留置导尿术中的漏尿
2019年9月24日 更新者：Ayşe AKBIYIK
留置导尿术中 Foley 导管球囊膨胀的两种不同类型的溶液和体积的研究
在留置导尿术 (IUC) 中，在导尿术的接下来几天，导尿管周围可能会出现漏尿。 用于给导管球囊充气的液体的体积和类型有可能成为导致该问题发展的一个因素。
在这项研究中，研究人员旨在研究用于为硅胶导尿管球囊充气的液体类型和数量对导管周围尿液渗漏发展的影响。 除了目的之外，还回答了以下问题以确定为气球充气时的最佳解决方案类型和体积：
- IUC 中漏尿的发生率是多少？
- 导尿时间和漏尿之间有关系吗？
- 用于为福利导管球囊充气的液体类型与漏尿之间是否存在关系？
- 用于给导尿管球囊充气的液体量与漏尿之间是否存在关系？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者，
- 具有 IUC 适应症（存在订单）的患者，
- 有资格使用 18 Fr 硅胶导尿管的患者，
- 没有可能影响前列腺肥大和/或泌尿系统运动的问题的患者。
排除标准：
- 研究中，如果在导尿后12小时内发生漏尿，则假定漏尿是由导尿管尺寸引起的，将这些患者/患者排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：10 毫升无菌蒸馏水
留置导尿管用10 ml无菌蒸馏水（SDW）的气囊充气。
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在导管插入术过程中，导管球囊根据适合患者分配组的液体类型和量充气。
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实验性的：15 毫升无菌蒸馏水
留置导尿管用15 ml无菌蒸馏水（SDW）的气囊充气。
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在导管插入术过程中，导管球囊根据适合患者分配组的液体类型和量充气。
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实验性的：10 毫升 0.9% 氯化钠 (NaCL)
留置导尿管用10 ml 0.9%氯化钠（NaCL）球囊充气。
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在导管插入术过程中，导管球囊根据适合患者分配组的液体类型和量充气。
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实验性的：15 毫升 0.9% 氯化钠 (NaCL)
IUC 用 15 毫升 0.9% 的氯化钠 (NaCL) 球囊充气。
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在导管插入术过程中，导管球囊根据适合患者分配组的液体类型和量充气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导尿管周围出现漏尿
大体时间：通过学习完成，大约三年
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每 12 小时对患者进行一次随访，以了解导管周围是否存在尿液渗漏。 通过宏观检查、尿布润湿和缠绕在导管上的 pH 计条监测尿液泄漏的存在。 此外，收集漏尿的尿液样本，比较尿液pH值和漏液pH值。 患者继续参与研究组，直到满足以下一项或多项标准： 导尿管周围出现尿液渗漏，终止导尿，将患者转移到另一个病房，出现出院。 |
通过学习完成，大约三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ayse AKBIYIK, PhD、Izmir Katip Celebi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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