Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ACT OUT! Samfundsspørgsmål Teater om unge og unge

4. september 2020 opdateret af: Jon Agley, Indiana University

Multi-Site Cluster, randomiseret Proof of Concept-forsøg for at studere virkningerne af ACT OUT! Socialt problem Teaterprogram om social-emotionel kompetence og mobning hos unge og unge

ACT OUT! Forsøg er designet som et proof-of-concept, klynge, randomiseret, overlegenhedsforsøg med to parallelle grupper. Selvom måleenheden er elev, er randomiseringsenheden klasseværelset, stratificeret efter skole. For hver klasse vil der blive udvalgt et lige antal klasseværelser fra hver skole; halvdelen af ​​de udvalgte klasseværelser vil blive tilfældigt tildelt interventionsarm, mens den anden halvdel vil blive tildelt kontrolarm. På denne måde vil sociodemografiske faktorer og faktorer på skoleniveau blive gjort tilnærmelsesvis sammenlignelige mellem interventions- og kontrolarme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en vurdering af ACT OUT! Social Issue Teater-program som en universel social og følelsesmæssig læringsintervention (SEL) rettet mod social-emotionel kompetence (SEC) og mobning hos elever i grundskolen, mellemtrinnet og gymnasiet. HANDLER UD! er et eksisterende program, der er blevet opført i forskellige former af professionelt uddannede medlemmer af et skuespillerensemble siden 1995. Den nuværende iteration består af tre forskellige scenarier pr. klasseområde (elementær, mellem og høj), der præsenterer alderssvarende improvisationsdrama, der illustrerer problemer relateret til SEL og mobning, herunder faciliteret diskussion med skuespillerne, som forbliver i karakter. Programmet varer cirka en time (scenariebeskrivelser og en troskabstjekliste for SEL/mobning elementer vil blive gjort tilgængelige som supplerende filer).

SEL-pensum består typisk af manuelle og/eller strukturerede klasseværelses- eller multikomponentprogrammer, der finder sted over tid; det gennemsnitlige antal sessioner inden for et SEL-program i en metaanalyse af 213 SEL-studier var 24. Med en times varighed, ACT OUT! er væsentligt kortere og udføres af professionelle aktører - opfylder målet om reducerede skoleressourceomkostninger til SEL-programmering, men giver potentielt anledning til bekymring om, hvorvidt en sådan dosis med rimelighed kan forventes at have en effekt. Baggrunden for denne undersøgelse er en antagelse om, at unikke egenskaber ved en dramatisk præstation specifikt kan udløse SEL-svar. I Aristoteles's Poetik, som er det første kendte værk om dramatisk teori, er det skrevet, at en dramatisk tragedie (i aristotelisk forstand) er designet til at vække visse følelser, "hvormed man kan opnå katharsis af... følelser." Denne præcise mekanisme ligger til grund for udviklingen af ​​psykodrama som en psykoterapeutisk intervention, da kombineret handling og verbalisering kan præsentere en situation "frigjort fra de begrænsende stereotype rester af tidligere erfaringer." Nylige undersøgelser og metaanalyser har undersøgt psykodrama som et middel til forebyggelse og/eller adfærdsændring med generelt positive resultater. Forskere har også fundet ud af, at unge rapporterer, at de nyder psykodramatiske elementer som en del af et større forebyggelsespensum. Imidlertid har ingen undersøgelser målt nogen resultater af en psykodramatisk SEL-oplevelse.

Dette vil være den første undersøgelse, der undersøger, om en kort dosis interaktivt psykodrama kan påvirke SEC-målinger og mobbeoplevelser hos skolebørn. Som svar på den seneste kritik af SEL-studier har efterforskerne valgt at bruge SPIRIT 2013-retningslinjerne for kliniske forsøg til at udvikle denne protokol for at fremme stringens, reproducerbarhed og gennemsigtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1537

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46204
        • Claude McNeal Productions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasseværelser skal bestå af elever i 4. klasse (grundskole), 7. klasse (mellem) eller 10. klasse (høj).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere og deres forældre eller juridiske værger vil gennemgå undersøgelsesprocedurerne. Forældre eller værger kan melde sig ud på vegne af deres pårørende, og deltagere kan selv melde sig ud.
  • Hvis en given karakter på en skole har et ulige antal klasseværelser, vil et klasseværelse tilfældigt blive udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akt ud! Intervention
Berettigede klasseværelser vil blive randomiseret til at deltage i en 1-times ACT OUT! interaktiv, semi-improvisationel psykodramaforestilling. ACT OUT! intervention er et etableret teaterprogram (https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/). ACT OUT! Produktionen vil omfatte tre til fem vignetter parret med modererede diskussioner mellem publikum og skuespillerne, hvor sidstnævnte vil forblive delvist i karakter i hele interventionens varighed. Vignetter vil være forskellige for hvert klassetrin inkluderet i undersøgelsen (4., 7. og 10.). Offentlig dokumentation af retningslinjerne for ACT OUT! intervention vil blive gjort tilgængelig som en supplerende fil vedhæftet det primære udfaldspapir for undersøgelsen.
Data inkluderet i beskrivelsen af ​​interventionsarmen.
NO_INTERVENTION: Styring
Klasseværelser, der er randomiseret til denne arm, vil fortsætte med deres skoledag som normalt, bortset fra at de vil færdiggøre dataindsamlingsværktøjerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline social-emotionel kompetence
Tidsramme: Separat, 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Beregnet fra Delaware Social Emotional Competency Scale (DSECS-S). Score er gennemsnittet fra Likert-type data (f.eks. vil en samlet score blive beregnet ud fra 12 spørgsmål). Scoren spænder fra '1' til '4' - nogle elementer vil være omvendt kodet, så en '4' konsekvent er den optimale score på tværs af spørgsmål og for den samlede skalaværdi.
Separat, 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Ændring fra baseline forekomst af mobning (selvrapportering)
Tidsramme: Separat, 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Mobbeaktivitet (at blive mobbet og mobbet) via to parallelle 13-trins skalaer på Mobning og Cybermobning Skalaen for unge (BCS-A). Denne skala fanger frekvensdata og kan derfor fortolkes på dens ansigt (f.eks. # tilfælde af en adfærd eller observation).
Separat, 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Ændring fra baseline forekomst af mobning (mål)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Disciplinære henvisninger for mobning (samlet, ikke individuelt)
3 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline underdomæner for social-emotionel kompetence (kun 7. og 10. klasse)
Tidsramme: Separat, 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Social bevidsthed, følelsesregulering, relationsfærdigheder og ansvarlig beslutningstagning som målt via 4 underskalaer af Washoe County School District Social-Emotional Competency Assessment. For hver underskala beregnes gennemsnittet af scoren ud fra Likert-type data (f.eks. vil en samlet score blive beregnet ud fra 3-5 spørgsmål). Scoren spænder fra '1' til '4' - en '4' er konsekvent den optimale score på tværs af spørgsmål og for den samlede skalaværdi.
Separat, 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Modtagelighed for Act Out! Intervention
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Subjektiv modtagelighed for indgrebet (f.eks. nydelse) målt ved svarpunkter fra Dent et al. (1998). Denne skala *har ikke* et specifikt navn. Den måler følgende karakteristika for modtagelighed for interventionen: om den var underholdende, interessant, spild af tid, kedelig, forståelig, svær at forstå, troværdig, vigtig og hjælpsom. Hvert emne måles ved hjælp af en Likert-skala. Scoren spænder fra '1' til '4' - nogle elementer vil være omvendt kodet, så en '4' konsekvent er den optimale score på tværs af spørgsmål og for den samlede skalaværdi.
2 uger efter intervention
Hyppighed af pjækkeri/fravær
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Data for klynger fra distriktsregistre (aggregeret, ikke individuelle). Disse data findes allerede. Ingen data på individuelt niveau vil blive brugt, kun aggregeret hyppighed af pjækkeri/fravær.
3 måneder efter indgrebet
Akademisk præstation ved hjælp af standardkaraktergennemsnit
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Data for klynger fra distriktsregistre (aggregeret, ikke individuelle); karaktergennemsnit normaliseret til en karakterskala på 4,0 (hvor 4,0 er et A og 1,0 er et F).
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019 0543
  • 161999 (ANDET: Indiana University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i undersøgelsespublikationer, vil blive gjort tilgængelige i fuldstændig afidentificeret form. Undersøgelsesprotokollen vil blive offentliggjort i et tidsskrift med åben adgang og vil omfatte den statistiske analyseplan i henhold til SPIRIT 2013-anbefalinger.

Alle formularer relateret til rekruttering og protokoludførelse vil også blive gjort tilgængelige som supplerende filer i passende resultatpublikationer. Den analytiske kode for hver udfaldspublikation vil blive offentliggjort som en supplerende fil med det tilsvarende papir.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være åben adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akt ud! Intervention

3
Abonner