- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04098094
Résultats du dysfonctionnement du VD dans l'exacerbation aiguë des maladies respiratoires chroniques (DVD)
Prévalence de la dysfonction ventriculaire droite dans l'exacerbation aiguë des maladies respiratoires chroniques et son impact sur les résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Étude observationnelle chez des patients atteints de maladies respiratoires chroniques (bronchopneumopathies chroniques obstructives, bronchectasies, pneumopathies interstitielles, maladies neuromusculaires, syndrome d'obésité-hypoventilation...) admis en réanimation pour insuffisance respiratoire aiguë.
Critère d'intégration:
- Maladie respiratoire chronique (BPCO, ILD, OHS...)
- Admission en réanimation pour insuffisance respiratoire aiguë
- Non-opposition du patient
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
- Patients protégés
- Femmes enceintes L'objectif principal est de déterminer la prévalence de la dysfonction ventriculaire droite (VD) dans cette population et d'analyser l'impact d'une telle complication sur les résultats (survie à J-28, durée de ventilation non invasive ou mécanique, durée d'hospitalisation rester). La fonction VD sera évaluée par échocardiographie à l'admission, après 3 jours et à la sortie. Les taux plasmatiques de NT-proBNP et de troponine seront collectés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Athénaïs Boucly, MD
- Numéro de téléphone: +33669286528
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Athénaïs Boucly, MD
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Recrutement
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
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Contact:
- Athénaïs Boucly, MD
- Numéro de téléphone: +33669286528
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
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Contact:
- Alexandre Demoule, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33142167761
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie respiratoire chronique (BPCO, ILD, OHS...)
- Admission en réanimation pour insuffisance respiratoire aiguë
- Non-opposition du patient
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
- Patients protégés
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: Jour 28
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Survie au jour 28
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Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'aération
Délai: Jour 28
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Durée de la ventilation non invasive et/ou de la ventilation mécanique
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Jour 28
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jour 28
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Durée du séjour à l'hôpital
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Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies bronchiques
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Obésité
- Apnée du sommeil, obstructive
- Bronchiectasie
- Maladies pulmonaires
- Insuffisance respiratoire
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Troubles respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Hypoventilation
- Syndrome d'obésité et d'hypoventilation
- Maladies neuromusculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A03192-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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