Virtsan vuoto pysyvän virtsan katetroinnissa
Kahden erityyppisen liuoksen ja tilavuuden tutkiminen Foley-katetripallon täyttämiseksi pysyvässä virtsan katetroinnissa
Pysyvävirtsakattetroinnissa (IUC) katetrin ympärille voi kehittyä virtsavuotoa seuraavina katetrointipäivinä. Katetripallon täyttämiseen käytetyn nesteen tilavuus ja tyyppi voivat olla tekijä tämän ongelman kehittymisessä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan silikoni-foley-katetripallon täyttämiseen käytetyn nesteen tyypin ja määrän vaikutusta virtsavuodon kehittymiseen katetrin ympärillä. Tarkoituksen lisäksi vastattiin seuraaviin kysymyksiin optimaalisen ratkaisutyypin ja tilavuuden määrittämiseksi ilmapallon täyttöön:
- Mikä oli virtsavuodon ilmaantuvuus IUC:ssa?
- Oliko katetrointiajan ja virtsan vuotamisen välillä yhteyttä?
- Oliko foley-katetrin ilmapallon täyttämiseen käytetyn nestetyypin ja virtsan vuotamisen välillä yhteyttä?
- Oliko foley-katetrin ilmapallon täyttämiseen käytetyn nestemäärän ja virtsan vuotamisen välillä yhteyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joilla on IUC-aihe (tilauksen läsnäolo),
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja käyttämään 18 Fr:n silikonifoley-katetria,
- Potilaat, joilla ei ollut ongelmia, jotka voisivat vaikuttaa eturauhasen liikakasvuun ja/tai virtsateiden toimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa, jos virtsan vuoto tapahtui 12 tunnin sisällä katetroinnista, oletettiin, että vuoto johtui katetrin koosta, ja nämä potilaat/potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 ml steriiliä tislattua vettä
Pysyvä virtsan katetrointi täytettiin 10 ml:lla pallon steriiliä tislattua vettä (SDW).
|
Katetrointitoimenpiteessä katetripallo täytettiin potilasryhmälle sopivan nestetyypin ja määrän mukaan.
|
|
Kokeellinen: 15 ml steriiliä tislattua vettä
Pysyvä virtsan katetrointi täytettiin 15 ml:lla pallon steriiliä tislattua vettä (SDW).
|
Katetrointitoimenpiteessä katetripallo täytettiin potilasryhmälle sopivan nestetyypin ja määrän mukaan.
|
|
Kokeellinen: 10 ml 0,9 % natriumkloridia (NaCL)
Pysyvä virtsakattetrointi täytettiin ilmapallon 10 ml:lla 0,9 % natriumkloridia (NaCL).
|
Katetrointitoimenpiteessä katetripallo täytettiin potilasryhmälle sopivan nestetyypin ja määrän mukaan.
|
|
Kokeellinen: 15 ml 0,9 % natriumkloridia (NaCL)
IUC täytettiin 15 ml:lla ilmapallon 0,9 % natriumkloridia (NaCL).
|
Katetrointitoimenpiteessä katetripallo täytettiin potilasryhmälle sopivan nestetyypin ja määrän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsavuodon kehittyminen katetrin ympärillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä noin kolme vuotta
|
Potilaita seurattiin 12 tunnin välein virtsavuodon havaitsemiseksi katetrin ympärillä. Virtsavuodon esiintymistä seurattiin makroskooppisella tutkimuksella, vaipan kostutuksella ja katetrin ympärille kiedotulla pH-mittariliusalla. Lisäksi kerättiin virtsanäytteitä virtsavuodosta ja verrattiin virtsan pH:ta ja vuodon pH:ta. Potilaiden osallistumista tutkimusryhmiin jatkettiin, kunnes yksi tai useampi seuraavista kriteereistä täyttyi: Virtsan vuoto katetrin ympärillä, katetroinnin lopettaminen, potilaan siirtäminen toiseen yksikköön, ulostulon kehittyminen. |
opintojen päätyttyä noin kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .