Lattice Stereotactic Body Radiation Therapy (Lattice SBRT) voor gelokaliseerd inoperabel of gemetastaseerd conventioneel type chondrosarcoom

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigd conventioneel chondrosarcoom.
• Ten minste één grote te behandelen laesie gedefinieerd als: 1 laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie (langste te registreren diameter) als ≥ 45 mm met radiografische beeldvorming of met schuifmaten door middel van klinisch onderzoek.
• Beschouwd als gemetastaseerd en/of inoperabel door multidisciplinaire beoordeling. Patiënten met een eerdere resectie met grove restziekte die vervolgens niet in aanmerking komen voor verdere resectie, zijn toegestaan.
• Patiënten die eerdere chemotherapie hebben gehad, zijn toegestaan
• Minstens 14 jaar oud
• ECOG-prestatiestatus ≤ 2

• Normale beenmerg- en orgaanfunctie zoals hieronder gedefinieerd:

  • Leukocyten ≥ 3.000/mcl
  • Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/mcl
  • Bloedplaatjes ≥ 100.000/mcl
• Radiotherapie staat bekend als teratogeen. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie, onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van het onderzoek en 6 maanden na voltooiing van het onderzoek
• Bekwaamheid tot begrip en bereidheid om een ​​door de IRB goedgekeurd schriftelijk toestemmingsdocument (of dat van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, indien van toepassing) te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Gededifferentieerd chondrosarcoom en extra-skeletaal myxoïd chondrosarcoom zijn uitgesloten.
• Patiënten met meer dan 5 meetbare metastatische laesies zoals bepaald door multidisciplinaire beoordeling, worden uitgesloten
• Voorafgaande radiotherapie die overlapt met een geplande plaats van protocolradiotherapie.
• Ontvangt momenteel alle middelen voor systemische kankertherapie. Systemische therapie voorafgaand aan radiotherapie of gepland na radiotherapieafgifte zijn toegestaan ​​ter beoordeling van de behandelend radiotherapeut-oncoloog.
• Zwanger en/of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 20 dagen na deelname aan het onderzoek een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
• HIV-patiënten komen in aanmerking, tenzij hun aantal CD4+ T-cellen < 350 cellen/mcl is of ze een voorgeschiedenis hebben van AIDS-definiërende opportunistische infectie binnen de 12 maanden voorafgaand aan registratie. Gelijktijdige behandeling met effectieve ART volgens de DHHS-behandelrichtlijnen wordt aanbevolen. Uitsluiting van specifieke ART-middelen aanbevelen op basis van voorspelde geneesmiddelinteracties (d.w.z. voor gevoelige CYP3A4-substraten moeten gelijktijdige sterke CYP3A4-remmers (ritonavir en cobicistat) of inductoren (efavirenz) gecontra-indiceerd zijn.