Wyciek moczu podczas cewnikowania cewnika moczowego
Badanie dwóch różnych rodzajów roztworów i objętości do nadmuchiwania balonika cewnika Foleya podczas cewnikowania cewnika moczowego na stałe
Podczas stałego cewnikowania moczu (IUC) w kolejnych dniach cewnikowania może dojść do wycieku moczu wokół cewnika. Objętość i rodzaj płynu użytego do napełnienia balonu cewnika może potencjalnie być czynnikiem rozwoju tego problemu.
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu rodzaju i ilości płynu użytego do napełnienia balonu silikonowego cewnika Foleya na rozwój wycieku moczu wokół cewnika. Oprócz celu, udzielono odpowiedzi na następujące pytania w celu określenia optymalnego rodzaju rozwiązania i objętości w napełnianiu balonu:
- Jaka była częstość wycieku moczu w IUC?
- Czy istniał związek między czasem cewnikowania a wyciekiem moczu?
- Czy istniał związek między rodzajem płynu użytego do napełnienia balonika cewnika Foleya a wyciekiem moczu?
- Czy istniał związek między ilością płynu użytego do napełnienia balonika cewnika Foleya a wyciekiem moczu?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
- Pacjenci ze wskazaniem do IUC (obecność rzędu),
- Pacjenci kwalifikujący się do użycia silikonowego cewnika Foleya 18 Fr,
- Pacjenci, którzy nie mieli problemu mogącego wpływać na przerost prostaty i/lub mikcję układu moczowego.
Kryteria wyłączenia:
- W badaniu, jeśli wyciek moczu wystąpił w ciągu 12 godzin po cewnikowaniu, zakładano, że wyciek był spowodowany rozmiarem cewnika i tych pacjentów/pacjentów wykluczano z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 10 ml sterylnej wody destylowanej
Założone na stałe cewnik moczowy napełniono 10 ml sterylnej wody destylowanej (SDW) balonika.
|
W zabiegu cewnikowania balonik cewnika nadmuchiwano w zależności od rodzaju i ilości płynu odpowiedniej dla grupy, do której pacjent został przydzielony.
|
|
Eksperymentalny: 15 ml sterylnej wody destylowanej
Założone na stałe cewnik moczowy napełniono balonem 15 ml sterylnej wody destylowanej (SDW).
|
W zabiegu cewnikowania balonik cewnika nadmuchiwano w zależności od rodzaju i ilości płynu odpowiedniej dla grupy, do której pacjent został przydzielony.
|
|
Eksperymentalny: 10 ml 0,9% chlorku sodu (NaCL)
Założone na stałe cewnik moczowy napełniono 10 ml 0,9% chlorku sodu (NaCL) balonika.
|
W zabiegu cewnikowania balonik cewnika nadmuchiwano w zależności od rodzaju i ilości płynu odpowiedniej dla grupy, do której pacjent został przydzielony.
|
|
Eksperymentalny: 15 ml 0,9% chlorku sodu (NaCL)
IUC napełniono 15 ml 0,9% chlorku sodu (NaCL) balonu.
|
W zabiegu cewnikowania balonik cewnika nadmuchiwano w zależności od rodzaju i ilości płynu odpowiedniej dla grupy, do której pacjent został przydzielony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój wycieku moczu wokół cewnika
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około trzech lat
|
Pacjentów obserwowano co 12 godzin pod kątem wycieku moczu wokół cewnika. Obecność wycieku moczu monitorowano poprzez badanie makroskopowe, zwilżanie pieluchy i pasek pehametru owinięty wokół cewnika. Ponadto pobrano próbki moczu wyciekającego moczu i porównano pH moczu i pH wycieku. Udział pacjentów w grupach badawczych był kontynuowany do momentu spełnienia jednego lub więcej z następujących kryteriów: Wyciek moczu wokół cewnika, Przerwanie cewnikowania, Przeniesienie pacjenta na inny oddział, Rozwój wyjścia. |
do ukończenia studiów, około trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Çelebi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .