Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ACT OUT! Maatschappelijk Vraagstuk Theater over Jeugd en Adolescenten

4 september 2020 bijgewerkt door: Jon Agley, Indiana University

Multi-Site Cluster, gerandomiseerde Proof of Concept Trial om de effecten van de ACT OUT! Maatschappelijk Vraagstuk Theaterprogramma over sociaal-emotionele competentie en pesten bij jongeren en adolescenten

De ACT OUT! Proef is ontworpen als een proof-of-concept, cluster, gerandomiseerde, superioriteitsproef met twee parallelle groepen. Hoewel de maateenheid student is, is de eenheid van randomisatie klaslokaal, gestratificeerd per school. Voor elk leerjaar wordt van elke school een even aantal klaslokalen gekozen; de helft van de geselecteerde klaslokalen wordt willekeurig toegewezen aan de interventie-arm, terwijl de andere helft wordt toegewezen aan de controle-arm. Op deze manier worden sociodemografische factoren en factoren op schoolniveau ongeveer vergelijkbaar gemaakt tussen interventie- en controlearmen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal een beoordeling zijn van de ACT OUT! Social Issue Theatre-programma als een universele interventie voor sociaal en emotioneel leren (SEL) gericht op sociaal-emotionele competentie (SEC) en pesten bij basisschoolleerlingen, middelbare scholieren en middelbare scholieren. ACT UIT! is een bestaand programma dat sinds 1995 in verschillende vormen wordt uitgevoerd door professioneel opgeleide leden van een acteerensemble. De huidige iteratie bestaat uit drie verschillende scenario's per leerjaar (basisschool, middenbouw en bovenbouw) die leeftijdsadequaat improvisatiedrama presenteren dat problemen illustreert die verband houden met SEL en pesten, inclusief gefaciliteerde discussie met de acteurs, die in karakter blijven. Het programma duurt ongeveer een uur (scenariobeschrijvingen en een getrouwheidschecklist voor elementen van SEL/pesten zullen beschikbaar worden gesteld als aanvullende bestanden).

SEL-curricula bestaan ​​doorgaans uit handmatige en/of gestructureerde klassikale of uit meerdere componenten bestaande programma's die in de loop van de tijd plaatsvinden; het mediane aantal sessies binnen een SEL-programma in een meta-analyse van 213 SEL-onderzoeken was 24. Met een duur van een uur, ACT OUT! is aanzienlijk korter en wordt uitgevoerd door professionele acteurs - waarmee wordt voldaan aan het doel om de kosten van schoolmiddelen voor SEL-programmering te verlagen, maar mogelijk zorgen baart over de vraag of redelijkerwijs kan worden verwacht dat een dergelijke dosis een effect zal hebben. Aan de basis van dit onderzoek ligt de veronderstelling dat unieke eigenschappen van een dramatische uitvoering specifiek SEL-reacties kunnen uitlokken. In Aristoteles' Poëtica, het eerste bekende werk over dramatische theorie, staat geschreven dat een dramatische tragedie (in de zin van Aristoteles) bedoeld is om bepaalde gevoelens op te wekken, "waarmee catharsis van... emoties kan worden bereikt". Dit precieze mechanisme ligt ten grondslag aan de ontwikkeling van psychodrama als een psychotherapeutische interventie, aangezien gecombineerde actie en verbalisatie een situatie kan creëren "bevrijd van de beperkende stereotiepe overblijfselen van ervaringen uit het verleden". Recente studies en meta-analyses hebben psychodrama onderzocht als middel voor preventie en/of gedragsverandering met over het algemeen positieve bevindingen. Onderzoekers hebben ook ontdekt dat jongeren aangeven dat ze genieten van psychodramatische elementen als onderdeel van een groter preventiecurriculum. Er zijn echter geen studies die de uitkomsten van een psychodramatische SEL-ervaring hebben gemeten.

Dit zal de eerste studie zijn om te onderzoeken of een korte dosis interactief psychodrama SEC-statistieken en pestervaringen bij schoolkinderen kan beïnvloeden. Als reactie op recente kritiek op SEL-onderzoeken hebben de onderzoekers ervoor gekozen om de SPIRIT 2013-richtlijnen voor klinische proeven te gebruiken bij de ontwikkeling van dit protocol om nauwgezetheid, reproduceerbaarheid en transparantie te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1537

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46204
        • Claude McNeal Productions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klaslokalen moeten bestaan ​​uit 4e klas (basisschool), 7e klas (midden) of 10e klas (hogere) studenten

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers en hun ouders of wettelijke voogden zullen de studieprocedures beoordelen. Ouders of voogden kunnen zich afmelden namens hun personen ten laste, en deelnemers kunnen zich zelf afmelden.
  • Als een bepaalde klas binnen een school een oneven aantal klaslokalen heeft, wordt willekeurig één klas uitgesloten van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Acteer uit! Interventie
In aanmerking komende klaslokalen worden gerandomiseerd om een ​​1 uur durende ACT OUT! interactieve, semi-geïmproviseerde psychodramavoorstelling. De ACT OUT! intervention is een gevestigd theaterprogramma (https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/). De ACT OUT! de productie zal drie tot vijf vignetten bevatten, gecombineerd met gemodereerde discussies tussen het publiek en de acteurs, de laatsten die tijdens de interventie gedeeltelijk in karakter blijven. De vignetten zijn verschillend voor elk leerjaar dat deel uitmaakt van het onderzoek (4e, 7e en 10e). Openbare documentatie van de richtlijnen voor de ACT OUT! interventie zal beschikbaar worden gesteld als een aanvullend bestand dat is toegevoegd aan het document met de primaire uitkomsten van het onderzoek.
Gegevens opgenomen in de beschrijving van de interventiearm.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Klaslokalen die aan deze arm zijn toegewezen, gaan gewoon door met hun schooldag, behalve dat ze de tools voor gegevensverzameling voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn sociaal-emotionele competentie
Tijdsspanne: Afzonderlijk, 2 weken na de interventie en 3 maanden na de interventie
Berekend op basis van de Delaware Social Emotional Competency Scale (DSECS-S). De score wordt gemiddeld op basis van Likert-type gegevens (er wordt bijvoorbeeld één totaalscore berekend op basis van 12 vragen). De score varieert van '1' tot '4' - sommige items worden omgekeerd gecodeerd, zodat een '4' consistent de optimale score is voor alle vragen en voor de totale schaalwaarde.
Afzonderlijk, 2 weken na de interventie en 3 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline pestprevalentie (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Afzonderlijk, 2 weken na de interventie en 3 maanden na de interventie
Pesten (gepest worden en pesten) via twee parallelle schalen van 13 items op de Pesten en Cyberpesten Schaal voor Adolescenten (BCS-A). Deze schaal legt frequentiegegevens vast en is dus direct interpreteerbaar (bijv. # gevallen van gedrag of observatie).
Afzonderlijk, 2 weken na de interventie en 3 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline pestprevalentie (doelstelling)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Disciplinaire verwijzingen voor pesten (geaggregeerd, niet individueel)
3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline sociaal-emotionele competentiesubdomeinen (alleen 7e en 10e leerjaar)
Tijdsspanne: Afzonderlijk, 2 weken na de interventie en 3 maanden na de interventie
Sociaal bewustzijn, emotieregulatie, relationele vaardigheden en verantwoorde besluitvorming zoals gemeten via 4 subschalen van de Washoe County School District Social-Emotional Competency Assessment. Voor elke subschaal wordt de score gemiddeld op basis van Likert-type gegevens (er wordt bijvoorbeeld één totaalscore berekend uit 3-5 vragen). De score varieert van '1' tot '4' - een '4' is consequent de optimale score voor alle vragen en voor de totale schaalwaarde.
Afzonderlijk, 2 weken na de interventie en 3 maanden na de interventie
Ontvankelijkheid voor de Act Out! Interventie
Tijdsspanne: 2 weken na de ingreep
Subjectieve ontvankelijkheid voor de interventie (bijv. plezier) zoals gemeten door antwoorditems van Dent et al. (1998). Deze weegschaal heeft *geen* specifieke naam. Het meet de volgende kenmerken van ontvankelijkheid voor de interventie: of het leuk, interessant, tijdverspilling, saai, begrijpelijk, moeilijk te begrijpen, geloofwaardig, belangrijk en nuttig was. Elk item wordt gemeten met behulp van een Likert-schaal. De score varieert van '1' tot '4' - sommige items worden omgekeerd gecodeerd, zodat een '4' consistent de optimale score is voor alle vragen en voor de totale schaalwaarde.
2 weken na de ingreep
Frequentie van spijbelen/verzuim
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Gegevens voor clusters uit districtsregistraties (geaggregeerd, niet individueel). Deze gegevens bestaan ​​al. Er worden geen gegevens op individueel niveau gebruikt, alleen de geaggregeerde frequentie van spijbelen/verzuim.
3 maanden na de interventie
Academische prestaties met behulp van standaard Grade Point Average
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Gegevens voor clusters uit districtsregistraties (geaggregeerd, niet individueel); Grade Point Average genormaliseerd naar een 4.0 beoordelingsschaal (waarbij 4.0 een A is en 1.0 een F).
3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019 0543
  • 161999 (ANDER: Indiana University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in onderzoekspublicaties zullen in volledig geanonimiseerde vorm beschikbaar worden gesteld. Het onderzoeksprotocol zal worden gepubliceerd in een vrij toegankelijk tijdschrift en zal het statistische analyseplan bevatten, volgens de aanbevelingen van SPIRIT 2013.

Alle formulieren met betrekking tot werving en protocoluitvoering zullen ook beschikbaar worden gesteld als aanvullende bestanden in geschikte resultaatpublicaties. De analytische code voor elke uitkomstpublicatie wordt gepubliceerd als een aanvullend bestand met het bijbehorende artikel.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op het moment van publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen open access zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acteer uit! Interventie

Abonneren