Urinläckage i den inneboende urinkateteriseringen
Undersökning av två olika typer av lösning och volym för uppblåsning av Foley-kateterballong vid inneliggande urinkateterisering
Vid kateterisering med inneboende urin (IUC) kan urinläckage utvecklas runt katetern under de följande dagarna av kateterisering. Volymen och typen av vätska som används för att blåsa upp kateterballongen har potential att vara en faktor i utvecklingen av detta problem.
I denna studie syftade utredarna till att undersöka effekten av typen och mängden vätska som används vid uppblåsning av silikonfoley-kateterballongen på utvecklingen av urinläckage runt katetern. Förutom syftet besvarades följande frågor för att bestämma den optimala lösningstypen och volymen vid uppblåsning av ballongen:
- Vad var förekomsten av urinläckage vid IUC?
- Fanns det ett samband mellan kateteriseringstid och urinläckage?
- Fanns det ett samband mellan typen av vätska som användes för att blåsa upp foley-kateterballongen och urinläckage?
- Fanns det ett samband mellan mängden vätska som användes för att blåsa upp foleykateterballongen och urinläckage?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år,
- Patienter med indikation för IUC (närvaro av ordning),
- Patienter som är berättigade till användning av en 18 Fr silikonfoley-kateter,
- Patienter som inte hade problem som kunde påverka prostatahypertrofi och/eller urinvägsoperation.
Exklusions kriterier:
- I studien, om urinläckage inträffade inom 12 timmar efter kateterisering, antogs det att läckaget orsakades av kateterns storlek, och dessa patienter/patienter uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10 ml sterilt destillerat vatten
Den kvarvarande urinkateteriseringen blåstes upp med 10 ml sterilt destillerat vatten (SDW) av ballongen.
|
I kateteriseringsprocedur blåstes kateterballongen upp i enlighet med den typ och mängd vätska som var lämplig för den grupp som patienten tilldelades.
|
|
Experimentell: 15 ml sterilt destillerat vatten
Den kvarvarande urinkateteriseringen blåstes upp med 15 ml sterilt destillerat vatten (SDW) av ballongen.
|
I kateteriseringsprocedur blåstes kateterballongen upp i enlighet med den typ och mängd vätska som var lämplig för den grupp som patienten tilldelades.
|
|
Experimentell: 10 ml 0,9 % natriumklorid (NaCL)
Den kvarvarande urinkateteriseringen blåstes upp med 10 ml 0,9 % natriumklorid (NaCL) av ballongen.
|
I kateteriseringsprocedur blåstes kateterballongen upp i enlighet med den typ och mängd vätska som var lämplig för den grupp som patienten tilldelades.
|
|
Experimentell: 15 ml 0,9 % natriumklorid (NaCL)
IUC blåstes upp med 15 ml 0,9 % natriumklorid (NaCL) av ballongen.
|
I kateteriseringsprocedur blåstes kateterballongen upp i enlighet med den typ och mängd vätska som var lämplig för den grupp som patienten tilldelades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av urinläckage runt katetern
Tidsram: genom avslutad studie, cirka tre år
|
Patienterna följdes upp var 12:e timme för förekomst av urinläckage runt katetern. Förekomsten av urinläckage övervakades genom makroskopisk undersökning, vätning av blöjan och pH-meterremsa lindad runt katetern. Dessutom togs urinprover av urinläckaget in och urin-pH och läckage-pH jämfördes. Patienternas deltagande i studiegrupperna fortsatte tills ett eller flera av följande kriterier uppfylldes: Urinläckage runt katetern, Avbrytande av kateterisering, Förflyttning av patienten till annan enhet, Utveckling av exitus. |
genom avslutad studie, cirka tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .