Urinlækage i den indboende urinkateterisering
Undersøgelse af to forskellige typer opløsning og volumen til oppustning af Foley-kateterballon ved indlagt urinkateterisering
Ved indlagt urinkateterisation (IUC) kan der udvikles urinlækage omkring kateteret i de følgende dage af kateterisation. Volumenet og typen af væske, der bruges til at puste kateterballonen op, har potentiale til at være en faktor i udviklingen af dette problem.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af typen og mængden af væske, der bruges til at puste silikone foley kateterballonen op på udviklingen af urinlækage omkring kateteret. Foruden formålet blev følgende spørgsmål besvaret for at bestemme den optimale løsningstype og volumen ved oppustning af ballonen:
- Hvad var forekomsten af urinlækage i IUC?
- Var der en sammenhæng mellem kateterisationstid og urinlækage?
- Var der en sammenhæng mellem den type væske, der blev brugt til at puste foley-kateterballonen op og urinlækage?
- Var der en sammenhæng mellem mængden af væske, der blev brugt til at puste foley-kateterballonen op og urinlækage?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år,
- Patienter med indikation for IUC (tilstedeværelse af orden),
- Patienter, der er berettiget til at bruge et 18 Fr silikone foley kateter,
- Patienter, der ikke havde et problem, der kunne påvirke prostatahypertrofi og/eller urinvejsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis der i undersøgelsen opstod urinlækage inden for 12 timer efter kateterisering, blev det antaget, at lækagen var forårsaget af kateterets størrelse, og disse patienter/patienter blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 10 ml sterilt destilleret vand
Den indlagte urinkateterisering blev oppustet med 10 ml sterilt destilleret vand (SDW) af ballonen.
|
Procedure: Brugen af forskellige typer og volumener af opløsninger til at puste kateterballonen op
I kateteriseringsproceduren blev kateterballonen oppustet i henhold til typen og mængden af væske, der var passende for den gruppe, som patienten var tildelt.
|
|
Eksperimentel: 15 ml sterilt destilleret vand
Den indlagte urinkateterisering blev oppustet med 15 ml sterilt destilleret vand (SDW) af ballonen.
|
Procedure: Brugen af forskellige typer og volumener af opløsninger til at puste kateterballonen op
I kateteriseringsproceduren blev kateterballonen oppustet i henhold til typen og mængden af væske, der var passende for den gruppe, som patienten var tildelt.
|
|
Eksperimentel: 10 ml 0,9% natriumchlorid (NaCL)
Den indlagte urinkateterisering blev oppustet med 10 ml 0,9% natriumchlorid (NaCL) af ballonen.
|
Procedure: Brugen af forskellige typer og volumener af opløsninger til at puste kateterballonen op
I kateteriseringsproceduren blev kateterballonen oppustet i henhold til typen og mængden af væske, der var passende for den gruppe, som patienten var tildelt.
|
|
Eksperimentel: 15 ml 0,9% natriumchlorid (NaCL)
IUC'en blev oppustet med 15 ml 0,9% natriumchlorid (NaCL) af ballonen.
|
Procedure: Brugen af forskellige typer og volumener af opløsninger til at puste kateterballonen op
I kateteriseringsproceduren blev kateterballonen oppustet i henhold til typen og mængden af væske, der var passende for den gruppe, som patienten var tildelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af urinlækage omkring kateteret
Tidsramme: gennem studieafslutning, omkring tre år
|
Patienterne blev fulgt op hver 12. time for tilstedeværelsen af urinlækage omkring kateteret. Tilstedeværelsen af urinlækage blev overvåget ved makroskopisk undersøgelse, befugtning af bleen og pH-meterstrimmel viklet rundt om kateteret. Derudover blev urinprøver af urinlækagen indsamlet, og urin-pH og lækage-pH blev sammenlignet. Patienternes deltagelse i undersøgelsesgrupperne blev fortsat, indtil et eller flere af følgende kriterier opfyldte: Urinlækage omkring kateteret, Afslutning af kateterisation, Overførsel af patient til anden enhed, Udvikling af Exitus. |
gennem studieafslutning, omkring tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .