- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04098094
RV:n toimintahäiriön seuraukset kroonisten hengitystiesairauksien akuutissa pahenemisessa (DVD)
torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Oikean kammion toimintahäiriön esiintyvyys kroonisten hengitystiesairauksien akuutissa pahenemisvaiheessa ja sen vaikutus tuloksiin
Havaintotutkimus potilailla, joilla on krooniset hengityselinten sairaudet (krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet, keuhkoputkentulehdus, interstitiaaliset keuhkosairaudet, hermo-lihassairaudet, liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä...), jotka on otettu tehohoitoon akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Päätavoitteena on määrittää oikean kammion toimintahäiriön esiintyvyys tässä populaatiossa ja analysoida tällaisen komplikaation vaikutusta tuloksiin (eloonjääminen päivänä 28, ei-invasiivisen tai mekaanisen ventilaation kesto, sairaalahoidon kesto). .
RV-toiminta arvioidaan kaikukardiografialla vastaanoton yhteydessä, 3 päivän kuluttua ja kotiutuksen yhteydessä.
Plasman NT-proBNP- ja troponiinitasot kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus potilailla, joilla on krooniset hengityselinten sairaudet (krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet, keuhkoputkentulehdus, interstitiaaliset keuhkosairaudet, hermo-lihassairaudet, liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä...), jotka on otettu tehohoitoon akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset hengityselinten sairaudet (COPD, ILD, OHS...)
- Pääsy teho-osastolle akuutin hengitysvajauksen vuoksi
- Potilaan vastustamattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Suojatut potilaat
- Raskaana olevat naiset Päätavoitteena on määrittää oikean kammion toimintahäiriön esiintyvyys tässä populaatiossa ja analysoida tällaisen komplikaation vaikutusta tuloksiin (eloonjääminen 28. päivänä, ei-invasiivisen tai mekaanisen ventilaation kesto, sairaalahoidon kesto pysyä). RV-toiminta arvioidaan kaikukardiografialla vastaanoton yhteydessä, 3 päivän kuluttua ja kotiutuksen yhteydessä. Plasman NT-proBNP- ja troponiinitasot kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Athénaïs Boucly, MD
- Puhelinnumero: +33669286528
- Sähköposti: athenais.boucly@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Athénaïs Boucly, MD
- Sähköposti: athenais.boucly@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
-
Ottaa yhteyttä:
- Athénaïs Boucly, MD
- Puhelinnumero: +33669286528
- Sähköposti: athenais.boucly@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Demoule, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33142167761
- Sähköposti: alexandre.demoule@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havaintotutkimus potilailla, joilla on krooniset hengityselinten sairaudet (krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet, keuhkoputkentulehdus, interstitiaaliset keuhkosairaudet, hermo-lihassairaudet, liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä...), jotka on otettu tehohoitoon akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset hengityselinten sairaudet (COPD, ILD, OHS...)
- Pääsy teho-osastolle akuutin hengitysvajauksen vuoksi
- Potilaan vastustamattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Suojatut potilaat
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Selviytyminen päivänä 28
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Ei-invasiivisen ja/tai koneellisen ventilaation kesto
|
Päivä 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Keuhkoputken sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Lihavuus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Bronkiektaasi
- Keuhkosairaudet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Hengityshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
- Neuromuskulaariset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03192-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .