Mřížková stereotaktická tělesná radiační terapie (Mřížková SBRT) pro lokalizovaný neresekovatelný nebo metastatický konvenční typ chondrosarkomu

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený konvenční chondrosarkom.
• Alespoň jedna velká cílená léze definovaná jako: 1 léze, kterou lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru (nejdelší průměr, který se má zaznamenat) ≥ 45 mm pomocí radiografického zobrazení nebo pomocí posuvného měřítka při klinickém vyšetření.
• Multidisciplinárním přezkumem považováno za metastatické a/nebo neresekovatelné. Pacienti s předchozí resekcí s hrubou reziduální nemocí, kteří jsou následně považováni za nezpůsobilé k další resekci, jsou povoleni.
• Pacienti, kteří podstoupili předchozí chemoterapii, jsou povoleni
• Minimálně 14 let věku
• Stav výkonu ECOG ≤ 2

• Normální funkce kostní dřeně a orgánů, jak je definováno níže:

  • Leukocyty ≥ 3 000/mcL
  • Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mcl
  • Krevní destičky ≥ 100 000/mcl
• Radioterapie je známá jako teratogenní. Z tohoto důvodu musí ženy ve fertilním věku a muži souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová antikoncepce, abstinence) před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, musí o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře. Muži léčení nebo zařazení do tohoto protokolu musí také souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce před zahájením studie, po dobu trvání studie a 6 měsíců po dokončení studie.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument písemného informovaného souhlasu schváleného IRB (nebo zákonně oprávněného zástupce, je-li to relevantní).

Kritéria vyloučení:

• Dediferencovaný chondrosarkom a extraskeletální myxoidní chondrosarkom jsou vyloučeny.
• Pacienti s více než 5 měřitelnými metastatickými lézemi stanovenými multidisciplinárním přehledem jsou vyloučeni
• Předchozí radioterapie, která se překrývá s jakýmkoli plánovaným místem protokolární radioterapie.
• V současné době dostává jakákoliv činidla pro systémovou léčbu rakoviny. Systémová terapie před radioterapií nebo plánovaná po aplikaci radioterapie je povolena podle uvážení ošetřujícího radiačního onkologa.
• Těhotné a/nebo kojící. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 20 dnů od vstupu do studie.
• Pacienti s HIV jsou způsobilí, pokud jejich počet CD4+ T-buněk není < 350 buněk/mcL nebo pokud nemají v anamnéze oportunní infekci definující AIDS během 12 měsíců před registrací. Doporučuje se souběžná léčba s účinnou ART podle doporučení DHHS pro léčbu. Doporučit vyloučení specifických látek ART na základě předpokládaných lékových interakcí (tj. u citlivých substrátů CYP3A4 by měly být kontraindikovány souběžné silné inhibitory CYP3A4 (ritonavir a kobicistat) nebo induktory (efavirenz).