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Effetti di ACT OUT! Teatro di Problema Sociale su Giovani e Adolescenti

4 settembre 2020 aggiornato da: Jon Agley, Indiana University

Cluster multi-sito, Proof of Concept Trial randomizzato per studiare gli effetti dell'ACT OUT! Programma di teatro di questioni sociali sulla competenza socio-emotiva e il bullismo nei giovani e negli adolescenti

L'ACT OUT! La prova è concepita come una prova di concetto, a grappolo, randomizzata, di superiorità con due gruppi paralleli. Sebbene l'unità di misura sia lo studente, l'unità di randomizzazione è l'aula, stratificata per scuola. Per ogni classe sarà selezionato un numero pari di aule per ciascuna scuola; metà delle aule selezionate sarà assegnata casualmente al braccio di intervento, mentre l'altra metà sarà assegnata al braccio di controllo. In questo modo, i fattori sociodemografici ea livello scolastico saranno resi approssimativamente comparabili tra i bracci di intervento e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà una valutazione del progetto ACT OUT! Programma di Social Issue Theatre come intervento universale di apprendimento sociale ed emotivo (SEL) mirato alla competenza socio-emotiva (SEC) e al bullismo negli studenti delle scuole elementari, medie e superiori. AGIRE! è un programma esistente che è stato eseguito in varie forme da membri formati professionalmente di un ensemble di recitazione dal 1995. La presente iterazione consiste in tre scenari distinti per fascia di grado (elementare, medio e alto) che presentano drammi di improvvisazione adatti all'età che illustrano questioni relative a SEL e bullismo, inclusa la discussione facilitata con gli attori, che rimangono nel personaggio. Il programma dura circa un'ora (le descrizioni degli scenari e una checklist di fedeltà per gli elementi SEL/bullismo saranno resi disponibili come file supplementari).

I curricula SEL consistono tipicamente in classi manualizzate e/o strutturate o in programmi multicomponente che si svolgono nel tempo; il numero medio di sessioni all'interno di un programma SEL in una meta-analisi di 213 studi SEL era 24. Della durata di un'ora, ACT OUT! è sostanzialmente più breve ed è eseguito da attori professionisti - raggiungendo l'obiettivo di ridurre i costi delle risorse scolastiche per la programmazione SEL, ma potenzialmente sollevando dubbi sul fatto che una tale dose possa ragionevolmente produrre un effetto. Alla base di questo studio c'è la supposizione che le proprietà uniche di una performance drammatica possano specificamente innescare risposte SEL. Nella Poetica di Aristotele, che è la prima opera conosciuta sulla teoria drammatica, è scritto che una tragedia drammatica (nel senso aristotelico) è progettata per suscitare certi sentimenti, "con i quali realizzare la catarsi di ... emozioni". Questo preciso meccanismo è alla base dello sviluppo dello psicodramma come intervento psicoterapeutico, poiché l'azione combinata e la verbalizzazione possono presentare una situazione "liberata dai residui stereotipati restrittivi dell'esperienza passata". Recenti studi e meta-analisi hanno esaminato lo psicodramma come mezzo di prevenzione e/o cambiamento comportamentale con risultati generalmente positivi. I ricercatori hanno anche scoperto che i giovani riferiscono di apprezzare gli elementi psicodrammatici come parte di un programma di prevenzione più ampio. Tuttavia, nessuno studio ha misurato gli esiti di un'esperienza psicodrammatica di SEL.

Questo sarà il primo studio a esaminare se una breve dose di psicodramma interattivo può influenzare le metriche SEC e le esperienze di bullismo negli scolari. In risposta alle recenti critiche agli studi SEL, i ricercatori hanno scelto di utilizzare le linee guida della sperimentazione clinica SPIRIT 2013 nello sviluppo di questo protocollo per promuovere rigore, riproducibilità e trasparenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1537

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46204
        • Claude McNeal Productions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le aule devono essere composte da studenti di 4a classe (elementare), 7a (media) o 10a (superiore)

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti ei loro genitori o tutori legali esamineranno le procedure di studio. I genitori o i tutori possono rinunciare per conto delle persone a loro carico e i partecipanti stessi possono rinunciare.
  • Se una data classe all'interno di una scuola ha un numero dispari di aule, un'aula a caso sarà esclusa dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Agire! Intervento
Le classi idonee saranno randomizzate per partecipare a un ACT OUT di 1 ora! performance di psicodramma interattivo e semi-improvvisativo. L'ACT OUT! l'intervento è un programma teatrale consolidato (https://www.claudemcnealproductions.com/act-out-ensemble/). L'ACT OUT! la produzione comprenderà da tre a cinque vignette abbinate a discussioni moderate tra il pubblico e gli attori, questi ultimi che rimarranno in parte nel personaggio per tutta la durata dell'intervento. Le vignette saranno diverse per ogni livello scolastico incluso nello studio (4°, 7° e 10°). Documentazione pubblica delle linee guida per ACT OUT! intervento sarà reso disponibile come file supplementare allegato al documento sui risultati primari per lo studio.
Dati inclusi nella descrizione del braccio di intervento.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Le aule randomizzate in questo braccio continueranno con la normale giornata scolastica, tranne per il fatto che completeranno gli strumenti di raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla competenza socio-emotiva di base
Lasso di tempo: Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Calcolato dalla Delaware Social Emotional Competency Scale (DSECS-S). Il punteggio viene calcolato in media dai dati di tipo Likert (ad esempio, un punteggio complessivo verrà calcolato da 12 domande). Il punteggio varia da '1' a '4' - alcuni elementi saranno codificati in modo inverso, in modo che un '4' sia costantemente il punteggio ottimale tra le domande e per il valore totale della scala.
Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto alla prevalenza del bullismo di base (autovalutazione)
Lasso di tempo: Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Attività di bullismo (essere vittima di bullismo e bullismo) attraverso due scale parallele di 13 item sulla scala di bullismo e cyberbullismo per adolescenti (BCS-A). Questa scala cattura i dati di frequenza e quindi è interpretabile sulla sua faccia (ad esempio, # istanze di un comportamento o di un'osservazione).
Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto alla prevalenza del bullismo di base (obiettivo)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Deferimenti disciplinari per bullismo (aggregati, non individuali)
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto ai sottodomini di competenza socio-emotiva di base (solo 7° e 10° grado)
Lasso di tempo: Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Consapevolezza sociale, regolazione delle emozioni, abilità relazionali e processo decisionale responsabile misurati tramite 4 sottoscale della valutazione delle competenze socio-emotive del distretto scolastico della contea di Washoe. Per ogni sottoscala, il punteggio viene calcolato in media dai dati di tipo Likert (ad esempio, un punteggio complessivo verrà calcolato da 3-5 domande). Il punteggio varia da "1" a "4" - un "4" è costantemente il punteggio ottimale tra le domande e per il valore totale della scala.
Separatamente, 2 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Ricettività all'Act Out! Intervento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
La ricettività soggettiva all'intervento (ad esempio, il divertimento) misurata dagli elementi di risposta di Dent et al. (1998). Questa scala *non* ha un nome specifico. Misura le seguenti caratteristiche di ricettività all'intervento: se è stato piacevole, interessante, una perdita di tempo, noioso, comprensibile, difficile da capire, credibile, importante e utile. Ogni elemento viene misurato utilizzando una scala di tipo Likert. Il punteggio varia da '1' a '4' - alcuni elementi saranno codificati in modo inverso, in modo che un '4' sia costantemente il punteggio ottimale tra le domande e per il valore totale della scala.
2 settimane dopo l'intervento
Frequenza di assenteismo/assenteismo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Dati per cluster da registri distrettuali (aggregati, non individuali). Questi dati esistono già. Non verranno utilizzati dati a livello individuale, solo frequenza aggregata di assenteismo/assenteismo.
3 mesi dopo l'intervento
Rendimento accademico utilizzando la media dei voti standard
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Dati per cluster da registri distrettuali (aggregati, non individuali); media dei voti normalizzata su una scala di valutazione 4.0 (dove 4.0 è una A e 1.0 è una F).
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019 0543
  • 161999 (ALTRO: Indiana University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati nelle pubblicazioni di studio saranno resi disponibili in forma completamente anonima. Il protocollo dello studio sarà pubblicato su una rivista ad accesso aperto e includerà il piano di analisi statistica, secondo le raccomandazioni SPIRIT 2013.

Tutti i moduli relativi al reclutamento e all'esecuzione del protocollo saranno inoltre resi disponibili come file supplementari in opportune pubblicazioni dei risultati. Il codice analitico per ciascuna pubblicazione dei risultati sarà pubblicato come file supplementare con il documento corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili al momento della pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno ad accesso aperto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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