Fuite urinaire dans le cathétérisme urinaire à demeure
Étude de deux types différents de solution et de volume pour gonfler le ballonnet du cathéter de Foley lors du cathétérisme urinaire à demeure
Dans le cathétérisme urinaire à demeure (CIU), des fuites urinaires peuvent se développer autour du cathéter dans les jours qui suivent le cathétérisme. Le volume et le type de fluide utilisé pour gonfler le ballonnet du cathéter peuvent être un facteur dans le développement de ce problème.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à étudier l'effet du type et de la quantité de liquide utilisé pour gonfler le ballonnet du cathéter de Foley en silicone sur le développement de fuites urinaires autour du cathéter. En plus de l'objectif, les questions suivantes ont été répondues pour déterminer le type de solution et le volume optimaux pour gonfler le ballon :
- Quelle était l'incidence des fuites urinaires en IUC ?
- Y avait-il une relation entre le temps de cathétérisme et les fuites urinaires ?
- Y avait-il une relation entre le type de fluide utilisé pour gonfler le ballonnet de la sonde de Foley et les fuites d'urine ?
- Y avait-il une relation entre la quantité de liquide utilisée pour gonfler le ballonnet de la sonde de Foley et les fuites d'urine ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans,
- Patients avec indication pour IUC (présence d'ordonnance),
- Patients éligibles à l'utilisation d'une sonde de Foley en silicone 18 Fr,
- Patients n'ayant pas de problème pouvant affecter l'hypertrophie de la prostate et/ou la miction du système urinaire.
Critère d'exclusion:
- Dans l'étude, si une fuite d'urine se produisait dans les 12 heures suivant le cathétérisme, on supposait que la fuite était causée par la taille du cathéter, et ces patients/patients étaient exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 10 ml d'eau distillée stérile
Le cathéter urinaire à demeure a été gonflé avec 10 ml d'eau distillée stérile (SDW) du ballon.
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Dans la procédure de cathétérisme, le ballonnet du cathéter était gonflé en fonction du type et de la quantité de fluide appropriés au groupe auquel le patient était affecté.
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Expérimental: 15 ml d'eau distillée stérile
Le cathéter urinaire à demeure a été gonflé avec 15 ml d'eau distillée stérile (SDW) du ballon.
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Dans la procédure de cathétérisme, le ballonnet du cathéter était gonflé en fonction du type et de la quantité de fluide appropriés au groupe auquel le patient était affecté.
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Expérimental: 10 ml de chlorure de sodium à 0,9 % (NaCL)
Le cathéter urinaire à demeure a été gonflé avec 10 ml de chlorure de sodium à 0,9 % (NaCL) du ballon.
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Dans la procédure de cathétérisme, le ballonnet du cathéter était gonflé en fonction du type et de la quantité de fluide appropriés au groupe auquel le patient était affecté.
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Expérimental: 15 ml de chlorure de sodium à 0,9 % (NaCL)
L'IUC a été gonflé avec 15 ml de chlorure de sodium à 0,9% (NaCL) du ballon.
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Dans la procédure de cathétérisme, le ballonnet du cathéter était gonflé en fonction du type et de la quantité de fluide appropriés au groupe auquel le patient était affecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement de fuites d'urine autour du cathéter
Délai: jusqu'à la fin des études, environ trois ans
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Les patients ont été suivis toutes les 12 heures pour la présence de fuites d'urine autour du cathéter. La présence de fuites d'urine a été surveillée par examen macroscopique, mouillage de la couche et bande pH-mètre enroulée autour du cathéter. De plus, des échantillons d'urine de la fuite d'urine ont été recueillis et le pH de l'urine et le pH de la fuite ont été comparés. La participation des patients aux groupes d'étude a été poursuivie jusqu'à ce qu'un ou plusieurs des critères suivants soient remplis : Fuite urinaire autour du cathéter, Arrêt du cathétérisme, Transfert du patient vers une autre unité, Développement de la sortie. |
jusqu'à la fin des études, environ trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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