Stereotaktische Gitter-Körperbestrahlungstherapie (Gitter-SBRT) für lokalisiertes nicht resezierbares oder metastasiertes Chondrosarkom vom konventionellen Typ

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes konventionelles Chondrosarkom.
• Mindestens eine große zielbare Läsion, definiert als: 1 Läsion, die in mindestens einer Dimension (längster aufzuzeichnender Durchmesser) mit Röntgenbildgebung oder mit Messzirkeln durch klinische Untersuchung mit ≥ 45 mm genau gemessen werden kann.
• Nach multidisziplinärer Überprüfung als metastasierend und/oder nicht resezierbar eingestuft. Patienten mit vorheriger Resektion mit grober Resterkrankung, die später für eine weitere Resektion nicht in Frage kommen, sind zulässig.
• Patienten, die zuvor eine Chemotherapie erhalten haben, sind zugelassen
• Mindestens 14 Jahre alt
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 2

• Normale Knochenmark- und Organfunktion wie unten definiert:

  • Leukozyten ≥ 3.000/μl
  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/mcl
  • Blutplättchen ≥ 100.000/μl
• Strahlentherapie ist bekanntermaßen teratogen. Aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, Abstinenz) vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, muss sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer, die in diesem Protokoll behandelt oder aufgenommen werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studie und 6 Monate nach Abschluss der Studie eine angemessene Verhütung anzuwenden
• Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument (oder das eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, falls zutreffend) zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Dedifferenziertes Chondrosarkom und extraskelettales myxoides Chondrosarkom sind ausgeschlossen.
• Patienten mit mehr als 5 messbaren metastatischen Läsionen, die durch multidisziplinäre Überprüfung festgestellt wurden, sind ausgeschlossen
• Vorherige Strahlentherapie, die sich mit einem geplanten Ort der Protokoll-Strahlentherapie überschneidet.
• Derzeit keine systemischen Krebstherapeutika erhalten. Eine systemische Therapie vor der Strahlentherapie oder geplant nach der Strahlentherapie ist nach Ermessen des behandelnden Radioonkologen zulässig.
• Schwanger und/oder Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 20 Tagen nach Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Patienten mit HIV sind teilnahmeberechtigt, es sei denn, ihre CD4+-T-Zellzahlen sind < 350 Zellen/μl oder sie haben innerhalb der 12 Monate vor der Registrierung eine AIDS-definierende opportunistische Infektion in der Vorgeschichte. Eine gleichzeitige Behandlung mit wirksamer ART gemäß den DHHS-Behandlungsrichtlinien wird empfohlen. Empfehlen Sie den Ausschluss bestimmter ART-Mittel basierend auf vorhergesagten Arzneimittelwechselwirkungen (d. h. bei empfindlichen CYP3A4-Substraten sollten gleichzeitig starke CYP3A4-Hemmer (Ritonavir und Cobicistat) oder Induktoren (Efavirenz) kontraindiziert sein).