Perdite urinarie nel cateterismo urinario a permanenza
Indagine su due diversi tipi di soluzione e volume per gonfiare il palloncino del catetere di Foley nel cateterismo urinario a permanenza
Nel cateterismo urinario a permanenza (IUC), perdite urinarie possono svilupparsi attorno al catetere nei giorni successivi al cateterismo. Il volume e il tipo di fluido utilizzato per gonfiare il palloncino del catetere ha il potenziale per essere un fattore nello sviluppo di questo problema.
In questo studio, i ricercatori miravano a studiare l'effetto del tipo e della quantità di fluido utilizzato per gonfiare il palloncino del catetere di foley in silicone sullo sviluppo di perdite urinarie attorno al catetere. Oltre allo scopo, è stata data risposta alle seguenti domande per determinare il tipo di soluzione ottimale e il volume nel gonfiaggio del pallone:
- Qual è stata l'incidenza di perdite urinarie in IUC?
- C'era una relazione tra il tempo di cateterizzazione e la perdita di urina?
- C'era una relazione tra il tipo di fluido utilizzato per gonfiare il palloncino del catetere di Foley e la perdita di urina?
- C'era una relazione tra la quantità di liquido usato per gonfiare il palloncino del catetere di Foley e la perdita di urina?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni,
- Pazienti con indicazione per IUC (presenza di ordine),
- Pazienti idonei per l'uso di un catetere di Foley in silicone da 18 Fr,
- Pazienti che non presentavano un problema che potesse influenzare l'ipertrofia prostatica e/o la minzione del sistema urinario.
Criteri di esclusione:
- Nello studio, se si è verificata una perdita di urina entro 12 ore dopo il cateterismo, si è ipotizzato che la perdita fosse causata dalle dimensioni del catetere e questi pazienti/pazienti sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 10 ml di acqua distillata sterile
Il cateterismo urinario a permanenza è stato gonfiato con 10 ml di acqua distillata sterile (SDW) del palloncino.
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Nella procedura di cateterizzazione, il palloncino del catetere è stato gonfiato in base al tipo e alla quantità di fluido appropriato al gruppo a cui il paziente è stato assegnato.
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Sperimentale: 15 ml di acqua distillata sterile
Il cateterismo urinario a permanenza è stato gonfiato con 15 ml di acqua distillata sterile (SDW) del palloncino.
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Nella procedura di cateterizzazione, il palloncino del catetere è stato gonfiato in base al tipo e alla quantità di fluido appropriato al gruppo a cui il paziente è stato assegnato.
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Sperimentale: 10 ml di cloruro di sodio allo 0,9% (NaCL)
Il cateterismo urinario a permanenza è stato gonfiato con 10 ml di cloruro di sodio allo 0,9% (NaCL) del palloncino.
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Nella procedura di cateterizzazione, il palloncino del catetere è stato gonfiato in base al tipo e alla quantità di fluido appropriato al gruppo a cui il paziente è stato assegnato.
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Sperimentale: 15 ml di cloruro di sodio allo 0,9% (NaCL)
Lo IUC è stato gonfiato con 15 ml di cloruro di sodio allo 0,9% (NaCL) del palloncino.
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Nella procedura di cateterizzazione, il palloncino del catetere è stato gonfiato in base al tipo e alla quantità di fluido appropriato al gruppo a cui il paziente è stato assegnato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di perdite di urina attorno al catetere
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, circa tre anni
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I pazienti sono stati seguiti ogni 12 ore per la presenza di perdite di urina attorno al catetere. La presenza di perdite di urina è stata monitorata mediante esame macroscopico, bagnatura del pannolino e striscia del pHmetro avvolta attorno al catetere. Inoltre, sono stati raccolti campioni di urina della perdita di urina e sono stati confrontati il pH delle urine e il pH della perdita. La partecipazione dei pazienti ai gruppi di studio è proseguita fino al raggiungimento di uno o più dei seguenti criteri: Perdite urinarie attorno al catetere, Interruzione del cateterismo, Trasferimento del paziente in un'altra unità, Sviluppo dell'Exitus. |
attraverso il completamento degli studi, circa tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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