Утечка мочи при постоянной катетеризации мочевого пузыря
Исследование двух различных типов раствора и объема для раздувания баллона катетера Фолея при постоянной катетеризации мочевого пузыря
При постоянной мочевой катетеризации (IUC) утечка мочи может развиваться вокруг катетера в последующие дни после катетеризации. Объем и тип жидкости, используемой для надувания баллона катетера, могут быть факторами в развитии этой проблемы.
В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние типа и количества жидкости, используемой при надувании силиконового баллона катетера Фолея, на развитие подтекания мочи вокруг катетера. В дополнение к цели были даны ответы на следующие вопросы для определения оптимального типа раствора и объема при надувании баллона:
- Какова была частота подтекания мочи в IUC?
- Была ли связь между временем катетеризации и подтеканием мочи?
- Была ли связь между типом жидкости, используемой для надувания баллона катетера Фолея, и подтеканием мочи?
- Была ли связь между количеством жидкости, использованной для надувания баллона катетера Фолея, и подтеканием мочи?
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет,
- Пациенты с показаниями к ИУК (наличие заказа),
- Пациенты, имеющие право на использование силиконового катетера Фолея 18 Fr,
- Пациенты, у которых не было проблем, которые могли бы повлиять на гипертрофию предстательной железы и/или мочеиспускание.
Критерий исключения:
- В исследовании, если подтекание мочи возникало в течение 12 часов после катетеризации, предполагалось, что подтекание было вызвано размером катетера, и такие пациенты/пациенты исключались из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10 мл стерильной дистиллированной воды
Постоянный мочевой катетер раздували 10 мл стерильной дистиллированной воды (SDW) баллона.
|
При катетеризации баллон катетера надували в соответствии с типом и количеством жидкости, соответствующей группе, к которой был отнесен пациент.
|
|
Экспериментальный: 15 мл стерильной дистиллированной воды
Постоянный катетер мочевого пузыря надували баллоном объемом 15 мл стерильной дистиллированной воды (SDW).
|
При катетеризации баллон катетера надували в соответствии с типом и количеством жидкости, соответствующей группе, к которой был отнесен пациент.
|
|
Экспериментальный: 10 мл 0,9% хлорида натрия (NaCL)
Постоянный мочевой катетер раздували 10 мл 0,9% хлорида натрия (NaCL) из баллона.
|
При катетеризации баллон катетера надували в соответствии с типом и количеством жидкости, соответствующей группе, к которой был отнесен пациент.
|
|
Экспериментальный: 15 мл 0,9% хлорида натрия (NaCL)
ВМС надували 15 мл 0,9% хлорида натрия (NaCL) из баллона.
|
При катетеризации баллон катетера надували в соответствии с типом и количеством жидкости, соответствующей группе, к которой был отнесен пациент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие подтекания мочи вокруг катетера
Временное ограничение: через завершение учебы, около трех лет
|
Каждые 12 часов пациентов осматривали на наличие подтекания мочи вокруг катетера. Наличие подтекания мочи контролировали макроскопическим исследованием, смачиванием подгузника и полоской рН-метра, обернутой вокруг катетера. Кроме того, были собраны образцы мочи при подтекании мочи и сравнивались pH мочи и pH подтекания. Участие пациентов в группах исследования продолжалось до тех пор, пока не выполнялся один или несколько из следующих критериев: Подтекание мочи вокруг катетера, Прекращение катетеризации, Перевод больного в другое отделение, Развитие экситуса. |
через завершение учебы, около трех лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayse AKBIYIK, PhD, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .