- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04098094
Wyniki dysfunkcji RV w ostrym zaostrzeniu przewlekłych chorób układu oddechowego (DVD)
Występowanie dysfunkcji prawej komory w ostrym zaostrzeniu przewlekłych chorób układu oddechowego i jej wpływ na rokowanie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowe choroby płuc, choroby nerwowo-mięśniowe, zespół otyłości i hipowentylacji...) przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe choroby układu oddechowego (POChP, ILD, BHP...)
- Przyjęcie na OIOM z powodu ostrej niewydolności oddechowej
- Brak sprzeciwu pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat
- Chronieni pacjenci
- Kobiety w ciąży Głównym celem jest określenie częstości występowania dysfunkcji prawej komory (RV) w tej populacji oraz analiza wpływu takiego powikłania na wyniki (przeżycie do 28. dnia, czas trwania wentylacji nieinwazyjnej lub mechanicznej, czas pobytu w szpitalu) zostawać). Czynność RV zostanie oceniona za pomocą echokardiografii przy przyjęciu, po 3 dniach i przy wypisie. Zostaną zebrane poziomy NT-proBNP i troponiny w osoczu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Athénaïs Boucly, MD
- Numer telefonu: +33669286528
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Athénaïs Boucly, MD
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
-
Kontakt:
- Athénaïs Boucly, MD
- Numer telefonu: +33669286528
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
-
Kontakt:
- Alexandre Demoule, MD, PhD
- Numer telefonu: +33142167761
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe choroby układu oddechowego (POChP, ILD, BHP...)
- Przyjęcie na OIOM z powodu ostrej niewydolności oddechowej
- Brak sprzeciwu pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat
- Chronieni pacjenci
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Przeżycie w dniu 28
|
Dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wentylacji
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Czas trwania wentylacji nieinwazyjnej i/lub mechanicznej
|
Dzień 28
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Czas pobytu w szpitalu
|
Dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Bezdech
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby oskrzeli
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Otyłość
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Rozstrzenie oskrzeli
- Choroby płuc
- Niewydolność oddechowa
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Układu Oddechowego
- Hipowentylacja
- Zespół hipowentylacji otyłości
- Choroby nerwowo-mięśniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A03192-53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .