Решетчатая стереотаксическая лучевая терапия тела (решетчатая SBRT) при локализованной нерезектабельной или метастатической хондросаркоме обычного типа

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденная обычная хондросаркома.
• По крайней мере, одно крупное целевое поражение, определяемое как: 1 поражение, которое может быть точно измерено по крайней мере в одном измерении (наибольший диаметр, подлежащий регистрации) как ≥ 45 мм с помощью рентгенографического изображения или с помощью штангенциркуля при клиническом обследовании.
• Считается метастатическим и / или нерезектабельным по результатам междисциплинарного обзора. Пациенты с предшествующей резекцией с грубым остаточным заболеванием, которые впоследствии считаются непригодными для дальнейшей резекции, допускаются.
• Допускаются пациенты, ранее проходившие химиотерапию.
• Не моложе 14 лет
• Статус производительности ECOG ≤ 2

• Нормальная функция костного мозга и органов, как определено ниже:

  • Лейкоциты ≥ 3000/мкл
  • Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500/мкл
  • Тромбоциты ≥ 100 000/мкл
• Известно, что лучевая терапия тератогенна. По этой причине женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контрацепции, воздержание) до включения в исследование и в течение всего периода участия в исследовании. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу. Мужчины, проходящие лечение или включенные в этот протокол, также должны дать согласие на использование адекватной контрацепции до исследования, на протяжении всего исследования и через 6 месяцев после завершения исследования.
• Способность понимать и готовность подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия (или документ законного представителя, если применимо).

Критерий исключения:

• Исключаются дедифференцированная хондросаркома и внескелетная миксоидная хондросаркома.
• Исключаются пациенты с более чем 5 поддающимися измерению метастатическими поражениями по результатам междисциплинарного обзора.
• Предыдущая лучевая терапия, которая совпадает с любой запланированной лучевой терапией по протоколу.
• В настоящее время получает какие-либо средства системной терапии рака. Системная терапия до лучевой терапии или запланированная после проведения лучевой терапии допускается по усмотрению лечащего онколога-радиотерапевта.
• Беременные и/или кормящие грудью. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 20 дней после включения в исследование.
• Пациенты с ВИЧ имеют право на участие, если число их CD4+ Т-клеток не ниже 350 клеток/мкл или у них в анамнезе не было СПИД-индикаторной оппортунистической инфекции в течение 12 месяцев до регистрации. Рекомендуется одновременное лечение с эффективной АРТ в соответствии с рекомендациями по лечению DHHS. Рекомендовать исключение конкретных препаратов АРТ на основании предполагаемого лекарственного взаимодействия (т. е. для чувствительных субстратов CYP3A4 одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 (ритонавир и кобицистат) или индукторов (эфавиренз) должно быть противопоказано).