocole afin de promouvoir la rigueur, la reproductibilité et la transparence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1537

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46204
        • Claude McNeal Productions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les salles de classe doivent être composées d'élèves de 4e année (élémentaire), de 7e année (moyen) ou de 10e année (secondaire)

Critère d'exclusion:

  • Les participants et leurs parents ou tuteurs légaux passeront en revue les procédures de l'étude. Les parents ou tuteurs peuvent se retirer au nom des personnes à leur charge, et les participants peuvent eux-mêmes se retirer.
  • Si une classe donnée dans une école a un nombre impair de salles de classe, une classe au hasard sera exclue de la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Agissez ! Intervention
Les classes éligibles seront randomisées pour assister à un ACT OUT d'une heure ! performance psychodrame interactive et semi-improvisée. L'ACT OUT! intervention est un programme théâtral établi (https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/). L'ACT OUT! La production comprendra trois à cinq vignettes accompagnées de discussions modérées entre le public et les comédiens, ces derniers restant en partie dans le personnage pendant toute la durée de l'intervention. Les vignettes seront différentes pour chaque niveau scolaire inclus dans l'étude (4e, 7e et 10e). Documentation publique des lignes directrices pour ACT OUT! l'intervention sera disponible sous la forme d'un fichier supplémentaire joint au document sur les principaux résultats de l'étude.
Comportemental: Agissez ! Intervention
Données incluses dans la description du bras d'intervention.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les salles de classe randomisées dans ce bras poursuivront leur journée d'école normalement, sauf qu'elles compléteront les outils de collecte de données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la compétence socio-émotionnelle de base
Délai: Séparément, 2 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Calculé à partir de l'échelle de compétences sociales et émotionnelles du Delaware (DSECS-S). Le score est moyenné à partir de données de type Likert (par exemple, un score global sera calculé à partir de 12 questions). Le score varie de '1' à '4' - certains éléments seront codés à l'envers, de sorte qu'un '4' soit systématiquement le score optimal pour toutes les questions et pour la valeur totale de l'échelle.
Séparément, 2 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Changement par rapport à la prévalence de base de l'intimidation (auto-déclaration)
Délai: Séparément, 2 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Activité d'intimidation (être victime d'intimidation et d'intimidation) via deux échelles parallèles de 13 éléments sur l'échelle d'intimidation et de cyberintimidation pour les adolescents (BCS-A). Cette échelle capture les données de fréquence et est donc interprétable à première vue (par exemple, # instances d'un comportement ou d'une observation).
Séparément, 2 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Changement par rapport à la prévalence de base de l'intimidation (objectif)
Délai: 3 mois après l'intervention
Renvois disciplinaires pour intimidation (agrégés, non individuels)
3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux sous-domaines de compétence socio-émotionnelle de base (7e et 10e années uniquement)
Délai: Séparément, 2 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Conscience sociale, régulation des émotions, compétences relationnelles et prise de décision responsable, telles que mesurées par 4 sous-échelles de l'évaluation des compétences socio-émotionnelles du district scolaire du comté de Washoe. Pour chaque sous-échelle, le score est moyenné à partir de données de type Likert (par exemple, un score global sera calculé à partir de 3 à 5 questions). Le score varie de '1' à '4' - un '4' est systématiquement le score optimal pour toutes les questions et pour la valeur totale de l'échelle.
Séparément, 2 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Réceptivité à l'Act Out! Intervention
Délai: 2 semaines après l'intervention
La réceptivité subjective à l'intervention (par exemple, le plaisir) telle que mesurée par les éléments de réponse de Dent et al. (1998). Cette échelle *n'a pas* de nom spécifique. Il mesure les caractéristiques suivantes de la réceptivité à l'intervention : si elle était agréable, intéressante, une perte de temps, ennuyeuse, compréhensible, difficile à comprendre, crédible, importante et utile. Chaque item est mesuré à l'aide d'une échelle de type Likert. Le score varie de '1' à '4' - certains éléments seront codés à l'envers, de sorte qu'un '4' soit systématiquement le score optimal pour toutes les questions et pour la valeur totale de l'échelle.
2 semaines après l'intervention
Fréquence de l'absentéisme/absentéisme
Délai: 3 mois après l'intervention
Données pour les grappes provenant des registres du district (agrégées, non individuelles). Ces données existent déjà. Aucune donnée au niveau individuel ne sera utilisée, uniquement la fréquence agrégée de l'absentéisme/absentéisme.
3 mois après l'intervention
Performance académique en utilisant la moyenne pondérée cumulative standard
Délai: 3 mois après l'intervention
Données pour les grappes provenant des registres du district (agrégées, non individuelles) ; moyenne pondérée cumulative normalisée sur une échelle de notation de 4,0 (où 4,0 est un A et 1,0 est un F).
3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

Claude McNeal Productions
Lilly Endowment, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

20 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019 0543
  • 161999 (AUTRE: Indiana University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans les publications de l'étude seront mises à disposition sous une forme entièrement anonymisée. Le protocole d'étude sera publié dans une revue en libre accès et inclura le plan d'analyse statistique, selon les recommandations de SPIRIT 2013.

Tous les formulaires liés au recrutement et à l'exécution du protocole seront également mis à disposition sous forme de fichiers supplémentaires dans les publications de résultats appropriées. Le code analytique de chaque publication de résultat sera publié sous forme de fichier supplémentaire avec l'article correspondant.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles au moment de la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront en libre accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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