Urinlekkasje i innlagt urinkateterisering
Undersøkelse av to forskjellige typer oppløsning og volum for oppblåsing av Foley-kateterballong ved inneliggende urinkateterisering
Ved innlagt urinkateterisering (IUC) kan det utvikles urinlekkasje rundt kateteret i de påfølgende dagene med kateterisering. Volumet og typen væske som brukes til å blåse opp kateterballongen har potensial til å være en faktor i utviklingen av dette problemet.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av typen og mengden væske som brukes til å blåse opp silikonfoley-kateterballongen på utviklingen av urinlekkasje rundt kateteret. I tillegg til formålet ble følgende spørsmål besvart for å bestemme den optimale løsningstypen og volumet ved oppblåsing av ballongen:
- Hva var forekomsten av urinlekkasje ved IUC?
- Var det en sammenheng mellom kateteriseringstid og urinlekkasje?
- Var det en sammenheng mellom typen væske som ble brukt til å blåse opp foley-kateterballongen og urinlekkasje?
- Var det en sammenheng mellom mengden væske som ble brukt til å blåse opp foley-kateterballongen og urinlekkasje?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år,
- Pasienter med indikasjon for IUC (tilstedeværelse av ordre),
- Pasienter som er kvalifisert for bruk av et 18 Fr silikon foley kateter,
- Pasienter som ikke hadde et problem som kunne påvirke prostatahypertrofi og/eller urinsystemmiksjon.
Ekskluderingskriterier:
- I studien, dersom urinlekkasje oppstod innen 12 timer etter kateterisering, ble det antatt at lekkasjen var forårsaket av størrelsen på kateteret, og disse pasientene/pasientene ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10 ml sterilt destillert vann
Den inneliggende urinkateteriseringen ble blåst opp med 10 ml sterilt destillert vann (SDW) av ballongen.
|
Fremgangsmåte: Bruken av forskjellige typer og volumer av løsninger for å blåse opp kateterballongen
I kateteriseringsprosedyren ble kateterballongen blåst opp i henhold til typen og mengden væske som var passende for gruppen som pasienten ble tildelt.
|
|
Eksperimentell: 15 ml sterilt destillert vann
Den inneliggende urinkateteriseringen ble blåst opp med 15 ml sterilt destillert vann (SDW) av ballongen.
|
Fremgangsmåte: Bruken av forskjellige typer og volumer av løsninger for å blåse opp kateterballongen
I kateteriseringsprosedyren ble kateterballongen blåst opp i henhold til typen og mengden væske som var passende for gruppen som pasienten ble tildelt.
|
|
Eksperimentell: 10 ml 0,9 % natriumklorid (NaCL)
Den inneliggende urinkateteriseringen ble blåst opp med 10 ml 0,9 % natriumklorid (NaCL) av ballongen.
|
Fremgangsmåte: Bruken av forskjellige typer og volumer av løsninger for å blåse opp kateterballongen
I kateteriseringsprosedyren ble kateterballongen blåst opp i henhold til typen og mengden væske som var passende for gruppen som pasienten ble tildelt.
|
|
Eksperimentell: 15 ml 0,9 % natriumklorid (NaCL)
IUC ble blåst opp med 15 ml 0,9 % natriumklorid (NaCL) av ballongen.
|
Fremgangsmåte: Bruken av forskjellige typer og volumer av løsninger for å blåse opp kateterballongen
I kateteriseringsprosedyren ble kateterballongen blåst opp i henhold til typen og mengden væske som var passende for gruppen som pasienten ble tildelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av urinlekkasje rundt kateteret
Tidsramme: gjennom studieavslutning, ca tre år
|
Pasientene ble fulgt opp hver 12. time for tilstedeværelse av urinlekkasje rundt kateteret. Tilstedeværelsen av urinlekkasje ble overvåket ved makroskopisk undersøkelse, fukting av bleien og pH-meterstrimmel viklet rundt kateteret. I tillegg ble det tatt urinprøver av urinlekkasjen, og urin-pH og lekkasje-pH ble sammenlignet. Deltakelsen av pasientene i studiegruppene ble fortsatt til ett eller flere av følgende kriterier oppfylte: Urinlekkasje rundt kateteret, Avslutning av kateterisering, Overføring av pasient til annen enhet, Utvikling av Exitus. |
gjennom studieavslutning, ca tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayse AKBIYIK, PhD, İzmir Katip Çelebi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EGE.0.20.05.00/OY/784/313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .