- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04098094
Resultater af RV-dysfunktion ved akut forværring af kroniske luftvejssygdomme (DVD)
17. februar 2022 opdateret af: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Forekomst af højre ventrikulær dysfunktion ved akut forværring af kroniske luftvejssygdomme og dens indvirkning på resultaterne
Observationsstudie hos patienter med kroniske luftvejssygdomme (kroniske obstruktive lungesygdomme, bronkiektasi, interstitielle lungesygdomme, neuromuskulære sygdomme, fedme-hypoventilationssyndrom...) indlagt på intensiv afdeling for akut respirationssvigt.
Hovedformålet er at bestemme prævalensen af højre ventrikulær (RV) dysfunktion i denne population og at analysere indvirkningen af en sådan komplikation på resultaterne (overlevelse på dag-28, varighed af ikke-invasiv eller mekanisk ventilation, varighed af hospitalsophold) .
RV-funktionen vil blive vurderet ved ekkokardiografi ved indlæggelse, efter 3 dage og ved udskrivelse.
Plasma NT-proBNP og troponin niveauer vil blive indsamlet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Observationsstudie hos patienter med kroniske luftvejssygdomme (kroniske obstruktive lungesygdomme, bronkiektasi, interstitielle lungesygdomme, neuromuskulære sygdomme, fedme-hypoventilationssyndrom...) indlagt på intensiv afdeling for akut respirationssvigt.
Inklusionskriterier:
- Kronisk luftvejssygdom (KOL, ILD, OHS...)
- Indlæggelse på intensivafdeling for akut respirationssvigt
- Patientens ikke-modstand
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Beskyttede patienter
- Gravide kvinder Hovedformålet er at bestemme prævalensen af højre ventrikulær (RV) dysfunktion i denne population og at analysere virkningen af en sådan komplikation på resultaterne (overlevelse på dag-28, varigheden af ikke-invasiv eller mekanisk ventilation, varigheden af hospitalet Bliv). RV-funktionen vil blive vurderet ved ekkokardiografi ved indlæggelse, efter 3 dage og ved udskrivelse. Plasma NT-proBNP og troponin niveauer vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Athénaïs Boucly, MD
- Telefonnummer: +33669286528
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Athénaïs Boucly, MD
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
-
Kontakt:
- Athénaïs Boucly, MD
- Telefonnummer: +33669286528
- E-mail: athenais.boucly@gmail.com
-
Kontakt:
- Alexandre Demoule, MD, PhD
- Telefonnummer: +33142167761
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Observationsstudie hos patienter med kroniske luftvejssygdomme (kroniske obstruktive lungesygdomme, bronkiektasi, interstitielle lungesygdomme, neuromuskulære sygdomme, fedme-hypoventilationssyndrom...) indlagt på intensiv afdeling for akut respirationssvigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk luftvejssygdom (KOL, ILD, OHS...)
- Indlæggelse på intensivafdeling for akut respirationssvigt
- Patientens ikke-modstand
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Beskyttede patienter
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Dag 28
|
Overlevelse på dag 28
|
Dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilationens varighed
Tidsramme: Dag 28
|
Varighed af non-invasiv ventilation og/eller mekanisk ventilation
|
Dag 28
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Dag 28
|
Varighed af hospitalsophold
|
Dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. oktober 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
23. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Bronchiale sygdomme
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Fedme
- Søvnapnø, obstruktiv
- Bronkiektasi
- Lungesygdomme
- Respiratorisk insufficiens
- Lungesygdomme, interstitielle
- Respirationsforstyrrelser
- Luftvejssygdomme
- Hypoventilation
- Fedme Hypoventilationssyndrom
- Neuromuskulære sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A03192-53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .