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Desfechos da disfunção do VD na exacerbação aguda de doenças respiratórias crônicas (DVD)

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Prevalência de Disfunção Ventricular Direita na Exacerbação Aguda de Doenças Respiratórias Crônicas e seu Impacto nos Desfechos

Estudo observacional em doentes com doenças respiratórias crónicas (doenças pulmonares obstrutivas crónicas, bronquiectasias, doenças pulmonares intersticiais, doenças neuromusculares, síndrome de obesidade-hipoventilação...) admitidos em unidade de cuidados intensivos por insuficiência respiratória aguda. O objetivo principal é determinar a prevalência de disfunção do ventrículo direito (VD) nessa população e analisar o impacto dessa complicação nos desfechos (sobrevida no dia 28, duração da ventilação não invasiva ou mecânica, duração da internação) . A função do VD será avaliada por ecocardiografia na admissão, após 3 dias e na alta. Serão coletados níveis plasmáticos de NT-proBNP e troponina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Estudo observacional em doentes com doenças respiratórias crónicas (doenças pulmonares obstrutivas crónicas, bronquiectasias, doenças pulmonares intersticiais, doenças neuromusculares, síndrome de obesidade-hipoventilação...) admitidos em unidade de cuidados intensivos por insuficiência respiratória aguda.

Critério de inclusão:

  • Doença respiratória crônica (DPOC, DPI, SHO...)
  • Admissão em UTI por insuficiência respiratória aguda
  • Não oposição do paciente

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 18 anos
  • Pacientes protegidos
  • Gestantes O objetivo principal é determinar a prevalência de disfunção ventricular direita (VD) nessa população e analisar o impacto dessa complicação nos desfechos (sobrevida no dia 28, duração da ventilação não invasiva ou mecânica, duração da internação ficar). A função do VD será avaliada por ecocardiografia na admissão, após 3 dias e na alta. Serão coletados níveis plasmáticos de NT-proBNP e troponina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Recrutamento
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo observacional em doentes com doenças respiratórias crónicas (doenças pulmonares obstrutivas crónicas, bronquiectasias, doenças pulmonares intersticiais, doenças neuromusculares, síndrome de obesidade-hipoventilação...) admitidos em unidade de cuidados intensivos por insuficiência respiratória aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença respiratória crônica (DPOC, DPI, SHO...)
  • Admissão em UTI por insuficiência respiratória aguda
  • Não oposição do paciente

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 18 anos
  • Pacientes protegidos
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: Dia 28
Sobrevivência no dia 28
Dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da ventilação
Prazo: Dia 28
Duração da ventilação não invasiva e/ou ventilação mecânica
Dia 28

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: Dia 28
Duração da internação
Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-A03192-53

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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