- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04109599
Un intervento digitale per prevenire l'inizio dell'abuso di oppiacei negli adolescenti nei centri sanitari scolastici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dell'abuso di oppioidi inizia durante l'adolescenza e la prima età adulta. L'adolescenza è il momento di intervenire con interventi di prevenzione (cioè interventi incentrati sugli adolescenti che non hanno ancora abusato di oppioidi) in contesti come i centri sanitari scolastici (HC), ma esistono pochi interventi che impediscono l'inizio dell'abuso di oppioidi. Gli interventi di "videogioco serio" possono migliorare i comportamenti di salute. Incontrano gli adolescenti "dove sono" e, rispetto agli interventi standard, possono raggiungere vaste popolazioni, con una fedeltà costante, porre richieste limitate a personale/risorse e facilitare una distribuzione rapida e sostenibile, il tutto a un costo potenzialmente inferiore.
Questo studio ha sfruttato il potere degli interventi sui videogiochi e ha incorporato componenti di efficaci programmi di prevenzione dell'uso di sostanze per sviluppare un intervento basato sull'evidenza per prevenire l'inizio dell'abuso di oppioidi negli adolescenti. Sulla base della nostra esperienza nello sviluppo di interventi sui videogiochi e in collaborazione con la National School-Based Health Alliance (SBHA), abbiamo sviluppato e testato un nuovo intervento sui videogiochi, PlaySmart.
PlaySmart è stato costruito sulla nostra piattaforma di intervento sui videogiochi PlayForward che ha dimostrato efficacia nel migliorare gli atteggiamenti e le conoscenze relative ai comportamenti a rischio. Attraverso un rigoroso lavoro formativo e con il contributo degli adolescenti e dei nostri partner SBHA e di sviluppo del gioco, abbiamo creato l'intervento di videogioco PlaySmart.
PlaySmart è progettato per fornire ai giocatori abilità e conoscenze comportamentali attraverso il gioco ripetitivo e coinvolgente di videogiochi per indirizzare la percezione adolescenziale del rischio di danno derivante dall'inizio dell'uso improprio di oppioidi.
Il divario nella ricerca sulla prevenzione dell'inizio dell'abuso di oppiacei nei giovani e nell'attuazione di programmi di prevenzione con una buona fedeltà deve essere affrontato con urgenza data l'elevata prevalenza dell'abuso di oppiacei e dell'overdose tra gli adolescenti. Questa ricerca ha il potenziale per creare un intervento di videogioco per prevenire l'inizio dell'abuso di oppioidi con un impatto di vasta portata e duraturo sugli adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti adolescenti devono frequentare la scuola superiore che dispone di un centro sanitario scolastico, per partecipare ai test pilota
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gioco completo PlaySmart
Adolescenti, ragazzi e ragazze, di età compresa tra 16 e 19 anni hanno partecipato al test pilota del gioco adattato.
PlaySmart è un intervento digitale mirato a prevenire l'abuso di oppioidi negli adolescenti più grandi.
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I partecipanti hanno giocato al gioco PlaySmart sviluppato nel corso di una settimana.
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Sperimentale: Trama di saggezza commerciale
Adolescenti, ragazzi e ragazze, di età compresa tra 16 e 19 anni, hanno partecipato al beta test di questa trama PlaySmart in cui il giocatore riceve una prescrizione di oppioidi dal proprio dentista.
Questa trama include informazioni sull'uso sicuro degli oppioidi e sulla differenza tra uso e uso improprio.
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I partecipanti hanno giocato a una trama PlaySmart durante una sessione di 1-1,5 ore.
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Sperimentale: Appoggiati a me Trama
Adolescenti, ragazzi e ragazze, di età compresa tra 16 e 19 anni, hanno partecipato al beta test di questa trama PlaySmart in cui al giocatore vengono offerti oppioidi a una festa.
Questa trama include informazioni su diverse forme di oppioidi e sui loro effetti.
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I partecipanti hanno giocato a una trama PlaySmart durante una sessione di 1-1,5 ore.
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Sperimentale: Trama d'amore dura
Adolescenti, ragazzi e ragazze, di età compresa tra 16 e 19 anni, hanno partecipato al beta test di questa trama PlaySmart in cui il giocatore naviga supportando il proprio partner alle prese con l'abuso di oppioidi.
Questa trama include informazioni sulle risorse per il trattamento e il recupero per l'abuso di oppioidi e il disturbo da uso di oppioidi.
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I partecipanti hanno giocato a una trama PlaySmart durante una sessione di 1-1,5 ore.
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Sperimentale: La trama delle pillole della nonna
Adolescenti, ragazzi e ragazze, di età compresa tra 16 e 19 anni, hanno partecipato al beta test di questa trama di PlaySmart in cui il giocatore assiste alla condivisione di una prescrizione di oppioidi all'interno della propria famiglia.
Questa trama include informazioni sulla sicurezza dei farmaci e sull'identificazione e la risposta all'overdose da oppioidi.
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I partecipanti hanno giocato a una trama PlaySmart durante una sessione di 1-1,5 ore.
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Sperimentale: Trama di un amico in difficoltà
Adolescenti, ragazzi e ragazze, di età compresa tra 16 e 19 anni, hanno partecipato al beta test di questa trama PlaySmart in cui il giocatore interagisce con un amico in difficoltà.
Questa trama include informazioni su come navigare nel supporto peer-to-peer.
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I partecipanti hanno giocato a una trama PlaySmart durante una sessione di 1-1,5 ore.
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Sperimentale: Una nuova direzione trama
Adolescenti, ragazzi e ragazze di età compresa tra i 16 e i 19 anni hanno partecipato al beta test di questa trama PlaySmart in cui il giocatore cerca la terapia come opzione per gestire lo stress.
Questa trama include informazioni su come cercare un aiuto professionale per la salute mentale.
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I partecipanti hanno giocato a una trama PlaySmart durante una sessione di 1-1,5 ore.
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Sperimentale: Senso del rischio a tutti i livelli
Adolescenti, ragazzi e ragazze, di età compresa tra 16 e 19 anni, hanno partecipato al beta test di tutti i livelli di questo mini gioco PlaySmart inteso ad aumentare il rischio percepito di danni derivanti dall'abuso di oppioidi.
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I partecipanti hanno giocato a tutti i livelli del minigioco PlaySmart Risk Sense durante una sessione di 1-1,5 ore.
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Sperimentale: Gioco completo PlaySmart: concentrati sullo sviluppo del personaggio
Adolescenti, ragazzi e ragazze, di età compresa tra 16 e 19 anni hanno partecipato al test pilota del gioco adattato.
PlaySmart è un intervento digitale mirato a prevenire l'abuso di oppioidi negli adolescenti più grandi.
I partecipanti a questo braccio si sono concentrati sul beta testing degli aspetti dello sviluppo del personaggio durante il gioco.
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I partecipanti hanno giocato al gioco PlaySmart sviluppato nel corso di una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Domande di conoscenza
Lasso di tempo: Dopo il gioco, fino a 1 settimana
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Ai partecipanti sono state poste 5 domande di conoscenza vero/falso prima/dopo il gioco.
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Dopo il gioco, fino a 1 settimana
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Percezione del rischio di danno
Lasso di tempo: Dopo il gioco, fino a 1 settimana
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Ai partecipanti sono state poste 5 domande sulla percezione del danno, quindi è stato chiesto di valutare le domande su una scala a 4 punti (da nessun rischio a grande rischio).
Per valutare questo risultato è stato misurato il cambiamento nella percezione del rischio di danno prima/dopo il gioco.
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Dopo il gioco, fino a 1 settimana
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Esperienza di gioco
Lasso di tempo: Dopo il gioco, fino a 1 settimana
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L'esperienza di gioco è stata valutata utilizzando 8 affermazioni da valutare su una scala da 1 a 5 (1 = per niente, 5 = molto) come "Sono stato assorbito da questa esperienza" e "Ho capito le storie in PlaySmart".
Ogni elemento è stato valutato individualmente per valutare l'esperienza di gioco.
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Dopo il gioco, fino a 1 settimana
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Beta Test di una trama di PlaySmart Game
Lasso di tempo: Dopo il gioco, fino a 1,5 ore
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Ogni trama è stata testata in modo casuale da 4 utenti e hanno fornito un feedback qualitativo durante i focus group dopo il gameplay.
Vengono presentati i conteggi dei partecipanti che hanno completato con successo questa attività.
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Dopo il gioco, fino a 1,5 ore
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Beta Test PlaySmart Risk Sense Mini Gioco
Lasso di tempo: Dopo il gioco, fino a 1,5 ore
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Ogni livello del minigioco Risk Sense è stato testato in modo casuale da 3 utenti e hanno fornito un feedback qualitativo durante i focus group dopo il gioco.
Vengono presentati i conteggi dei partecipanti che hanno completato con successo questa attività.
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Dopo il gioco, fino a 1,5 ore
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Beta Test Gioco completo PlaySmart: focus sullo sviluppo del personaggio
Lasso di tempo: Dopo il gioco, fino a 1 settimana
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Il gioco completo PlaySmart è stato testato in modo casuale da 3 utenti e hanno fornito un feedback qualitativo durante i focus group post gameplay incentrati sullo sviluppo del personaggio.
Vengono presentati i conteggi dei partecipanti che hanno completato con successo l'attività.
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Dopo il gioco, fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn E Fiellin, MD, Director, play2PREVENT Lab at Yale, Internal Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000026247
- 1UG3DA050251-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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