Lattice Stereotactic Body Radiation Therapy (Lattice SBRT) för lokaliserat inoperabelt eller metastaserande kondrosarkom av konventionell typ

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat konventionellt kondrosarkom.
• Minst en, stor målbar lesion definierad som: 1 lesion som kan mätas noggrant i minst en dimension (längsta diameter som ska registreras) som ≥ 45 mm med röntgenbilder eller med mätmarkörer genom klinisk undersökning.
• Bedöms som metastaserande och/eller ooperbar genom multidisciplinär granskning. Patienter med tidigare resektion med grov kvarvarande sjukdom som därefter inte bedöms vara lämpliga för ytterligare resektion tillåts.
• Patienter som tidigare genomgått kemoterapi är tillåtna
• Minst 14 år
• ECOG-prestandastatus ≤ 2

• Normal benmärgs- och organfunktion enligt definitionen nedan:

  • Leukocyter ≥ 3 000/mcL
  • Absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/mcl
  • Blodplättar ≥ 100 000/mcl
• Strålbehandling är känt för att vara teratogen. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder och män samtycka till att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie måste hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel före studien, under hela studien och 6 månader efter avslutad studie
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke (eller det från en lagligt auktoriserad representant, om tillämpligt).

Exklusions kriterier:

• Dedifferentierat kondrosarkom och extraskelett myxoid kondrosarkom är uteslutna.
• Patienter med fler än 5 mätbara metastaserande lesioner enligt multidisciplinär granskning exkluderas
• Tidigare strålbehandling som överlappar med någon planerad plats för protokollstrålbehandling.
• Får för närvarande alla systemiska cancerterapimedel. Systemisk terapi före strålbehandling eller planerad efter strålbehandling är tillåten efter bedömning av den behandlande strålningsonkologen.
• Gravid och/eller ammar. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 20 dagar från studiestart.
• Patienter med HIV är berättigade om inte deras CD4+ T-cellantal är < 350 celler/mcL eller om de har en historia av AIDS-definierande opportunistisk infektion inom 12 månader före registrering. Samtidig behandling med effektiv ART enligt DHHS behandlingsriktlinjer rekommenderas. Rekommendera uteslutning av specifika ART-medel baserat på förutsagda läkemedelsinteraktioner (dvs. för känsliga CYP3A4-substrat bör samtidiga starka CYP3A4-hämmare (ritonavir och kobicistat) eller inducerare (efavirenz) vara kontraindicerade).