Vazamento urinário no cateterismo urinário de demora
Investigação de dois tipos diferentes de solução e volume para insuflar balão de cateter de Foley em cateterismo urinário de demora
No cateterismo urinário de demora (SIU), pode ocorrer vazamento urinário ao redor do cateter nos dias seguintes ao cateterismo. O volume e o tipo de fluido usado para inflar o balão do cateter podem ser um fator no desenvolvimento desse problema.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito do tipo e quantidade de fluido usado para inflar o balão de silicone do cateter foley sobre o desenvolvimento de vazamento urinário ao redor do cateter. Além da finalidade, as seguintes perguntas foram respondidas para determinar o tipo de solução e o volume ideais para inflar o balão:
- Qual foi a incidência de perda urinária na IUC?
- Houve relação entre o tempo de cateterização e a perda de urina?
- Houve relação entre o tipo de fluido usado para inflar o balão do cateter de Foley e o vazamento de urina?
- Havia uma relação entre a quantidade de fluido usado para inflar o balão do cateter de Foley e o vazamento de urina?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Pacientes com indicação de IUC (presença de pedido),
- Pacientes elegíveis para o uso de um cateter foley de silicone 18 Fr,
- Pacientes que não apresentavam algum problema que pudesse afetar a hipertrofia da próstata e/ou a micção do sistema urinário.
Critério de exclusão:
- No estudo, se o vazamento de urina ocorresse até 12 horas após o cateterismo, assumiu-se que o vazamento foi causado pelo tamanho do cateter, e esses pacientes/pacientes foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 10 ml de água destilada estéril
O cateterismo urinário de demora foi inflado com 10 ml de água destilada estéril (SDW) do balão.
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No procedimento de cateterismo, o cateter-balão foi insuflado de acordo com o tipo e quantidade de líquido adequado ao grupo ao qual o paciente foi alocado.
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Experimental: 15 ml de água destilada estéril
O cateterismo urinário de demora foi inflado com 15 ml de água destilada estéril (SDW) do balão.
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No procedimento de cateterismo, o cateter-balão foi insuflado de acordo com o tipo e quantidade de líquido adequado ao grupo ao qual o paciente foi alocado.
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Experimental: 10 ml de cloreto de sódio a 0,9% (NaCL)
O cateterismo urinário de demora foi inflado com 10 ml de cloreto de sódio 0,9% (NaCL) do balão.
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No procedimento de cateterismo, o cateter-balão foi insuflado de acordo com o tipo e quantidade de líquido adequado ao grupo ao qual o paciente foi alocado.
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Experimental: 15 ml de cloreto de sódio a 0,9% (NaCL)
O IUC foi inflado com 15 ml de cloreto de sódio 0,9% (NaCL) do balão.
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No procedimento de cateterismo, o cateter-balão foi insuflado de acordo com o tipo e quantidade de líquido adequado ao grupo ao qual o paciente foi alocado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de vazamento de urina ao redor do cateter
Prazo: até a conclusão do estudo, cerca de três anos
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Os pacientes foram acompanhados a cada 12 horas quanto à presença de vazamento de urina ao redor do cateter. A presença de perda de urina foi monitorada por exame macroscópico, umedecimento da fralda e fita medidora de pH enrolada no cateter. Além disso, amostras de urina do vazamento de urina foram coletadas e o pH da urina e o pH do vazamento foram comparados. A participação dos pacientes nos grupos de estudo continuou até que um ou mais dos seguintes critérios fossem atendidos: Perda urinária ao redor do cateter, Término do cateterismo, Transferência do paciente para outra unidade, Desenvolvimento de Exitus. |
até a conclusão do estudo, cerca de três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse AKBIYIK, PhD, İzmir Katip Çelebi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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