- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04097496
Effetti di ACT OUT! Teatro di Problema Sociale su Giovani e Adolescenti
Cluster multi-sito, Proof of Concept Trial randomizzato per studiare gli effetti dell'ACT OUT! Programma di teatro di questioni sociali sulla competenza socio-emotiva e il bullismo nei giovani e negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà una valutazione del progetto ACT OUT! Programma di Social Issue Theatre come intervento universale di apprendimento sociale ed emotivo (SEL) mirato alla competenza socio-emotiva (SEC) e al bullismo negli studenti delle scuole elementari, medie e superiori. AGIRE! è un programma esistente che è stato eseguito in varie forme da membri formati professionalmente di un ensemble di recitazione dal 1995. La presente iterazione consiste in tre scenari distinti per fascia di grado (elementare, medio e alto) che presentano drammi di improvvisazione adatti all'età che illustrano questioni relative a SEL e bullismo, inclusa la discussione facilitata con gli attori, che rimangono nel personaggio. Il programma dura circa un'ora (le descrizioni degli scenari e una checklist di fedeltà per gli elementi SEL/bullismo saranno resi disponibili come file supplementari).
I curricula SEL consistono tipicamente in classi manualizzate e/o strutturate o in programmi multicomponente che si svolgono nel tempo; il numero medio di sessioni all'interno di un programma SEL in una meta-analisi di 213 studi SEL era 24. Della durata di un'ora, ACT OUT! è sostanzialmente più breve ed è eseguito da attori professionisti - raggiungendo l'obiettivo di ridurre i costi delle risorse scolastiche per la programmazione SEL, ma potenzialmente sollevando dubbi sul fatto che una tale dose possa ragionevolmente produrre un effetto. Alla base di questo studio c'è la supposizione che le proprietà uniche di una performance drammatica possano specificamente innescare risposte SEL. Nella Poetica di Aristotele, che è la prima opera conosciuta sulla teoria drammatica, è scritto che una tragedia drammatica (nel senso aristotelico) è progettata per suscitare certi sentimenti, "con i quali realizzare la catarsi di ... emozioni". Questo preciso meccanismo è alla base dello sviluppo dello psicodramma come intervento psicoterapeutico, poiché l'azione combinata e la verbalizzazione possono presentare una situazione "liberata dai residui stereotipati restrittivi dell'esperienza passata". Recenti studi e meta-analisi hanno esaminato lo psicodramma come mezzo di prevenzione e/o cambiamento comportamentale con risultati generalmente positivi. I ricercatori hanno anche scoperto che i giovani riferiscono di apprezzare gli elementi psicodrammatici come parte di un programma di prevenzione più ampio. Tuttavia, nessuno studio ha misurato gli esiti di un'esperienza psicodrammatica di SEL.
Questo sarà il primo studio a esaminare se una breve dose di psicodramma interattivo può influenzare le metriche SEC e le esperienze di bullismo negli scolari. In risposta alle recenti critiche agli studi SEL, i ricercatori hanno scelto di utilizzare le linee guida della sperimentazione clinica SPIRIT 2013 nello sviluppo di questo protocollo per promuovere rigore, riproducibilità e trasparenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46204
- Claude McNeal Productions
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le aule devono essere composte da studenti di 4a classe (elementare), 7a (media) o 10a (superiore)
Criteri di esclusione:
- I partecipanti ei loro genitori o tutori legali esamineranno le procedure di studio. I genitori o i tutori possono rinunciare per conto delle persone a loro carico e i partecipanti stessi possono rinunciare.
- Se una data classe all'interno di una scuola ha un numero dispari di aule, un'aula a caso sarà esclusa dalla partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Agire! Intervento
Le classi idonee saranno randomizzate per partecipare a un ACT OUT di 1 ora! performance di psicodramma interattivo e semi-improvvisativo.
L'ACT OUT! l'intervento è un programma teatrale consolidato (https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/).
L'ACT OUT! la produzione comprenderà da tre a cinque vignette abbinate a discussioni moderate tra il pubblico e gli attori, questi ultimi che rimarranno in parte nel personaggio per tutta la durata dell'intervento.
Le vignette saranno diverse per ogni livello scolastico incluso nello studio (4°, 7° e 10°).
Documentazione pubblica delle linee guida per ACT OUT! intervento sarà reso disponibile come file supplementare allegato al documento sui risultati primari per lo studio.
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Dati inclusi nella descrizione del braccio di intervento.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Le aule randomizzate in questo braccio continueranno con la normale giornata scolastica, tranne per il fatto che completeranno gli strumenti di raccolta dei dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dalla competenza socio-emotiva di base
Lasso di tempo: Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Calcolato dalla Delaware Social Emotional Competency Scale (DSECS-S).
Il punteggio viene calcolato in media dai dati di tipo Likert (ad esempio, un punteggio complessivo verrà calcolato da 12 domande).
Il punteggio varia da '1' a '4' - alcuni elementi saranno codificati in modo inverso, in modo che un '4' sia costantemente il punteggio ottimale tra le domande e per il valore totale della scala.
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Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto alla prevalenza del bullismo di base (autovalutazione)
Lasso di tempo: Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Attività di bullismo (essere vittima di bullismo e bullismo) attraverso due scale parallele di 13 item sulla scala di bullismo e cyberbullismo per adolescenti (BCS-A).
Questa scala cattura i dati di frequenza e quindi è interpretabile sulla sua faccia (ad esempio, # istanze di un comportamento o di un'osservazione).
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Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto alla prevalenza del bullismo di base (obiettivo)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Deferimenti disciplinari per bullismo (aggregati, non individuali)
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto ai sottodomini di competenza socio-emotiva di base (solo 7° e 10° grado)
Lasso di tempo: Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Consapevolezza sociale, regolazione delle emozioni, abilità relazionali e processo decisionale responsabile misurati tramite 4 sottoscale della valutazione delle competenze socio-emotive del distretto scolastico della contea di Washoe.
Per ogni sottoscala, il punteggio viene calcolato in media dai dati di tipo Likert (ad esempio, un punteggio complessivo verrà calcolato da 3-5 domande).
Il punteggio varia da "1" a "4" - un "4" è costantemente il punteggio ottimale tra le domande e per il valore totale della scala.
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Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Ricettività all'Act Out! Intervento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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La ricettività soggettiva all'intervento (ad esempio, il divertimento) misurata dagli elementi di risposta di Dent et al. (1998).
Questa scala *non* ha un nome specifico.
Misura le seguenti caratteristiche di ricettività all'intervento: se è stato piacevole, interessante, una perdita di tempo, noioso, comprensibile, difficile da capire, credibile, importante e utile.
Ogni elemento viene misurato utilizzando una scala di tipo Likert.
Il punteggio varia da '1' a '4' - alcuni elementi saranno codificati in modo inverso, in modo che un '4' sia costantemente il punteggio ottimale tra le domande e per il valore totale della scala.
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2 settimane dopo l'intervento
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Frequenza di assenteismo/assenteismo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Dati per cluster da registri distrettuali (aggregati, non individuali).
Questi dati esistono già.
Non verranno utilizzati dati a livello individuale, solo frequenza aggregata di assenteismo/assenteismo.
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3 mesi dopo l'intervento
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Rendimento accademico utilizzando la media dei voti standard
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Dati per cluster da registri distrettuali (aggregati, non individuali); media dei voti normalizzata su una scala di valutazione 4.0 (dove 4.0 è una A e 1.0 è una F).
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Durlak JA, Weissberg RP, Dymnicki AB, Taylor RD, Schellinger KB. The impact of enhancing students' social and emotional learning: a meta-analysis of school-based universal interventions. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):405-32. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01564.x.
- Claude McNeal Productions. Act Out Ensemble [Internet]. Claude McNeal Productions. 2019 [cited 11 September 2019]. Available from: https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/
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- Mantz LS, Bear GC, Yang C, Harris, A. The Delaware Social-Emotional Competency Scale (DSECS-S): Evidence of validity and reliability. Child Indic Res. 2018;11(1):137-57.
- Thomas HJ, Scott JG, Coates JM, Connor JP. Development and validation of the Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents: A multi-dimensional measurement model. Br J Educ Psychol. 2019 Mar;89(1):75-94. doi: 10.1111/bjep.12223. Epub 2018 May 3.
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- Agley J, Jun M, Eldridge L, Agley DL, Xiao Y, Sussman S, Golzarri-Arroyo L, Dickinson SL, Jayawardene W, Gassman R. Effects of ACT Out! Social Issue Theater on Social-Emotional Competence and Bullying in Youth and Adolescents: Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2021 Jan 6;8(1):e25860. doi: 10.2196/25860.
- Agley J, Jayawardene W, Jun M, Agley DL, Gassman R, Sussman S, Xiao Y, Dickinson SL. Effects of the ACT OUT! Social Issue Theater Program on Social-Emotional Competence and Bullying in Youth and Adolescents: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Apr 13;9(4):e17900. doi: 10.2196/17900.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019 0543
- 161999 (ALTRO: Indiana University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati nelle pubblicazioni di studio saranno resi disponibili in forma completamente anonima. Il protocollo dello studio sarà pubblicato su una rivista ad accesso aperto e includerà il piano di analisi statistica, secondo le raccomandazioni SPIRIT 2013.
Tutti i moduli relativi al reclutamento e all'esecuzione del protocollo saranno inoltre resi disponibili come file supplementari in opportune pubblicazioni dei risultati. Il codice analitico per ciascuna pubblicazione dei risultati sarà pubblicato come file supplementare con il documento corrispondente.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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