Digitální intervence k prevenci iniciace zneužívání opiátů u dospívajících ve školních zdravotních střediscích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina zneužívání opiátů začíná během dospívání a mladé dospělosti. Dospívání je čas zasáhnout preventivními intervencemi (tj. intervencemi zaměřenými na dospívající, kteří dosud nezneužívali opioidy) v prostředích, jako jsou školní zdravotní střediska (HC), přesto existuje jen málo intervencí, které zabrání zahájení zneužívání opiátů. „Seriózní videoherní“ zásahy mohou zlepšit zdravotní chování. Setkávají se s dospívajícími „tam, kde jsou“, a ve srovnání se standardními intervencemi mohou oslovit velké populace s konzistentní věrností, klást omezené požadavky na personál/zdroje a usnadnit rychlou udržitelnou distribuci, to vše s potenciálně nižšími náklady.
Tato studie využila sílu intervencí ve videohrách a začlenila složky účinných programů prevence užívání návykových látek k vyvinutí intervence založené na důkazech, aby se zabránilo zahájení zneužívání opiátů u dospívajících. Na základě našich zkušeností s vývojem intervencí do videoher a ve spolupráci s národní aliancí School-Based Health Alliance (SBHA) jsme vyvinuli a otestovali novou intervenci do videoher, PlaySmart.
PlaySmart byl postaven na naší intervenční platformě pro videohry PlayForward, která prokázala účinnost při zlepšování postojů a znalostí souvisejících s rizikovým chováním. Přes pečlivou formativní práci a za přispění dospívajících a našich SBHA a partnerů pro vývoj her jsme vytvořili intervenci do videohry PlaySmart.
PlaySmart je navržen tak, aby poskytoval hráčům behaviorální dovednosti a znalosti prostřednictvím opakovaného a poutavého hraní videoher, aby se zaměřil na vnímání rizika poškození u dospívajících v důsledku zahájení zneužívání opiátů.
Vzhledem k vysoké prevalenci zneužívání opiátů a předávkování u adolescentů je třeba urychleně řešit mezeru ve výzkumu prevence zahájení zneužívání opiátů u mládeže a v provádění programů prevence s dobrou přesností. Tento výzkum má potenciál vytvořit videoherní intervenci, která zabrání zahájení zneužívání opiátů s dalekosáhlým a trvalým dopadem na dospívající.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající účastníci musí navštěvovat střední školu, která má školní zdravotní středisko, aby se mohli zúčastnit pilotního testování
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plná hra PlaySmart
Dorostenci, chlapci a dívky, ve věku 16-19 let se zúčastnili pilotního testování upravené hry.
PlaySmart je digitální intervence zaměřená na prevenci zneužívání opiátů u starších adolescentů.
|
Účastníci hráli vyvinutou hru PlaySmart v průběhu týdne.
|
|
Experimentální: Příběh obchodní moudrosti
Dospívající, chlapci a dívky ve věku 16–19 let se účastnili beta testování tohoto příběhu PlaySmart, kde hráč dostává opioidní předpis od svého zubaře.
Tento příběh obsahuje informace o bezpečném užívání opioidů a rozdílu mezi užíváním a nesprávným užíváním.
|
Účastníci hráli jeden příběh PlaySmart během jedné 1-1,5 hodiny.
|
|
Experimentální: Opřít se o mě příběh
Dospívající, chlapci a dívky ve věku 16–19 let se účastnili beta testování tohoto příběhu PlaySmart, kde jsou hráči na večírku nabízeny opioidy.
Tento příběh obsahuje informace o různých formách opioidů a jejich účincích.
|
Účastníci hráli jeden příběh PlaySmart během jedné 1-1,5 hodiny.
|
|
Experimentální: Těžký příběh lásky
Dospívající, chlapci a dívky ve věku 16–19 let se účastnili beta testování tohoto příběhu PlaySmart, kde hráč naviguje a podporuje svého partnera, který bojuje se zneužíváním opiátů.
Tento příběh obsahuje informace o léčbě a zdrojích obnovy při zneužití opiátů a poruchách užívání opiátů.
|
Účastníci hráli jeden příběh PlaySmart během jedné 1-1,5 hodiny.
|
|
Experimentální: Děj Babiččiny pilulky
Dospívající, chlapci a dívky ve věku 16–19 let se účastnili beta testování tohoto příběhu PlaySmart, kde se hráč stal svědkem sdílení opioidního předpisu v rámci své rodiny.
Tento příběh obsahuje informace o bezpečnosti léků a identifikaci a reakci na předávkování opiáty.
|
Účastníci hráli jeden příběh PlaySmart během jedné 1-1,5 hodiny.
|
|
Experimentální: Příběh přítele v nouzi
Dospívající, chlapci a dívky ve věku 16–19 let se zúčastnili beta testování tohoto příběhu PlaySmart, kde hráč komunikuje s přítelem, který je v nouzi.
Tento příběh obsahuje informace o tom, jak procházet peer-to-peer podporou.
|
Účastníci hráli jeden příběh PlaySmart během jedné 1-1,5 hodiny.
|
|
Experimentální: Příběh nového směru
Dospívající, chlapci a dívky ve věku 16-19 let se účastnili beta testování tohoto příběhu PlaySmart, kde hráč hledá terapii jako možnost, jak zvládat stres.
Tento příběh obsahuje informace o tom, jak vyhledat odbornou pomoc pro duševní zdraví.
|
Účastníci hráli jeden příběh PlaySmart během jedné 1-1,5 hodiny.
|
|
Experimentální: Snímání rizik na všech úrovních
Dospívající, chlapci a dívky ve věku 16–19 let se účastnili beta testování všech úrovní této mini hry PlaySmart, jejímž cílem bylo zvýšit vnímané riziko poškození zneužitím opiátů.
|
Účastníci hráli všechny úrovně minihry PlaySmart Risk Sense během jedné 1-1,5 hodiny.
|
|
Experimentální: PlaySmart Full Game: Zaměřte se na vývoj postavy
Dorostenci, chlapci a dívky, ve věku 16-19 let se zúčastnili pilotního testování upravené hry.
PlaySmart je digitální intervence zaměřená na prevenci zneužívání opiátů u starších adolescentů.
Účastníci této větve se během hry zaměřili na beta testování aspektů vývoje postavy.
|
Účastníci hráli vyvinutou hru PlaySmart v průběhu týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalostní otázky
Časové okno: Po hře, až 1 týden
|
Účastníci byli požádáni o 5 pravdivých/nepravdivých vědomostních otázek před/po hře.
|
Po hře, až 1 týden
|
|
Vnímání rizika poškození
Časové okno: Po hře, až 1 týden
|
Účastníkům bylo položeno 5 otázek o vnímání škod a poté byli požádáni, aby ohodnotili otázky na 4bodové škále (žádné riziko velkého rizika).
Pro posouzení tohoto výsledku byla měřena změna ve vnímání rizika poškození před/po hraní.
|
Po hře, až 1 týden
|
|
Herní zážitek
Časové okno: Po hře, až 1 týden
|
Herní zážitek byl hodnocen pomocí 8 výroků, které byly hodnoceny na stupnici 1-5 (1= vůbec ne, 5= hodně), jako například „byl jsem pohlcen touto zkušeností“ a „pochopil jsem příběhy v PlaySmart“.
Každá položka byla hodnocena individuálně, aby bylo možné posoudit herní zážitek.
|
Po hře, až 1 týden
|
|
Beta test příběhu hry PlaySmart
Časové okno: Po hře, až 1,5 hodiny
|
Každý příběh byl náhodně testován 4 uživateli a ti poskytli kvalitativní zpětnou vazbu během fokusních skupin po hraní.
Jsou uvedeny počty účastníků, kteří úspěšně dokončili tento úkol.
|
Po hře, až 1,5 hodiny
|
|
Beta test Mini hra PlaySmart Risk Sense
Časové okno: Po hře, až 1,5 hodiny
|
Každá úroveň mini hry Risk Sense byla náhodně testována 3 uživateli a tito uživatelé poskytli kvalitativní zpětnou vazbu během fokusních skupin po hraní.
Jsou uvedeny počty účastníků, kteří úspěšně dokončili tento úkol.
|
Po hře, až 1,5 hodiny
|
|
Betatest PlaySmart Full Game: Zaměření na vývoj postavy
Časové okno: Po hře, až 1 týden
|
Hra PlaySmart Full Game byla náhodně testována 3 uživateli a ti poskytli kvalitativní zpětnou vazbu během skupin po hraní zaměřených na vývoj postavy.
Jsou uvedeny počty účastníků, kteří úspěšně dokončili úkol.
|
Po hře, až 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn E Fiellin, MD, Director, play2PREVENT Lab at Yale, Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000026247
- 1UG3DA050251-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Aswan UniversityDokončenoCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
Klinické studie na PlaySmart
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno