- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04098094
Uitkomsten van RV-disfunctie bij acute exacerbatie van chronische luchtwegaandoeningen (DVD)
17 februari 2022 bijgewerkt door: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Prevalentie van rechterventrikeldisfunctie bij acute exacerbatie van chronische luchtwegaandoeningen en de impact ervan op de resultaten
Observationeel onderzoek bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen (chronische obstructieve longziekten, bronchiëctasie, interstitiële longziekten, neuromusculaire aandoeningen, obesitas-hypoventilatiesyndroom...) opgenomen op de intensive care wegens acute respiratoire insufficiëntie.
Het belangrijkste doel is om de prevalentie van rechterventrikeldisfunctie (RV) in deze populatie te bepalen en om de impact van een dergelijke complicatie op de uitkomsten te analyseren (overleving op dag 28, duur van niet-invasieve of mechanische beademing, duur van ziekenhuisopname). .
De RV-functie wordt bij opname, na 3 dagen en bij ontslag echocardiografie beoordeeld.
Plasma NT-proBNP en troponine niveaus zullen worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Observationeel onderzoek bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen (chronische obstructieve longziekten, bronchiëctasie, interstitiële longziekten, neuromusculaire aandoeningen, obesitas-hypoventilatiesyndroom...) opgenomen op de intensive care wegens acute respiratoire insufficiëntie.
Inclusiecriteria:
- Chronische luchtwegaandoeningen (COPD, ILD, OHS...)
- Opname op de IC wegens acuut respiratoir falen
- Patiënt verzet zich niet
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar oud
- Beschermde patiënten
- Zwangere vrouwen Het hoofddoel is het bepalen van de prevalentie van rechterventrikeldisfunctie (RV) in deze populatie en het analyseren van de impact van een dergelijke complicatie op de uitkomsten (overleving op dag 28, duur van niet-invasieve of mechanische beademing, duur van ziekenhuisopname). verblijf). De RV-functie wordt bij opname, na 3 dagen en bij ontslag echocardiografie beoordeeld. Plasma NT-proBNP en troponine niveaus zullen worden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Athénaïs Boucly, MD
- Telefoonnummer: +33669286528
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Athénaïs Boucly, MD
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
-
Contact:
- Athénaïs Boucly, MD
- Telefoonnummer: +33669286528
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
-
Contact:
- Alexandre Demoule, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33142167761
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Observationeel onderzoek bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen (chronische obstructieve longziekten, bronchiëctasie, interstitiële longziekten, neuromusculaire aandoeningen, obesitas-hypoventilatiesyndroom...) opgenomen op de intensive care wegens acute respiratoire insufficiëntie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische luchtwegaandoeningen (COPD, ILD, OHS...)
- Opname op de IC wegens acuut respiratoir falen
- Patiënt verzet zich niet
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar oud
- Beschermde patiënten
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overleving
Tijdsspanne: Dag 28
|
Overleven op dag 28
|
Dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van de ventilatie
Tijdsspanne: Dag 28
|
Duur van niet-invasieve beademing en/of mechanische beademing
|
Dag 28
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Dag 28
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Bronchiale ziekten
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Slaapapneusyndromen
- Obesitas
- Slaapapneu, obstructief
- Bronchiëctasie
- Longziekten
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Longziekten, interstitieel
- Ademhalingsstoornissen
- Ziekten van de luchtwegen
- Hypoventilatie
- Obesitas Hypoventilatie Syndroom
- Neuromusculaire aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A03192-53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuromusculaire aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases