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Resultados de la disfunción del VD en la exacerbación aguda de enfermedades respiratorias crónicas (DVD)

17 de febrero de 2022 actualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Prevalencia de disfunción ventricular derecha en la exacerbación aguda de enfermedades respiratorias crónicas y su impacto en los resultados

Estudio observacional en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas (enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, bronquiectasias, enfermedades pulmonares intersticiales, enfermedades neuromusculares, síndrome obesidad-hipoventilación...) ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda. El objetivo principal es determinar la prevalencia de disfunción del ventrículo derecho (VD) en esta población y analizar el impacto de dicha complicación en los resultados (supervivencia al día 28, duración de la ventilación no invasiva o mecánica, duración de la estancia hospitalaria) . La función del VD se evaluará mediante ecocardiografía al ingreso, a los 3 días y al alta. Se recopilarán los niveles plasmáticos de NT-proBNP y troponina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Estudio observacional en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas (enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, bronquiectasias, enfermedades pulmonares intersticiales, enfermedades neuromusculares, síndrome obesidad-hipoventilación...) ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda.

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad respiratoria crónica (EPOC, EPI, SOH...)
  • Ingreso en UCI por insuficiencia respiratoria aguda
  • No oposición del paciente

Criterio de exclusión:

  • Pacientes < 18 años
  • Pacientes protegidos
  • Mujeres embarazadas El objetivo principal es determinar la prevalencia de disfunción del ventrículo derecho (VD) en esta población y analizar el impacto de dicha complicación en los resultados (supervivencia al día 28, duración de la ventilación mecánica o no invasiva, duración de la hospitalización). permanecer). La función del VD se evaluará mediante ecocardiografía al ingreso, a los 3 días y al alta. Se recopilarán los niveles plasmáticos de NT-proBNP y troponina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio observacional en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas (enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, bronquiectasias, enfermedades pulmonares intersticiales, enfermedades neuromusculares, síndrome obesidad-hipoventilación...) ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad respiratoria crónica (EPOC, EPI, SOH...)
  • Ingreso en UCI por insuficiencia respiratoria aguda
  • No oposición del paciente

Criterio de exclusión:

  • Pacientes < 18 años
  • Pacientes protegidos
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: Día 28
Supervivencia al día 28
Día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la ventilación
Periodo de tiempo: Día 28
Duración de la ventilación no invasiva y/o ventilación mecánica
Día 28

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 28
Duración de la estancia hospitalaria
Día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-A03192-53

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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