Цифровое вмешательство для предотвращения злоупотребления опиоидами у подростков в школьных медицинских центрах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В большинстве случаев злоупотребление опиоидами начинается в подростковом и юношеском возрасте. Подростковый возраст — это время для профилактических вмешательств (т. е. вмешательств, ориентированных на подростков, которые еще не злоупотребляли опиоидами) в таких условиях, как школьные медицинские центры (МЦ), однако существует мало вмешательств, которые предотвращают начало злоупотребления опиоидами. «Серьезные видеоигры» могут улучшить поведение в отношении здоровья. Они встречаются с подростками «там, где они есть», и по сравнению со стандартными вмешательствами они могут охватить большие группы населения с неизменной точностью, предъявляют ограниченные требования к персоналу / ресурсам и способствуют быстрому устойчивому распространению, и все это при потенциально более низких затратах.
Это исследование использовало возможности вмешательств с помощью видеоигр и включило компоненты эффективных программ профилактики употребления психоактивных веществ для разработки основанного на фактических данных вмешательства для предотвращения злоупотребления опиоидами у подростков. Опираясь на наш опыт разработки интервенций в видеоиграх и в партнерстве с Национальным альянсом школьного здравоохранения (SBHA), мы разработали и протестировали новую интервенцию в видеоиграх PlaySmart.
PlaySmart был создан на основе нашей платформы для вмешательства в видеоигры PlayForward, которая продемонстрировала эффективность в улучшении отношения и знаний, связанных с рискованным поведением. Благодаря кропотливой формирующей работе и при участии подростков, а также нашего SBHA и партнеров по разработке игр мы создали вмешательство в видеоигры PlaySmart.
PlaySmart предназначен для того, чтобы предоставить игрокам поведенческие навыки и знания посредством повторяющихся и увлекательных видеоигр, направленных на восприятие подростками риска причинения вреда в результате злоупотребления опиоидами.
Необходимо срочно восполнить пробел в исследованиях по предотвращению начала злоупотребления опиоидами среди молодежи и в реализации профилактических программ с высокой точностью, учитывая высокую распространенность злоупотребления опиоидами и передозировок среди подростков. У этого исследования есть потенциал для создания вмешательства в виде видеоигры для предотвращения злоупотребления опиоидами с далеко идущими и устойчивыми последствиями для подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники-подростки должны посещать среднюю школу, в которой есть школьный медицинский центр, чтобы участвовать в пилотном тестировании.
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полная игра PlaySmart
В пилотном тестировании адаптированной игры приняли участие подростки, юноши и девушки 16-19 лет.
PlaySmart — это цифровое вмешательство, направленное на предотвращение злоупотребления опиоидами у подростков старшего возраста.
|
В разработанную игру PlaySmart участники играли в течение недели.
|
|
Экспериментальный: Сюжетная линия торговой мудрости
Подростки, мальчики и девочки в возрасте от 16 до 19 лет приняли участие в бета-тестировании этой сюжетной линии PlaySmart, где игрок получает рецепт на опиоиды от своего дантиста.
Эта сюжетная линия включает информацию о безопасном употреблении опиоидов и разнице между употреблением и неправильным употреблением.
|
Участники прошли одну сюжетную линию PlaySmart в течение одного сеанса продолжительностью 1–1,5 часа.
|
|
Экспериментальный: Положись на меня
Подростки, мальчики и девочки в возрасте 16-19 лет приняли участие в бета-тестировании этой сюжетной линии PlaySmart, где игроку на вечеринке предлагают опиоиды.
Эта сюжетная линия включает информацию о различных формах опиоидов и их эффектах.
|
Участники прошли одну сюжетную линию PlaySmart в течение одного сеанса продолжительностью 1–1,5 часа.
|
|
Экспериментальный: Сюжет о жесткой любви
Подростки, мальчики и девочки в возрасте от 16 до 19 лет приняли участие в бета-тестировании этой сюжетной линии PlaySmart, в которой игрок перемещается, поддерживая своего партнера, борющегося со злоупотреблением опиоидами.
Эта сюжетная линия включает информацию о ресурсах для лечения и восстановления при злоупотреблении опиоидами и расстройствах, связанных с употреблением опиоидов.
|
Участники прошли одну сюжетную линию PlaySmart в течение одного сеанса продолжительностью 1–1,5 часа.
|
|
Экспериментальный: Сюжет фильма "Бабушкины таблетки"
Подростки, мальчики и девочки в возрасте от 16 до 19 лет участвовали в бета-тестировании этой сюжетной линии PlaySmart, где игрок становится свидетелем того, как члены семьи делятся рецептом на опиоиды.
Эта сюжетная линия включает информацию о безопасности лекарств, а также о выявлении и реагировании на передозировку опиоидов.
|
Участники прошли одну сюжетную линию PlaySmart в течение одного сеанса продолжительностью 1–1,5 часа.
|
|
Экспериментальный: Сюжет фильма Друг в беде
Подростки, мальчики и девочки в возрасте от 16 до 19 лет приняли участие в бета-тестировании этой сюжетной линии PlaySmart, в которой игрок взаимодействует с другом, который находится в бедственном положении.
Эта сюжетная линия включает информацию о том, как пользоваться одноранговой поддержкой.
|
Участники прошли одну сюжетную линию PlaySmart в течение одного сеанса продолжительностью 1–1,5 часа.
|
|
Экспериментальный: Сюжетная линия нового направления
Подростки, мальчики и девочки в возрасте от 16 до 19 лет участвовали в бета-тестировании этой сюжетной линии PlaySmart, где игрок ищет терапию как способ справиться со стрессом.
Эта сюжетная линия включает информацию о том, как обратиться за профессиональной помощью для душевного здоровья.
|
Участники прошли одну сюжетную линию PlaySmart в течение одного сеанса продолжительностью 1–1,5 часа.
|
|
Экспериментальный: Чувство риска Все уровни
Подростки, мальчики и девочки в возрасте от 16 до 19 лет приняли участие в бета-тестировании всех уровней этой мини-игры PlaySmart, предназначенной для повышения воспринимаемого риска вреда от злоупотребления опиоидами.
|
Участники прошли все уровни мини-игры PlaySmart Risk Sense в течение одного сеанса продолжительностью 1–1,5 часа.
|
|
Экспериментальный: Полная версия игры PlaySmart: сосредоточьтесь на развитии персонажа
В пилотном тестировании адаптированной игры приняли участие подростки, юноши и девушки 16-19 лет.
PlaySmart — это цифровое вмешательство, направленное на предотвращение злоупотребления опиоидами у подростков старшего возраста.
Участники этого подразделения сосредоточились на бета-тестировании аспектов развития персонажей на протяжении всей игры.
|
В разработанную игру PlaySmart участники играли в течение недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросы знаний
Временное ограничение: Постгеймплей, до 1 недели
|
Участникам задавали 5 вопросов на знание «верно/неверно» до/после игры.
|
Постгеймплей, до 1 недели
|
|
Восприятие риска причинения вреда
Временное ограничение: Постгеймплей, до 1 недели
|
Участникам было задано 5 вопросов о восприятии вреда, а затем их попросили оценить вопросы по 4-балльной шкале (от отсутствия риска до большого риска).
Для оценки этого результата измерялось изменение восприятия риска причинения вреда до и после игры.
|
Постгеймплей, до 1 недели
|
|
Опыт игры
Временное ограничение: Постгеймплей, до 1 недели
|
Игровой опыт оценивался с помощью 8 утверждений, которые оценивались по шкале от 1 до 5 (1 = совсем нет, 5 = много), таких как «Я был поглощен этим опытом» и «Я понял истории в PlaySmart».
Каждый элемент оценивался индивидуально для оценки игрового процесса.
|
Постгеймплей, до 1 недели
|
|
Бета-тестирование сюжетной линии PlaySmart Game
Временное ограничение: Постгеймплей, до 1,5 часов
|
Каждая сюжетная линия была случайным образом проверена 4 пользователями, и они предоставили качественную обратную связь во время фокус-групп после игры.
Представлено количество участников, успешно выполнивших это задание.
|
Постгеймплей, до 1,5 часов
|
|
Бета-тест PlaySmart Risk Sense Mini Game
Временное ограничение: Постгеймплей, до 1,5 часов
|
Каждый уровень мини-игры «Чувство риска» был случайным образом протестирован 3 пользователями, и они предоставили качественную обратную связь во время фокус-групп после игры.
Представлено количество участников, успешно выполнивших это задание.
|
Постгеймплей, до 1,5 часов
|
|
Бета-тест Полная версия игры PlaySmart: акцент на развитии персонажа
Временное ограничение: Постгеймплей, до 1 недели
|
Полная игра PlaySmart была протестирована 3 пользователями случайным образом, и они предоставили качественные отзывы во время фокус-групп после игрового процесса, посвященного развитию персонажа.
Представлено количество участников, успешно выполнивших задание.
|
Постгеймплей, до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynn E Fiellin, MD, Director, play2PREVENT Lab at Yale, Internal Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000026247
- 1UG3DA050251-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .