- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04098094
Resultat av RV-dysfunktion vid akut exacerbation av kroniska luftvägssjukdomar (DVD)
17 februari 2022 uppdaterad av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Prevalens av högerkammardysfunktion vid akut exacerbation av kroniska luftvägssjukdomar och dess inverkan på resultaten
Observationsstudie på patienter med kroniska luftvägssjukdomar (kroniska obstruktiva lungsjukdomar, bronkiektasis, interstitiell lungsjukdom, neuromuskulära sjukdomar, fetma-hypoventilationssyndrom...) inlagda på intensivvårdsavdelning för akut andningssvikt.
Huvudsyftet är att fastställa förekomsten av högerkammardysfunktion (RV) i denna population och att analysera effekten av en sådan komplikation på resultaten (överlevnad dag 28, varaktighet av icke-invasiv eller mekanisk ventilation, varaktighet av sjukhusvistelse) .
RV-funktionen kommer att bedömas med ekokardiografi vid inläggning, efter 3 dagar och vid utskrivning.
Plasma NT-proBNP och troponinnivåer kommer att samlas in.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Observationsstudie på patienter med kroniska luftvägssjukdomar (kroniska obstruktiva lungsjukdomar, bronkiektasis, interstitiell lungsjukdom, neuromuskulära sjukdomar, fetma-hypoventilationssyndrom...) inlagda på intensivvårdsavdelning för akut andningssvikt.
Inklusionskriterier:
- Kronisk luftvägssjukdom (KOL, ILD, OHS...)
- Inläggning på ICU för akut andningssvikt
- Patientens icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år gamla
- Skyddade patienter
- Gravida kvinnor Huvudsyftet är att fastställa prevalensen av högerkammardysfunktion (RV) i denna population och att analysera effekten av en sådan komplikation på resultaten (överlevnad dag-28, varaktigheten av icke-invasiv eller mekanisk ventilation, sjukhusets varaktighet stanna kvar). RV-funktionen kommer att bedömas med ekokardiografi vid inläggning, efter 3 dagar och vid utskrivning. Plasma NT-proBNP och troponinnivåer kommer att samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Athénaïs Boucly, MD
- Telefonnummer: +33669286528
- E-post: athenais.boucly@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Athénaïs Boucly, MD
- E-post: athenais.boucly@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
-
Kontakt:
- Athénaïs Boucly, MD
- Telefonnummer: +33669286528
- E-post: athenais.boucly@gmail.com
-
Kontakt:
- Alexandre Demoule, MD, PhD
- Telefonnummer: +33142167761
- E-post: alexandre.demoule@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Observationsstudie på patienter med kroniska luftvägssjukdomar (kroniska obstruktiva lungsjukdomar, bronkiektasis, interstitiell lungsjukdom, neuromuskulära sjukdomar, fetma-hypoventilationssyndrom...) inlagda på intensivvårdsavdelning för akut andningssvikt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk luftvägssjukdom (KOL, ILD, OHS...)
- Inläggning på ICU för akut andningssvikt
- Patientens icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år gamla
- Skyddade patienter
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: Dag 28
|
Överlevnad dag 28
|
Dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationens varaktighet
Tidsram: Dag 28
|
Varaktighet av icke-invasiv ventilation och/eller mekanisk ventilation
|
Dag 28
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Dag 28
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
|
Dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 september 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (FAKTISK)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Apné
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Bronkialsjukdomar
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Sömnapnésyndrom
- Fetma
- Sömnapné, obstruktiv
- Bronkiektasis
- Lungsjukdomar
- Andningsinsufficiens
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Andningsstörningar
- Luftvägssjukdomar
- Hypoventilation
- Fetma Hypoventilationssyndrom
- Neuromuskulära sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A03192-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .