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Esiti della disfunzione del ventricolo destro nell'esacerbazione acuta delle malattie respiratorie croniche (DVD)

17 febbraio 2022 aggiornato da: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Prevalenza della disfunzione ventricolare destra nell'esacerbazione acuta di malattie respiratorie croniche e suo impatto sugli esiti

Studio osservazionale su pazienti con malattie respiratorie croniche (broncopneumopatie croniche ostruttive, bronchiectasie, malattie polmonari interstiziali, malattie neuromuscolari, sindrome da obesità-ipoventilazione...) ricoverati in unità di terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta. L'obiettivo principale è determinare la prevalenza della disfunzione del ventricolo destro (RV) in questa popolazione e analizzare l'impatto di tale complicanza sugli esiti (sopravvivenza al giorno 28, durata della ventilazione non invasiva o meccanica, durata della degenza ospedaliera) . La funzione del ventricolo destro sarà valutata mediante ecocardiografia al momento del ricovero, dopo 3 giorni e alla dimissione. Saranno raccolti i livelli plasmatici di NT-proBNP e troponina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale su pazienti con malattie respiratorie croniche (broncopneumopatie croniche ostruttive, bronchiectasie, malattie polmonari interstiziali, malattie neuromuscolari, sindrome da obesità-ipoventilazione...) ricoverati in unità di terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta.

Criterio di inclusione:

  • Malattie respiratorie croniche (BPCO, ILD, OHS...)
  • Ricovero in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta
  • Non opposizione del paziente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni
  • Pazienti protetti
  • Donne in gravidanza L'obiettivo principale è determinare la prevalenza della disfunzione del ventricolo destro (RV) in questa popolazione e analizzare l'impatto di tale complicanza sugli esiti (sopravvivenza al giorno 28, durata della ventilazione non invasiva o meccanica, durata dell'ospedalizzazione rimanere). La funzione del ventricolo destro sarà valutata mediante ecocardiografia al momento del ricovero, dopo 3 giorni e alla dimissione. Saranno raccolti i livelli plasmatici di NT-proBNP e troponina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio osservazionale su pazienti con malattie respiratorie croniche (broncopneumopatie croniche ostruttive, bronchiectasie, malattie polmonari interstiziali, malattie neuromuscolari, sindrome da obesità-ipoventilazione...) ricoverati in unità di terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattie respiratorie croniche (BPCO, ILD, OHS...)
  • Ricovero in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta
  • Non opposizione del paziente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni
  • Pazienti protetti
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Giorno 28
Sopravvivenza al giorno 28
Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione
Lasso di tempo: Giorno 28
Durata della ventilazione non invasiva e/o della ventilazione meccanica
Giorno 28

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 28
Durata della degenza ospedaliera
Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A03192-53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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