Pérdida de orina en el cateterismo urinario permanente
Investigación de dos tipos diferentes de solución y volumen para inflar el globo del catéter de Foley en el cateterismo urinario permanente
En el cateterismo urinario permanente (SIU), puede desarrollarse una fuga de orina alrededor del catéter en los días siguientes al cateterismo. El volumen y tipo de fluido utilizado para inflar el balón del catéter tiene el potencial de ser un factor en el desarrollo de este problema.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar el efecto del tipo y la cantidad de fluido utilizado para inflar el globo de silicona de la sonda de Foley en el desarrollo de fugas de orina alrededor de la sonda. Además del propósito, se respondieron las siguientes preguntas para determinar el tipo de solución y el volumen óptimos para inflar el globo:
- ¿Cuál fue la incidencia de pérdida de orina en DIU?
- ¿Hubo relación entre el tiempo de cateterismo y la pérdida de orina?
- ¿Hubo una relación entre el tipo de líquido utilizado para inflar el balón de la sonda de Foley y la fuga de orina?
- ¿Hubo una relación entre la cantidad de líquido utilizado para inflar el balón de la sonda de Foley y la pérdida de orina?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Pacientes con indicación de DIU (presencia de orden),
- Pacientes elegibles para el uso de un catéter foley de silicona 18 Fr,
- Pacientes que no tuvieran un problema que pudiera afectar la hipertrofia prostática y/o la micción del sistema urinario.
Criterio de exclusión:
- En el estudio, si ocurría una fuga de orina dentro de las 12 horas posteriores al cateterismo, se asumía que la fuga se debía al tamaño de la sonda y se excluía a estos pacientes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 10 ml de agua destilada estéril
El cateterismo urinario permanente se infló con 10 ml de agua destilada estéril (SDW) del balón.
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En el procedimiento de cateterismo, el globo del catéter se infló de acuerdo con el tipo y la cantidad de líquido apropiado para el grupo al que estaba asignado el paciente.
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Experimental: 15 ml de agua destilada estéril
El cateterismo urinario permanente se infló con 15 ml de agua destilada estéril (SDW) del globo.
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En el procedimiento de cateterismo, el globo del catéter se infló de acuerdo con el tipo y la cantidad de líquido apropiado para el grupo al que estaba asignado el paciente.
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Experimental: 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (NaCL)
El cateterismo urinario permanente se infló con 10 ml de cloruro de sodio al 0,9% (NaCL) del balón.
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En el procedimiento de cateterismo, el globo del catéter se infló de acuerdo con el tipo y la cantidad de líquido apropiado para el grupo al que estaba asignado el paciente.
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Experimental: 15 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (NaCl)
El IUC se infló con 15 ml de cloruro de sodio al 0,9% (NaCL) del globo.
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En el procedimiento de cateterismo, el globo del catéter se infló de acuerdo con el tipo y la cantidad de líquido apropiado para el grupo al que estaba asignado el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de pérdidas de orina alrededor del catéter.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, unos tres años
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Los pacientes fueron seguidos cada 12 horas por la presencia de pérdidas de orina alrededor del catéter. La presencia de fugas de orina se controló mediante un examen macroscópico, mojando el pañal y colocando una tira del medidor de pH alrededor del catéter. Además, se recogieron muestras de orina de la fuga de orina y se compararon el pH de la orina y el pH de la fuga. La participación de los pacientes en los grupos de estudio continuó hasta que se cumplieron uno o más de los siguientes criterios: Pérdida de orina alrededor del catéter, Terminación del cateterismo, Traslado del paciente a otra unidad, Desarrollo de Exitus. |
hasta la finalización de los estudios, unos tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse AKBIYIK, PhD, İzmir Katip Çelebi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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