Vizeletszivárgás a belső vizelet katéterezésében
Két különböző típusú oldat és térfogat vizsgálata Foley-katéteres ballon felfújásához belső vizeletkatéterezésben
Az állandó húgyúti katéterezésnél (IUC) a katéterezés következő napjaiban vizeletszivárgás alakulhat ki a katéter körül. A katéterballon felfújásához használt folyadék mennyisége és típusa szerepet játszhat a probléma kialakulásában.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a szilikon foley katéter ballon felfújásához használt folyadék típusának és mennyiségének hatását a katéter körüli vizeletszivárgás kialakulására. A célon túlmenően a következő kérdésekre is választ kaptunk, hogy meghatározzuk az optimális megoldás típusát és térfogatát a ballon felfújásakor:
- Mi volt a vizeletszivárgás előfordulása az IUC-ban?
- Volt-e összefüggés a katéterezési idő és a vizeletszivárgás között?
- Volt-e kapcsolat a Foley katéter ballonjának felfújásához használt folyadék típusa és a vizeletszivárgás között?
- Volt összefüggés a Foley katéter ballon felfújásához használt folyadék mennyisége és a vizeletszivárgás között?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek,
- IUC indikációval rendelkező betegek (rendelés jelenléte),
- 18 Fr szilikon foley katéter használatára jogosult betegek,
- Olyan betegek, akiknél nem volt olyan probléma, amely hatással lehet a prosztata hipertrófiára és/vagy a húgyúti rendszer működésére.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban, ha a katéterezést követő 12 órán belül vizeletszivárgás következett be, azt feltételezték, hogy a szivárgást a katéter mérete okozta, és ezeket a betegeket/betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 10 ml steril desztillált víz
A húgyúti katéterezést a ballon 10 ml steril desztillált vízzel (SDW) fújtuk fel.
|
A katéterezési eljárás során a katéterballont a beteg csoportjának megfelelő folyadék típusának és mennyiségének megfelelően fújták fel.
|
|
Kísérleti: 15 ml steril desztillált víz
A húgyúti katéterezést a ballon 15 ml steril desztillált vízzel (SDW) fújtuk fel.
|
A katéterezési eljárás során a katéterballont a beteg csoportjának megfelelő folyadék típusának és mennyiségének megfelelően fújták fel.
|
|
Kísérleti: 10 ml 0,9%-os nátrium-klorid (NaCL)
A húgyúti katéterezést 10 ml 0,9%-os nátrium-kloriddal (NaCL) fújtuk fel a ballonból.
|
A katéterezési eljárás során a katéterballont a beteg csoportjának megfelelő folyadék típusának és mennyiségének megfelelően fújták fel.
|
|
Kísérleti: 15 ml 0,9%-os nátrium-klorid (NaCL)
Az IUC-t a ballon 15 ml 0,9%-os nátrium-kloriddal (NaCL) fújtuk fel.
|
A katéterezési eljárás során a katéterballont a beteg csoportjának megfelelő folyadék típusának és mennyiségének megfelelően fújták fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizeletszivárgás kialakulása a katéter körül
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül három évig
|
A betegeket 12 óránként követték figyelemmel a katéter körüli vizeletszivárgás jelenlétére. A vizeletszivárgás jelenlétét makroszkópos vizsgálattal, a pelenka nedvesítésével és a katéter köré tekert pH-mérőcsíkkal követtük. Ezenkívül vizeletmintákat gyűjtöttek a vizeletszivárgásról, és összehasonlították a vizelet pH-ját és a szivárgás pH-ját. A betegek részvételét a vizsgálati csoportokban addig folytatták, amíg az alábbi kritériumok közül egy vagy több teljesült: Vizeletszivárgás a katéter körül, A katéterezés befejezése, A beteg áthelyezése másik osztályra, Exitus kialakulása. |
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül három évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .