Uma intervenção digital para prevenir o início do uso indevido de opioides em adolescentes em centros de saúde escolares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maior parte do uso indevido de opioides começa durante a adolescência e o início da idade adulta. A adolescência é o momento de intervir com intervenções de prevenção (ou seja, intervenções focadas em adolescentes que ainda não usaram opioides) em ambientes como centros de saúde escolares (HCs), mas existem poucas intervenções que impedem o início do uso indevido de opioides. As intervenções de "jogo eletrônico sério" podem melhorar os comportamentos de saúde. Eles atendem os adolescentes "onde eles estão" e, em comparação com as intervenções padrão, podem atingir grandes populações, com fidelidade consistente, colocar demandas limitadas de pessoal/recursos e facilitar a distribuição rápida e sustentável, tudo a um custo potencialmente menor.
Este estudo aproveitou o poder das intervenções de videogame e incorporou componentes de programas eficazes de prevenção do uso de substâncias para desenvolver uma intervenção baseada em evidências para prevenir o início do uso indevido de opioides em adolescentes. Com base em nossa experiência no desenvolvimento de intervenções de videogame e em parceria com a School-Based Health Alliance (SBHA) nacional, desenvolvemos e testamos uma nova intervenção de videogame, PlaySmart.
O PlaySmart foi construído sobre nossa plataforma de intervenção de videogame PlayForward, que demonstrou eficácia na melhoria de atitudes e conhecimentos relacionados a comportamentos de risco. Por meio de um trabalho formativo rigoroso e com informações de adolescentes e nossos parceiros de desenvolvimento de jogos e SBHA, criamos a intervenção de videogame PlaySmart.
O PlaySmart foi projetado para fornecer aos jogadores habilidades comportamentais e conhecimento por meio de jogos de videogame repetitivos e envolventes para direcionar a percepção do adolescente sobre o risco de danos ao iniciar o uso indevido de opioides.
A lacuna na pesquisa sobre a prevenção do início do uso indevido de opioides na juventude e na implementação de programas de prevenção com boa fidelidade precisa ser abordada com urgência, dada a alta prevalência de uso indevido e overdose de opioides na adolescência. Esta pesquisa tem o potencial de criar uma intervenção de videogame para prevenir o início do uso indevido de opioides com impacto duradouro e de longo alcance em adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes adolescentes devem frequentar o ensino médio que tenha um centro de saúde baseado na escola, para participar do teste piloto
Critério de exclusão:
- Falha em atender aos Critérios de Inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogo Completo PlaySmart
Adolescentes, meninos e meninas, de 16 a 19 anos participaram do teste piloto do jogo adaptado.
O PlaySmart é uma intervenção digital voltada para a prevenção do uso indevido de opioides em adolescentes mais velhos.
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Os participantes jogaram o jogo PlaySmart desenvolvido ao longo de uma semana.
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Experimental: História da Sabedoria de Negociação
Adolescentes, meninos e meninas, com idades entre 16 e 19 anos, participaram do teste beta desta história do PlaySmart, onde o jogador recebe uma receita de opioides de seu dentista.
Este enredo inclui informações sobre o uso seguro de opioides e a diferença entre uso e abuso.
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Os participantes jogaram um PlaySmart Storyline durante uma sessão de 1 a 1,5 horas.
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Experimental: História Apoie-se em mim
Adolescentes, meninos e meninas, de 16 a 19 anos, participaram do teste beta deste enredo do PlaySmart, onde o jogador recebe opioides em uma festa.
Este enredo inclui informações sobre diferentes formas de opioides e seus efeitos.
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Os participantes jogaram um PlaySmart Storyline durante uma sessão de 1 a 1,5 horas.
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Experimental: História de amor difícil
Adolescentes, meninos e meninas, com idades entre 16 e 19 anos, participaram do teste beta deste enredo do PlaySmart, onde o jogador navega apoiando seu parceiro que luta contra o uso indevido de opioides.
Este enredo inclui informações sobre recursos de tratamento e recuperação para uso indevido de opioides e transtorno do uso de opioides.
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Os participantes jogaram um PlaySmart Storyline durante uma sessão de 1 a 1,5 horas.
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Experimental: História das pílulas da vovó
Adolescentes, meninos e meninas, com idades entre 16 e 19 anos, participaram do teste beta desta história do PlaySmart, onde o jogador testemunha o compartilhamento de uma receita de opioides com sua família.
Este enredo inclui informações sobre segurança de medicamentos e identificação e resposta à overdose de opioides.
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Os participantes jogaram um PlaySmart Storyline durante uma sessão de 1 a 1,5 horas.
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Experimental: História de um amigo necessitado
Adolescentes, meninos e meninas, com idades entre 16 e 19 anos, participaram do teste beta deste enredo do PlaySmart, onde o jogador interage com um amigo que está em perigo.
Este enredo inclui informações sobre como navegar no suporte ponto a ponto.
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Os participantes jogaram um PlaySmart Storyline durante uma sessão de 1 a 1,5 horas.
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Experimental: Um enredo de nova direção
Adolescentes, meninos e meninas, com idades entre 16 e 19 anos, participaram do teste beta deste enredo do PlaySmart, onde o jogador busca a terapia como uma opção para controlar o estresse.
Este enredo inclui informações sobre como procurar ajuda profissional para a saúde mental.
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Os participantes jogaram um PlaySmart Storyline durante uma sessão de 1 a 1,5 horas.
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Experimental: Sentido de Risco Todos os Níveis
Adolescentes, meninos e meninas, com idades entre 16 e 19 anos, participaram do teste beta de todos os níveis deste minijogo PlaySmart com o objetivo de aumentar o risco percebido de dano do uso indevido de opioides.
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Os participantes jogaram todos os níveis do minijogo PlaySmart Risk Sense durante uma sessão de 1 a 1,5 horas.
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Experimental: PlaySmart Full Game: foco no desenvolvimento do personagem
Adolescentes, meninos e meninas, de 16 a 19 anos participaram do teste piloto do jogo adaptado.
O PlaySmart é uma intervenção digital voltada para a prevenção do uso indevido de opioides em adolescentes mais velhos.
Os participantes deste braço se concentraram nos aspectos de desenvolvimento do personagem do teste beta ao longo do jogo.
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Os participantes jogaram o jogo PlaySmart desenvolvido ao longo de uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perguntas de conhecimento
Prazo: Após o jogo, até 1 semana
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Os participantes responderam a 5 perguntas de conhecimento verdadeiro/falso antes/pós o jogo.
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Após o jogo, até 1 semana
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Percepção de Risco de Danos
Prazo: Após o jogo, até 1 semana
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Os participantes responderam a 5 perguntas sobre percepção de danos e, em seguida, foram solicitados a avaliar as perguntas em uma escala de 4 pontos (sem risco a grande risco).
A mudança na percepção do risco de dano antes/pós do jogo foi medida para avaliar esse resultado.
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Após o jogo, até 1 semana
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Experiência de jogo
Prazo: Após o jogo, até 1 semana
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A experiência de jogo foi avaliada usando 8 afirmações a serem avaliadas em uma escala de 1 a 5 (1= Nada, 5= Muito), como "Fui absorvido nesta experiência" e "Eu entendi as histórias no PlaySmart".
Cada item foi avaliado individualmente para avaliar a experiência de jogo.
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Após o jogo, até 1 semana
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Teste beta de um enredo do jogo PlaySmart
Prazo: Pós-jogo, até 1,5 hora
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Cada enredo foi testado aleatoriamente por 4 usuários e eles forneceram feedback qualitativo durante os grupos focais após o jogo.
Apresentadas são as contagens dos participantes que concluíram esta tarefa com sucesso.
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Pós-jogo, até 1,5 hora
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Minijogo PlaySmart Risk Sense de teste beta
Prazo: Pós-jogo, até 1,5 hora
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Cada nível do minijogo Risk Sense foi testado aleatoriamente por 3 usuários e eles forneceram feedback qualitativo durante os grupos focais após o jogo.
Apresentadas são as contagens dos participantes que concluíram esta tarefa com sucesso.
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Pós-jogo, até 1,5 hora
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Teste Beta PlaySmart Jogo Completo: Foco no Desenvolvimento do Personagem
Prazo: Após o jogo, até 1 semana
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O PlaySmart Full Game foi testado aleatoriamente por 3 usuários e eles forneceram feedback qualitativo durante os grupos focais após o jogo com foco no desenvolvimento do personagem.
Apresentadas são contagens de participantes que concluíram a tarefa com sucesso.
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Após o jogo, até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn E Fiellin, MD, Director, play2PREVENT Lab at Yale, Internal Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000026247
- 1UG3DA050251-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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