Hilastereotaktinen kehon sädehoito (lattice SBRT) paikalliseen ei-leikkaukseen kelpaavaan tai metastaattiseen tavanomaisen tyypin kondrosarkoomaan

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu tavanomainen kondrosarkooma.
• Vähintään yksi suuri kohdistettavissa oleva leesio, joka määritellään seuraavasti: 1 leesio, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin tallennettava halkaisija) ≥ 45 mm radiografisella kuvantamisella tai jarrusatulalla kliinisen tutkimuksen avulla.
• Monitieteisen tarkastelun katsotaan olevan metastaattinen ja/tai ei-leikkauskelvoton. Potilaat, joille on aiemmin tehty resektio ja joilla on vakava jäännössairaus ja joiden katsotaan myöhemmin olevan kelpaamattomia lisäresektioon, ovat sallittuja.
• Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa, ovat sallittuja
• Vähintään 14-vuotias
• ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2

• Normaali luuytimen ja elinten toiminta, kuten alla on määritelty:

  • Leukosyytit ≥ 3 000/mcL
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mcl
  • Verihiutaleet ≥ 100 000/mcl
• Sädehoidon tiedetään olevan teratogeeninen. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävästä ehkäisystä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän tutkimussuunnitelmaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimuksen ajan ja 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (tai laillisesti valtuutetun edustajan asiakirja, jos sellainen on).

Poissulkemiskriteerit:

• Erilaistumaton kondrosarkooma ja luuston ulkopuolinen myksoidinen kondrosarkooma eivät sisälly.
• Potilaat, joilla on yli 5 mitattavissa olevaa metastaattista vauriota monitieteisen tarkastelun perusteella, suljetaan pois.
• Aikaisempi sädehoito, joka on päällekkäinen minkä tahansa suunnitellun protokollan sädehoidon paikan kanssa.
• Tällä hetkellä saa kaikkia systeemisiä syövänhoitoaineita. Systeeminen hoito ennen sädehoitoa tai suunniteltu sädehoidon jälkeen on sallittua hoitavan sädeonkologin harkinnan mukaan.
• Raskaana oleva ja/tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 20 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
• HIV-potilaat ovat kelvollisia, elleivät heidän CD4+ T-solumääränsä ole < 350 solua/mcL tai heillä ei ole AIDS:in määrittelevää opportunistista infektiota rekisteröintiä edeltäneiden 12 kuukauden aikana. Suositellaan samanaikaista hoitoa tehokkaalla ART-hoidolla DHHS-hoitoohjeiden mukaisesti. Suosittelemme tiettyjen ART-aineiden poissulkemista ennustettujen lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten perusteella (eli herkillä CYP3A4-substraateilla samanaikaiset voimakkaat CYP3A4-estäjät (ritonaviiri ja kobisistaatti) tai induktorit (efavirentsi) tulisi olla vasta-aiheisia.