Únik moči při trvalé katetrizaci moči
Zkoumání dvou různých typů roztoku a objemu pro nafukování balónku Foleyho katétru při zavedené močové katetrizaci
Při trvalé močové katetrizaci (IUC) se může v následujících dnech katetrizace vyvinout únik moči kolem katetru. Objem a typ tekutiny použité k nafouknutí katétrového balónku může být faktorem ve vývoji tohoto problému.
V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání vlivu typu a množství tekutiny použité při nafukování balónku silikonového foleyho katétru na rozvoj úniku moči kolem katétru. Kromě účelu byly zodpovězeny následující otázky pro určení optimálního typu roztoku a objemu při nafukování balónku:
- Jaký byl výskyt úniku moči v IUC?
- Existoval vztah mezi dobou katetrizace a únikem moči?
- Existoval vztah mezi typem tekutiny použité k nafouknutí balónku katetru Foley a únikem moči?
- Existoval vztah mezi množstvím tekutiny použité k nafouknutí balónku foleyho katetru a únikem moči?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let,
- Pacienti s indikací k IUC (přítomnost objednávky),
- Pacienti způsobilí pro použití 18 Fr silikonového foleyho katétru,
- Pacienti, kteří neměli problém, který by mohl ovlivnit hypertrofii prostaty a/nebo mikci močového systému.
Kritéria vyloučení:
- Pokud ve studii došlo k úniku moči do 12 hodin po katetrizaci, předpokládalo se, že únik byl způsoben velikostí katetru, a tito pacienti/pacienti byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10 ml sterilní destilované vody
Zavedená močová katetrizace byla nafouknuta 10 ml sterilní destilované vody (SDW) balónku.
|
Při katetrizačním postupu byl katetrizační balónek nafouknut podle typu a množství tekutiny vhodné pro skupinu, do které byl pacient zařazen.
|
|
Experimentální: 15 ml sterilní destilované vody
Zavedená močová katetrizace byla nafouknuta 15 ml sterilní destilované vody (SDW) balónku.
|
Při katetrizačním postupu byl katetrizační balónek nafouknut podle typu a množství tekutiny vhodné pro skupinu, do které byl pacient zařazen.
|
|
Experimentální: 10 ml 0,9% chloridu sodného (NaCL)
Zavedená močová katetrizace byla nafouknuta 10 ml 0,9% chloridu sodného (NaCL) balónku.
|
Při katetrizačním postupu byl katetrizační balónek nafouknut podle typu a množství tekutiny vhodné pro skupinu, do které byl pacient zařazen.
|
|
Experimentální: 15 ml 0,9% chloridu sodného (NaCL)
IUC byla nafouknuta 15 ml 0,9% chloridu sodného (NaCL) balónku.
|
Při katetrizačním postupu byl katetrizační balónek nafouknut podle typu a množství tekutiny vhodné pro skupinu, do které byl pacient zařazen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvoj úniku moči kolem katétru
Časové okno: dokončením studia, asi tři roky
|
Pacienti byli sledováni každých 12 hodin na přítomnost úniku moči kolem katétru. Přítomnost úniku moči byla sledována makroskopickým vyšetřením, navlhčením plenky a proužkem pH metru omotaným kolem katétru. Kromě toho byly odebrány vzorky moči z úniku moči a bylo porovnáno pH moči a pH úniku. Účast pacientů ve studijních skupinách pokračovala, dokud nebylo splněno jedno nebo více z následujících kritérií: Únik moči kolem katétru, Ukončení katetrizace, Přeložení pacienta na jinou jednotku, Rozvoj Exitus. |
dokončením studia, asi tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .