Radioterapia corporea stereotassica reticolare (SBRT reticolare) per condrosarcoma di tipo convenzionale localizzato non resecabile o metastatico

Criterio di inclusione:

• Condrosarcoma convenzionale confermato istologicamente o citologicamente.
• Almeno una grande lesione bersaglio definita come: 1 lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come ≥ 45 mm con immagini radiografiche o con calibri mediante esame clinico.
• Ritenuto metastatico e/o non resecabile da revisione multidisciplinare. Sono ammessi i pazienti con precedente resezione con malattia residua macroscopica che sono successivamente ritenuti non idonei per un'ulteriore resezione.
• I pazienti che hanno avuto una precedente chemioterapia sono ammessi
• Almeno 14 anni di età
• Performance status ECOG ≤ 2

• Normale funzione del midollo osseo e degli organi come definito di seguito:

  • Leucociti ≥ 3.000/mcL
  • Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mcl
  • Piastrine ≥ 100.000/mcl
• La radioterapia è nota per essere teratogena. Per questo motivo le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante. Gli uomini trattati o arruolati in questo protocollo devono anche accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione prima dello studio, per la durata dello studio e 6 mesi dopo il completamento dello studio
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB (o quello di un rappresentante legalmente autorizzato, se applicabile).

Criteri di esclusione:

• Sono esclusi il condrosarcoma dedifferenziato e il condrosarcoma mixoide extrascheletrico.
• Sono esclusi i pazienti con più di 5 lesioni metastatiche misurabili come determinato dalla revisione multidisciplinare
• Radioterapia precedente che si sovrappone a qualsiasi sito pianificato di radioterapia del protocollo.
• Attualmente in trattamento con agenti per la terapia del cancro sistemica. La terapia sistemica prima della radioterapia o pianificata dopo l'erogazione della radioterapia è consentita a discrezione del radioterapista curante.
• Gravidanza e/o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 20 giorni dall'ingresso nello studio.
• I pazienti con HIV sono idonei a meno che la loro conta di linfociti T CD4+ non sia < 350 cellule/mcL o abbiano una storia di infezione opportunistica che definisce l'AIDS nei 12 mesi precedenti la registrazione. Si raccomanda un trattamento concomitante con ART efficace secondo le linee guida terapeutiche DHHS. Raccomandare l'esclusione di agenti antiretrovirali specifici sulla base delle interazioni farmaco-farmaco previste (ad es. per i substrati sensibili del CYP3A4, i forti inibitori concomitanti del CYP3A4 (ritonavir e cobicistat) o gli induttori (efavirenz) dovrebbero essere controindicati).