Urinelekkage in de inwonende urinekatheterisatie
Onderzoek naar twee verschillende soorten oplossing en volume voor het opblazen van de Foley-katheterballon bij inwonende urinekatheterisatie
Bij de inwonende urinekatheterisatie (IUC) kan in de dagen na de katheterisatie urinelekkage ontstaan rond de katheter. Het volume en het type vloeistof dat wordt gebruikt om de katheterballon op te blazen, kan een factor zijn bij de ontwikkeling van dit probleem.
In deze studie wilden de onderzoekers het effect onderzoeken van het type en de hoeveelheid vloeistof die wordt gebruikt bij het opblazen van de siliconen foley-katheterballon op de ontwikkeling van urineverlies rond de katheter. Naast het doel werden de volgende vragen beantwoord om het optimale type oplossing en volume te bepalen bij het opblazen van de ballon:
- Wat was de incidentie van urineverlies in IUC?
- Was er een relatie tussen de katheterisatietijd en urineverlies?
- Was er een verband tussen het type vloeistof dat werd gebruikt om de foley-katheterballon op te blazen en urinelekkage?
- Was er een verband tussen de hoeveelheid vloeistof die werd gebruikt om de foley-katheterballon op te blazen en urinelekkage?
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar,
- Patiënten met indicatie voor IUC (aanwezigheid van orde),
- Patiënten die in aanmerking komen voor het gebruik van een 18 Fr siliconen foley-katheter,
- Patiënten die geen probleem hadden dat prostaathypertrofie en/of mictie van de urinewegen zou kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Als in het onderzoek urinelekkage optrad binnen 12 uur na katheterisatie, werd aangenomen dat het lekken werd veroorzaakt door de grootte van de katheter, en deze patiënten/patiënten werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 10 ml steriel gedestilleerd water
De inwonende urinekatheterisatie werd opgeblazen met 10 ml steriel gedestilleerd water (SDW) van de ballon.
|
Bij de katheterisatieprocedure werd de katheterballon opgeblazen volgens het type en de hoeveelheid vloeistof die geschikt was voor de groep waaraan de patiënt was toegewezen.
|
|
Experimenteel: 15 ml steriel gedestilleerd water
De inwonende urinekatheterisatie werd opgeblazen met 15 ml steriel gedestilleerd water (SDW) van de ballon.
|
Bij de katheterisatieprocedure werd de katheterballon opgeblazen volgens het type en de hoeveelheid vloeistof die geschikt was voor de groep waaraan de patiënt was toegewezen.
|
|
Experimenteel: 10 ml 0,9% natriumchloride (NaCL)
De inwendige urinekatheterisatie werd opgeblazen met 10 ml 0,9% natriumchloride (NaCL) van de ballon.
|
Bij de katheterisatieprocedure werd de katheterballon opgeblazen volgens het type en de hoeveelheid vloeistof die geschikt was voor de groep waaraan de patiënt was toegewezen.
|
|
Experimenteel: 15 ml 0,9% natriumchloride (NaCL)
De IUC werd opgeblazen met 15 ml 0,9% natriumchloride (NaCL) van de ballon.
|
Bij de katheterisatieprocedure werd de katheterballon opgeblazen volgens het type en de hoeveelheid vloeistof die geschikt was voor de groep waaraan de patiënt was toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van urineverlies rond de katheter
Tijdsspanne: door afronding van de studie, ongeveer drie jaar
|
Patiënten werden elke 12 uur gecontroleerd op de aanwezigheid van urinelekkage rond de katheter. De aanwezigheid van urinelekkage werd gevolgd door macroscopisch onderzoek, bevochtiging van de luier en pH-meterstrook rond de katheter gewikkeld. Daarnaast werden urinemonsters van de urinelekkage verzameld en werden urine-pH en lek-pH vergeleken. De deelname van de patiënten aan de onderzoeksgroepen werd voortgezet totdat aan een of meer van de volgende criteria werd voldaan: Urineverlies rond de katheter, beëindiging van de katheterisatie, overplaatsing van de patiënt naar een andere afdeling, ontwikkeling van exitus. |
door afronding van de studie, ongeveer drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .