- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04098094
Výsledky dysfunkce RV při akutní exacerbaci chronických respiračních onemocnění (DVD)
17. února 2022 aktualizováno: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Prevalence dysfunkce pravé komory u akutní exacerbace chronických respiračních onemocnění a její dopad na výsledky
Observační studie u pacientů s chronickými respiračními onemocněními (chronická obstrukční plicní onemocnění, bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění, nervosvalová onemocnění, obezito-hypoventilační syndrom...) přijatých na jednotku intenzivní péče pro akutní respirační selhání.
Hlavním cílem je zjistit prevalenci dysfunkce pravé komory (PK) v této populaci a analyzovat dopad takové komplikace na výsledky (přežití 28. den, délka neinvazivní nebo mechanické ventilace, délka hospitalizace) .
Funkce PK bude hodnocena echokardiograficky při přijetí, po 3 dnech a při propuštění.
Budou sbírány hladiny NT-proBNP a troponinu v plazmě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Observační studie u pacientů s chronickými respiračními onemocněními (chronická obstrukční plicní onemocnění, bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění, nervosvalová onemocnění, obezito-hypoventilační syndrom...) přijatých na jednotku intenzivní péče pro akutní respirační selhání.
Kritéria pro zařazení:
- Chronická respirační onemocnění (CHOPN, ILD, OHS...)
- Přijetí na JIP pro akutní respirační selhání
- Neodpor pacienta
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let
- Chráněné pacienty
- Těhotné ženy Hlavním cílem je určit prevalenci dysfunkce pravé komory (PK) v této populaci a analyzovat dopad takové komplikace na výsledky (přežití 28. den, délka neinvazivní nebo mechanické ventilace, délka hospitalizace pobyt). Funkce PK bude hodnocena echokardiograficky při přijetí, po 3 dnech a při propuštění. Budou sbírány hladiny NT-proBNP a troponinu v plazmě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Athénaïs Boucly, MD
- Telefonní číslo: +33669286528
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Athénaïs Boucly, MD
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
-
Kontakt:
- Athénaïs Boucly, MD
- Telefonní číslo: +33669286528
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
-
Kontakt:
- Alexandre Demoule, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33142167761
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Observační studie u pacientů s chronickými respiračními onemocněními (chronická obstrukční plicní onemocnění, bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění, nervosvalová onemocnění, obezito-hypoventilační syndrom...) přijatých na jednotku intenzivní péče pro akutní respirační selhání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická respirační onemocnění (CHOPN, ILD, OHS...)
- Přijetí na JIP pro akutní respirační selhání
- Neodpor pacienta
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let
- Chráněné pacienty
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: Den 28
|
Přežití v den 28
|
Den 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba ventilace
Časové okno: Den 28
|
Doba trvání neinvazivní ventilace a/nebo mechanické ventilace
|
Den 28
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Den 28
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. září 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. října 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Apnoe
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Bronchiální onemocnění
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Syndromy spánkové apnoe
- Obezita
- Spánková apnoe, obstrukční
- Bronchiektázie
- Plicní onemocnění
- Respirační nedostatečnost
- Onemocnění plic, intersticiální
- Poruchy dýchání
- Nemoci dýchacích cest
- Hypoventilace
- Syndrom hypoventilace obezity
- Neuromuskulární onemocnění
Další identifikační čísla studie
- 2018-A03192-53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .