Lattice Stereotactic Body Radiation Therapy (Lattice SBRT) para condrossarcoma de tipo convencional localizado irressecável ou metastático

Critério de inclusão:

• Condrossarcoma convencional confirmado histologicamente ou citologicamente.
• Pelo menos uma grande lesão alvo definida como: 1 lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado) como ≥ 45 mm com imagem radiográfica ou com paquímetro por exame clínico.
• Considerado metastático e/ou irressecável por revisão multidisciplinar. Pacientes com ressecção anterior com doença residual grosseira que são subsequentemente considerados inelegíveis para ressecção adicional são permitidos.
• Pacientes que já fizeram quimioterapia prévia podem
• Pelo menos 14 anos de idade
• Status de desempenho ECOG ≤ 2

• Medula óssea normal e função do órgão conforme definido abaixo:

  • Leucócitos ≥ 3.000/mcL
  • Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mcl
  • Plaquetas ≥ 100.000/mcl
• A radioterapia é conhecida por ser teratogênica. Por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente. Os homens tratados ou inscritos neste protocolo também devem concordar em usar contracepção adequada antes do estudo, durante o estudo e 6 meses após a conclusão do estudo
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB (ou do representante legalmente autorizado, se aplicável).

Critério de exclusão:

• Excluem-se condrossarcoma desdiferenciado e condrossarcoma mixóide extra-esquelético.
• Pacientes com mais de 5 lesões metastáticas mensuráveis, conforme determinado por revisão multidisciplinar, são excluídos
• Radioterapia prévia que se sobrepõe a qualquer local planejado de radioterapia de protocolo.
• Atualmente recebendo qualquer agente de terapia de câncer sistêmico. A terapia sistêmica antes da radioterapia ou planejada após a administração da radioterapia é permitida a critério do oncologista responsável pelo tratamento.
• Grávida e/ou lactante. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 20 dias após a entrada no estudo.
• Os pacientes com HIV são elegíveis, a menos que suas contagens de células T CD4+ sejam < 350 células/mcL ou tenham um histórico de infecção oportunista definidora de AIDS nos 12 meses anteriores ao registro. Recomenda-se o tratamento concomitante com TARV eficaz de acordo com as diretrizes de tratamento do DHHS. Recomendar a exclusão de agentes ART específicos com base nas interações medicamentosas previstas (ou seja, para substratos sensíveis do CYP3A4, inibidores fortes concomitantes do CYP3A4 (ritonavir e cobicistate) ou indutores (efavirenz) devem ser contraindicados).