Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En digital intervention for at forhindre initiering af opioidmisbrug hos unge i skolebaserede sundhedscentre

15. juni 2022 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelses specifikke mål var at: udvikle en digital intervention som en forebyggende intervention gennem fokusgrupper med 40 unge; pilottest den udviklede digitale intervention med 30 unge ved hjælp af metoder fra investigatorens tidligere forskning; udvikle implementeringsstrategier og partnere gennem fokusgrupper med 50 School Based Health Alliance-tilknyttede selskaber og 30 unge fra et Advisory Council.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det meste af opioidmisbrug begynder i ungdomsårene og ung voksen alder. Ungdomstiden er tiden til at gribe ind med forebyggende interventioner (dvs. interventioner fokuseret på unge, der endnu ikke har misbrugt opioider) i omgivelser som skolebaserede sundhedscentre (HC'er), men alligevel findes der få interventioner, der forhindrer initiering af opioidmisbrug. "Seriøse videospil"-interventioner kan forbedre sundhedsadfærd. De møder unge "hvor de er", og sammenlignet med standardinterventioner kan de nå store befolkningsgrupper med konsekvent troskab, stille begrænsede krav til personale/ressourcer og facilitere hurtig bæredygtig distribution, alt sammen til en potentielt lavere pris.

Denne undersøgelse udnyttede kraften i videospilinterventioner og inkorporerede komponenter i effektive programmer til forebyggelse af stofbrug for at udvikle en evidens-informeret intervention for at forhindre initiering af opioidmisbrug hos unge. Med udgangspunkt i vores erfaring med at udvikle videospilsinterventioner og i samarbejde med den nationale skolebaserede sundhedsalliance (SBHA), udviklede og testede vi en ny videospilsintervention, PlaySmart.

PlaySmart blev bygget på vores PlayForward videospilinterventionsplatform, der har demonstreret effektivitet i at forbedre holdninger og viden relateret til risikoadfærd. Gennem stringent formativt arbejde og med input fra teenagere og vores SBHA- og spiludviklingspartnere skabte vi PlaySmart-videospilinterventionen.

PlaySmart er designet til at give spillere adfærdsmæssige færdigheder og viden gennem gentagne og engagerende videospil for at målrette teenagers opfattelse af risikoen for skade ved at påbegynde misbrug af opioid.

Manglen i forskningen om forebyggelse af påbegyndelse af opioidmisbrug hos unge og i implementering af forebyggelsesprogrammer med god tro skal hurtigst muligt løses i betragtning af den høje forekomst af unge opioidmisbrug og overdosis. Denne forskning har potentialet til at skabe en videospilsintervention for at forhindre initiering af opioidmisbrug med vidtrækkende og vedvarende indvirkning på unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge deltagere skal gå på gymnasiet, der har et skolebaseret sundhedscenter, for at deltage i pilottest

