Harnverlust bei der Harnverweilkatheterisierung
Untersuchung von zwei verschiedenen Arten von Lösungen und Volumina zum Aufblasen von Foley-Katheterballons bei der Harnverweilkatheterisierung
Bei der Harnverweilkatheterisierung (IUC) kann sich in den folgenden Tagen nach der Katheterisierung Harnverlust um den Katheter herum entwickeln. Das Volumen und die Art der Flüssigkeit, die zum Aufblasen des Katheterballons verwendet wird, kann möglicherweise ein Faktor bei der Entwicklung dieses Problems sein.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Wirkung der Art und Menge der Flüssigkeit, die beim Aufblasen des Silikon-Foley-Katheterballons verwendet wird, auf die Entwicklung von Harnverlust um den Katheter herum zu untersuchen. Zusätzlich zum Zweck wurden die folgenden Fragen beantwortet, um die optimale Lösungsart und das optimale Volumen beim Aufblasen des Ballons zu bestimmen:
- Wie häufig trat Harnverlust bei IUC auf?
- Gab es einen Zusammenhang zwischen der Katheterisierungszeit und dem Urinverlust?
- Gab es einen Zusammenhang zwischen der Art der Flüssigkeit, die zum Aufblasen des Foley-Katheterballons verwendet wurde, und dem Urinverlust?
- Gab es einen Zusammenhang zwischen der Flüssigkeitsmenge, die zum Aufblasen des Foley-Katheterballons verwendet wurde, und dem Urinverlust?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre,
- Patienten mit Indikation für IUC (Presence of Order),
- Patienten, die für die Verwendung eines 18-Fr-Silikon-Foley-Katheters in Frage kommen,
- Patienten, die kein Problem hatten, das die Prostatahypertrophie und/oder die Miktion des Harnsystems beeinträchtigen könnte.
Ausschlusskriterien:
- Wenn in der Studie innerhalb von 12 Stunden nach der Katheterisierung ein Urinverlust auftrat, wurde angenommen, dass der Urinverlust durch die Größe des Katheters verursacht wurde, und diese Patienten/Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 10 ml steriles destilliertes Wasser
Der Harnverweilkatheter wurde mit 10 ml sterilem destilliertem Wasser (SDW) des Ballons aufgeblasen.
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Beim Katheterisierungsverfahren wurde der Katheterballon entsprechend der Art und Menge der Flüssigkeit aufgeblasen, die für die Gruppe geeignet ist, der der Patient zugeordnet wurde.
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Experimental: 15 ml steriles destilliertes Wasser
Der Harnverweilkatheter wurde mit 15 ml sterilem destilliertem Wasser (SDW) des Ballons aufgeblasen.
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Beim Katheterisierungsverfahren wurde der Katheterballon entsprechend der Art und Menge der Flüssigkeit aufgeblasen, die für die Gruppe geeignet ist, der der Patient zugeordnet wurde.
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Experimental: 10 ml 0,9 % Natriumchlorid (NaCL)
Der Harnverweilkatheter wurde mit 10 ml 0,9 % Natriumchlorid (NaCl) des Ballons aufgeblasen.
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Beim Katheterisierungsverfahren wurde der Katheterballon entsprechend der Art und Menge der Flüssigkeit aufgeblasen, die für die Gruppe geeignet ist, der der Patient zugeordnet wurde.
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Experimental: 15 ml 0,9 % Natriumchlorid (NaCL)
Die IUC wurde mit 15 ml 0,9 % Natriumchlorid (NaCl) des Ballons aufgeblasen.
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Beim Katheterisierungsverfahren wurde der Katheterballon entsprechend der Art und Menge der Flüssigkeit aufgeblasen, die für die Gruppe geeignet ist, der der Patient zugeordnet wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung von Urinverlust um den Katheter herum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss etwa drei Jahre
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Die Patienten wurden alle 12 Stunden auf das Vorhandensein von Urinverlust um den Katheter herum nachuntersucht. Das Vorhandensein von Urinaustritt wurde durch makroskopische Untersuchung, Befeuchten der Windel und um den Katheter gewickelten pH-Messstreifen überwacht. Zusätzlich wurden Urinproben des Urinaustritts gesammelt und der pH-Wert des Urins und der pH-Wert des Austritts wurden verglichen. Die Teilnahme der Patienten an den Studiengruppen wurde fortgesetzt, bis eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllt waren: Harnverlust um den Katheter herum, Beendigung der Katheterisierung, Verlegung des Patienten auf eine andere Station, Entwicklung eines Exitus. |
bis zum Studienabschluss etwa drei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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