Ergebnisse einer RV-Dysfunktion bei akuter Exazerbation chronischer Atemwegserkrankungen (DVD)
17. Februar 2022 aktualisiert von: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Prävalenz der rechtsventrikulären Dysfunktion bei akuter Exazerbation chronischer Atemwegserkrankungen und ihre Auswirkungen auf die Ergebnisse
Beobachtungsstudie bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Bronchiektasen, interstitielle Lungenerkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, Adipositas-Hypoventilationssyndrom...), die wegen akuter Ateminsuffizienz auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz der rechtsventrikulären (RV) Dysfunktion in dieser Population zu bestimmen und die Auswirkungen einer solchen Komplikation auf die Ergebnisse zu analysieren (Überleben an Tag 28, Dauer der nicht-invasiven oder mechanischen Beatmung, Dauer des Krankenhausaufenthalts). .
Die RV-Funktion wird bei der Aufnahme, nach 3 Tagen und bei der Entlassung echokardiographisch beurteilt.
Die Plasmaspiegel von NT-proBNP und Troponin werden erfasst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungsstudie bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Bronchiektasen, interstitielle Lungenerkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, Adipositas-Hypoventilationssyndrom...), die wegen akuter Ateminsuffizienz auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Einschlusskriterien:
- Chronische Atemwegserkrankungen (COPD, ILD, OHS...)
- Aufnahme auf der Intensivstation wegen akuter respiratorischer Insuffizienz
- Nichteinspruch des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre alt
- Geschützte Patienten
- Schwangere Frauen Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz der rechtsventrikulären (RV) Dysfunktion in dieser Population zu bestimmen und die Auswirkungen einer solchen Komplikation auf die Ergebnisse (Überleben am 28. Tag, Dauer der nicht-invasiven oder mechanischen Beatmung, Dauer des Krankenhauses) zu analysieren bleiben). Die RV-Funktion wird bei der Aufnahme, nach 3 Tagen und bei der Entlassung echokardiographisch beurteilt. Die Plasmaspiegel von NT-proBNP und Troponin werden erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Athénaïs Boucly, MD
- Telefonnummer: +33669286528
- E-Mail: athenais.boucly@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Athénaïs Boucly, MD
- E-Mail: athenais.boucly@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
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Kontakt:
- Athénaïs Boucly, MD
- Telefonnummer: +33669286528
- E-Mail: athenais.boucly@gmail.com
-
Kontakt:
- Alexandre Demoule, MD, PhD
- Telefonnummer: +33142167761
- E-Mail: alexandre.demoule@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Beobachtungsstudie bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Bronchiektasen, interstitielle Lungenerkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, Adipositas-Hypoventilationssyndrom...), die wegen akuter Ateminsuffizienz auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Atemwegserkrankungen (COPD, ILD, OHS...)
- Aufnahme auf der Intensivstation wegen akuter respiratorischer Insuffizienz
- Nichteinspruch des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre alt
- Geschützte Patienten
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: Tag 28
|
Überleben am 28
|
Tag 28
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Belüftung
Zeitfenster: Tag 28
|
Dauer der nicht-invasiven Beatmung und/oder mechanischen Beatmung
|
Tag 28
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Tag 28
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
Tag 28
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. September 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Apnoe
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Bronchialerkrankungen
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Schlafapnoe-Syndrome
- Fettleibigkeit
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Bronchiektasen
- Lungenkrankheit
- Ateminsuffizienz
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Atemstörungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Hypoventilation
- Adipositas-Hypoventilationssyndrom
- Neuromuskuläre Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A03192-53
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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