Radioterapia corporal estereotáctica de celosía (SBRT de celosía) para condrosarcoma de tipo convencional no resecable o metastásico localizado

Criterios de inclusión:

• Condrosarcoma convencional confirmado histológica o citológicamente.
• Al menos una lesión grande que se puede seleccionar como objetivo definida como: 1 lesión que se puede medir con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo a registrar) como ≥ 45 mm con imágenes radiográficas o con calibradores mediante examen clínico.
• Considerado metastásico y/o irresecable por revisión multidisciplinaria. Se permiten pacientes con resección previa con enfermedad residual macroscópica que posteriormente se consideran no elegibles para una resección adicional.
• Se permiten pacientes que hayan recibido quimioterapia previa.
• Al menos 14 años de edad
• Estado funcional ECOG ≤ 2

• Función normal de la médula ósea y los órganos como se define a continuación:

  • Leucocitos ≥ 3.000/mcL
  • Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mcl
  • Plaquetas ≥ 100.000/mcl
• Se sabe que la radioterapia es teratogénica. Por esta razón, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato. Los hombres tratados o inscritos en este protocolo también deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado antes del estudio, durante la duración del estudio y 6 meses después de la finalización del estudio.
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB (o el del representante legalmente autorizado, si corresponde).

Criterio de exclusión:

• Se excluyen el condrosarcoma desdiferenciado y el condrosarcoma mixoide extraesquelético.
• Se excluyen los pacientes con más de 5 lesiones metastásicas medibles según lo determinado por una revisión multidisciplinaria.
• Radioterapia previa que se superpone con cualquier sitio planificado de radioterapia de protocolo.
• Actualmente recibe cualquier agente de terapia contra el cáncer sistémico. Se permite la terapia sistémica antes de la radioterapia o planificada después de la administración de la radioterapia a discreción del oncólogo radioterápico tratante.
• Embarazada y/o en periodo de lactancia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 20 días posteriores al ingreso al estudio.
• Los pacientes con VIH son elegibles a menos que sus recuentos de células T CD4+ sean < 350 células/mcL o tengan antecedentes de infección oportunista definitoria de SIDA dentro de los 12 meses anteriores al registro. Se recomienda el tratamiento simultáneo con TAR eficaz de acuerdo con las pautas de tratamiento del DHHS. Recomendar la exclusión de agentes específicos del TAR en función de las interacciones fármaco-fármaco previstas (es decir, para los sustratos sensibles de CYP3A4, los inhibidores potentes de CYP3A4 (ritonavir y cobicistat) o los inductores (efavirenz) simultáneos deben estar contraindicados).