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PlaySmart Fuldt spil
Unge, drenge og piger i alderen 16-19 deltog i pilottesten af ​​det tilpassede spil. PlaySmart er en digital intervention rettet mod at forhindre misbrug af opioid hos ældre unge.
Adfærdsmæssigt: PlaySmart
Deltagerne spillede det udviklede PlaySmart-spil i løbet af en uge.
Eksperimentel: Trading Wisdom Storyline
Unge, drenge og piger i alderen 16-19 deltog i betatestning af denne PlaySmart-historie, hvor spilleren modtager en opioidrecept fra deres tandlæge. Denne historie indeholder information om sikker brug af opioider og forskellen mellem brug og misbrug.
Adfærdsmæssigt: PlaySmart Storyline
Deltagerne gennemspillede én PlaySmart Storyline i løbet af en 1-1,5 times session.
Eksperimentel: Lean on Me Storyline
Unge, drenge og piger i alderen 16-19 deltog i betatestning af denne PlaySmart-historie, hvor spilleren bliver tilbudt opioider til en fest. Denne historie indeholder information om forskellige former for opioider og deres virkninger.
Adfærdsmæssigt: PlaySmart Storyline
Deltagerne gennemspillede én PlaySmart Storyline i løbet af en 1-1,5 times session.
Eksperimentel: Hård kærlighedshistorie
Unge, drenge og piger i alderen 16-19 deltog i betatestning af denne PlaySmart-historie, hvor spilleren navigerer og støtter deres partner, der kæmper med opioidmisbrug. Denne historielinje indeholder information om behandlings- og genopretningsressourcer for opioidmisbrug og opioidbrugsforstyrrelser.
Adfærdsmæssigt: PlaySmart Storyline
Deltagerne gennemspillede én PlaySmart Storyline i løbet af en 1-1,5 times session.
Eksperimentel: Bedstemors piller historie
Unge, drenge og piger i alderen 16-19 deltog i betatestning af denne PlaySmart-historie, hvor spilleren er vidne til deling af en opioid-recept i deres familie. Denne historie indeholder information om medicinsikkerhed og identifikation og respons på opioidoverdosis.
Adfærdsmæssigt: PlaySmart Storyline
Deltagerne gennemspillede én PlaySmart Storyline i løbet af en 1-1,5 times session.
Eksperimentel: Historien om en ven i nød
Unge, drenge og piger i alderen 16-19 deltog i betatestning af denne PlaySmart-historie, hvor spilleren interagerer med en ven, der er i nød. Denne historielinje indeholder oplysninger om, hvordan man navigerer peer-to-peer support.
Adfærdsmæssigt: PlaySmart Storyline
Deltagerne gennemspillede én PlaySmart Storyline i løbet af en 1-1,5 times session.
Eksperimentel: En ny retningshistorie
Unge, drenge og piger i alderen 16-19 deltog i betatestning af denne PlaySmart-historie, hvor spilleren opsøger terapi som en mulighed for at håndtere stress. Denne historie indeholder information om, hvordan man søger professionel hjælp til mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: PlaySmart Storyline
Deltagerne gennemspillede én PlaySmart Storyline i løbet af en 1-1,5 times session.
Eksperimentel: Risikosans på alle niveauer
Unge, drenge og piger i alderen 16-19 deltog i betatestning af alle niveauer af dette PlaySmart-minispil, der har til formål at øge den opfattede risiko for skade ved misbrug af opioid.
Adfærdsmæssigt: Spil Smart Mini-Game
Deltagerne spillede gennem alle niveauer af PlaySmart Risk Sense-minispillet i løbet af en 1-1,5 times session.
Eksperimentel: PlaySmart Full Game: Fokus på karakterudvikling
Unge, drenge og piger i alderen 16-19 deltog i pilottesten af ​​det tilpassede spil. PlaySmart er en digital intervention rettet mod at forhindre misbrug af opioid hos ældre unge. Deltagerne i denne arm fokuserede på betatestning af karakterudviklingsaspekter gennem hele spillet.
Adfærdsmæssigt: PlaySmart
Deltagerne spillede det udviklede PlaySmart-spil i løbet af en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensspørgsmål
Tidsramme: Post Gameplay, op til 1 uge
Deltagerne blev stillet 5 spørgsmål om sand/falsk viden før/efter spillet.
Post Gameplay, op til 1 uge
Opfattelse af risiko for skade
Tidsramme: Post Gameplay, op til 1 uge
Deltagerne blev stillet 5 spørgsmål om opfattelse af skade og derefter bedt om at vurdere spørgsmålene på en 4-trins skala (ingen risiko for stor risiko). Ændring i opfattelse af risiko for skade før/efter gameplay blev målt for at vurdere dette resultat.
Post Gameplay, op til 1 uge
Spiloplevelse
Tidsramme: Post Gameplay, op til 1 uge
Spiloplevelsen blev vurderet ved hjælp af 8 udsagn, der skulle vurderes på en skala fra 1-5 (1= Slet ikke, 5= Meget) såsom "Jeg var opslugt af denne oplevelse" og "Jeg forstod historierne i PlaySmart." Hvert element blev vurderet individuelt for at vurdere spiloplevelsen.
Post Gameplay, op til 1 uge
Beta-test en historie fra PlaySmart Game
Tidsramme: Post Gameplay, op til 1,5 time
Hver historielinje blev tilfældigt testet af 4 brugere, og de gav kvalitativ feedback under fokusgrupper efter gameplay. Præsenteret er antallet af deltagere, der har fuldført denne opgave.
Post Gameplay, op til 1,5 time
Beta-test PlaySmart Risk Sense Mini-spil
Tidsramme: Post Gameplay, op til 1,5 time
Hvert niveau af Risk Sense-minispillet blev tilfældigt testet af 3 brugere, og de gav kvalitativ feedback under fokusgrupper efter gameplay. Præsenteret er antallet af deltagere, der har fuldført denne opgave.
Post Gameplay, op til 1,5 time
Beta-test PlaySmart Fuldt spil: Karakterudviklingsfokus
Tidsramme: Post Gameplay, op til 1 uge
PlaySmart Full Game blev tilfældigt testet af 3 brugere, og de gav kvalitativ feedback under fokusgrupper efter gameplay med fokus på karakterudvikling. Præsenteret er antallet af deltagere, der har fuldført opgaven.
Post Gameplay, op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn E Fiellin, MD, Director, play2PREVENT Lab at Yale, Internal Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026247
  • 1UG3DA050251-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af opioid

Kliniske forsøg med PlaySmart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner