- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04098094
Utfall av RV-dysfunksjon ved akutt forverring av kroniske luftveissykdommer (DVD)
17. februar 2022 oppdatert av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Prevalens av høyre ventrikkel dysfunksjon ved akutt forverring av kroniske luftveissykdommer og dens innvirkning på utfall
Observasjonsstudie hos pasienter med kroniske luftveissykdommer (kroniske obstruktive lungesykdommer, bronkiektasi, interstitielle lungesykdommer, nevromuskulære sykdommer, fedme-hypoventilasjonssyndrom...) innlagt på intensivavdeling for akutt respirasjonssvikt.
Hovedmålet er å bestemme prevalensen av høyre ventrikkel (RV) dysfunksjon i denne populasjonen og å analysere virkningen av en slik komplikasjon på utfall (overlevelse på dag-28, varighet av ikke-invasiv eller mekanisk ventilasjon, varighet av sykehusopphold) .
RV funksjon vil bli vurdert ved ekkokardiografi ved innleggelse, etter 3 dager og ved utskrivelse.
Plasma NT-proBNP og troponin nivåer vil bli samlet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Observasjonsstudie hos pasienter med kroniske luftveissykdommer (kroniske obstruktive lungesykdommer, bronkiektasi, interstitielle lungesykdommer, nevromuskulære sykdommer, fedme-hypoventilasjonssyndrom...) innlagt på intensivavdeling for akutt respirasjonssvikt.
Inklusjonskriterier:
- Kronisk luftveissykdom (KOLS, ILD, OHS...)
- Innleggelse på intensivavdeling for akutt respirasjonssvikt
- Pasientens ikke-motstand
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Beskyttede pasienter
- Gravide kvinner Hovedmålet er å bestemme prevalensen av høyre ventrikkel-dysfunksjon (RV) i denne populasjonen og å analysere virkningen av en slik komplikasjon på utfall (overlevelse ved dag-28, varighet av ikke-invasiv eller mekanisk ventilasjon, varighet av sykehus) oppholde seg). RV funksjon vil bli vurdert ved ekkokardiografi ved innleggelse, etter 3 dager og ved utskrivelse. Plasma NT-proBNP og troponin nivåer vil bli samlet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Athénaïs Boucly, MD
- Telefonnummer: +33669286528
- E-post: athenais.boucly@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Athénaïs Boucly, MD
- E-post: athenais.boucly@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
-
Ta kontakt med:
- Athénaïs Boucly, MD
- Telefonnummer: +33669286528
- E-post: athenais.boucly@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Alexandre Demoule, MD, PhD
- Telefonnummer: +33142167761
- E-post: alexandre.demoule@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Observasjonsstudie hos pasienter med kroniske luftveissykdommer (kroniske obstruktive lungesykdommer, bronkiektasi, interstitielle lungesykdommer, nevromuskulære sykdommer, fedme-hypoventilasjonssyndrom...) innlagt på intensivavdeling for akutt respirasjonssvikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk luftveissykdom (KOLS, ILD, OHS...)
- Innleggelse på intensivavdeling for akutt respirasjonssvikt
- Pasientens ikke-motstand
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Beskyttede pasienter
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Dag 28
|
Overlevelse på dag 28
|
Dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av ventilasjon
Tidsramme: Dag 28
|
Varighet av ikke-invasiv ventilasjon og/eller mekanisk ventilasjon
|
Dag 28
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Dag 28
|
Varighet av sykehusopphold
|
Dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. oktober 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Bronkiale sykdommer
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Søvnapné syndromer
- Overvekt
- Søvnapné, obstruktiv
- Bronkiektasi
- Lungesykdommer
- Respiratorisk insuffisiens
- Lungesykdommer, interstitielle
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdommer i luftveiene
- Hypoventilasjon
- Fedme Hypoventilasjonssyndrom
- Nevromuskulære sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 2018-A03192-53
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .