Een digitale interventie om het begin van misbruik van opioïden bij adolescenten in gezondheidscentra op scholen te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het meeste misbruik van opioïden begint tijdens de adolescentie en jongvolwassenheid. Adolescentie is de tijd om in te grijpen met preventie-interventies (d.w.z. interventies gericht op adolescenten die nog geen misbruik hebben gemaakt van opioïden) in omgevingen zoals schoolgebaseerde gezondheidscentra (HC's), maar er zijn maar weinig interventies die het begin van misbruik van opioïden voorkomen. "Serieuze videogame" -interventies kunnen het gezondheidsgedrag verbeteren. Ze ontmoeten adolescenten "waar ze zijn", en in vergelijking met standaardinterventies kunnen ze grote populaties bereiken, met consistente trouw, een beperkt beroep doen op personeel/middelen en een snelle duurzame distributie mogelijk maken, allemaal tegen mogelijk lagere kosten.
Deze studie maakte gebruik van de kracht van videogame-interventies en nam componenten op van effectieve preventieprogramma's voor middelengebruik om een op bewijsmateriaal gebaseerde interventie te ontwikkelen om het begin van misbruik van opioïden bij adolescenten te voorkomen. Voortbouwend op onze ervaring met het ontwikkelen van videogame-interventies en in samenwerking met de nationale School-Based Health Alliance (SBHA), hebben we een nieuwe videogame-interventie ontwikkeld en getest, PlaySmart.
PlaySmart is gebouwd op ons videogame-interventieplatform PlayForward, dat heeft aangetoond effectief te zijn in het verbeteren van attitudes en kennis met betrekking tot risicogedrag. Door rigoureus formatief werk en met inbreng van adolescenten en onze SBHA- en game-ontwikkelingspartners, hebben we de PlaySmart-videogame-interventie gemaakt.
PlaySmart is ontworpen om spelers gedragsvaardigheden en kennis te bieden door middel van repetitieve en boeiende videogames om de perceptie van adolescenten van het risico op schade door het initiëren van misbruik van opioïden aan te pakken.
De leemte in het onderzoek naar het voorkomen van het begin van misbruik van opioïden bij jongeren en naar het betrouwbaar uitvoeren van preventieprogramma's moet dringend worden aangepakt, gezien de hoge prevalentie van misbruik en overdosering van opioïden bij adolescenten. Dit onderzoek heeft het potentieel om een videogame-interventie te creëren om het begin van misbruik van opioïden te voorkomen met verreikende en aanhoudende gevolgen voor adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente deelnemers moeten naar de middelbare school gaan met een gezondheidscentrum op school om deel te nemen aan pilottesten
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de opnamecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Speel Smart Full Game
Adolescenten, jongens en meisjes in de leeftijd van 16-19 jaar namen deel aan de piloottesten van het aangepaste spel.
PlaySmart is een digitale interventie gericht op het voorkomen van misbruik van opioïden bij oudere adolescenten.
|
Deelnemers speelden gedurende een week de ontwikkelde PlaySmart-game.
|
|
Experimenteel: Handelswijsheid Verhaallijn
Adolescenten, jongens en meisjes in de leeftijd van 16-19 jaar namen deel aan bètatests van deze PlaySmart-verhaallijn, waarbij de speler een recept voor opioïden krijgt van hun tandarts.
Deze verhaallijn bevat informatie over veilig gebruik van opioïden en het verschil tussen gebruik en misbruik.
|
Deelnemers speelden één PlaySmart-verhaallijn tijdens één sessie van 1-1,5 uur.
|
|
Experimenteel: Leun op mij verhaallijn
Adolescenten, jongens en meisjes in de leeftijd van 16-19 jaar namen deel aan bètatests van deze PlaySmart-verhaallijn, waarbij de speler opioïden krijgt aangeboden op een feestje.
Deze verhaallijn bevat informatie over verschillende vormen van opioïden en hun effecten.
|
Deelnemers speelden één PlaySmart-verhaallijn tijdens één sessie van 1-1,5 uur.
|
|
Experimenteel: Moeilijke liefdesverhaallijn
Adolescenten, jongens en meisjes in de leeftijd van 16-19 jaar namen deel aan bètatests van deze PlaySmart-verhaallijn waarin de speler navigeert om zijn partner te ondersteunen die worstelt met misbruik van opioïden.
Deze verhaallijn bevat informatie over behandelings- en herstelmiddelen voor opioïdenmisbruik en opioïdengebruiksstoornis.
|
Deelnemers speelden één PlaySmart-verhaallijn tijdens één sessie van 1-1,5 uur.
|
|
Experimenteel: Oma's pillen Verhaallijn
Adolescenten, jongens en meisjes in de leeftijd van 16-19 jaar namen deel aan bètatests van deze PlaySmart-verhaallijn, waarbij de speler getuige is van het delen van een recept voor opioïden binnen hun familie.
Deze verhaallijn bevat informatie over medicatieveiligheid en identificatie en reactie op een overdosis opioïden.
|
Deelnemers speelden één PlaySmart-verhaallijn tijdens één sessie van 1-1,5 uur.
|
|
Experimenteel: Een vriend in nood verhaallijn
Adolescenten, jongens en meisjes in de leeftijd van 16-19 jaar namen deel aan bètatests van deze PlaySmart-verhaallijn, waarbij de speler communiceert met een vriend die in nood verkeert.
Deze verhaallijn bevat informatie over het navigeren door peer-to-peer-ondersteuning.
|
Deelnemers speelden één PlaySmart-verhaallijn tijdens één sessie van 1-1,5 uur.
|
|
Experimenteel: Een nieuwe richting verhaallijn
Adolescenten, jongens en meisjes in de leeftijd van 16-19 jaar namen deel aan bètatests van deze PlaySmart-verhaallijn, waarbij de speler therapie zoekt als een optie om met stress om te gaan.
Deze verhaallijn bevat informatie over het zoeken naar professionele hulp voor geestelijke gezondheid.
|
Deelnemers speelden één PlaySmart-verhaallijn tijdens één sessie van 1-1,5 uur.
|
|
Experimenteel: Risk Sense Alle niveaus
Adolescenten, jongens en meisjes in de leeftijd van 16-19 jaar namen deel aan bètatests van alle niveaus van deze PlaySmart-minigame, bedoeld om het waargenomen risico op schade door misbruik van opioïden te vergroten.
|
Deelnemers speelden alle niveaus van de PlaySmart Risk Sense-minigame tijdens een sessie van 1-1,5 uur.
|
|
Experimenteel: PlaySmart Full Game: focus op karakterontwikkeling
Adolescenten, jongens en meisjes in de leeftijd van 16-19 jaar namen deel aan de piloottesten van het aangepaste spel.
PlaySmart is een digitale interventie gericht op het voorkomen van misbruik van opioïden bij oudere adolescenten.
Deelnemers aan deze arm concentreerden zich tijdens het spel op bètatesten van karakterontwikkelingsaspecten.
|
Deelnemers speelden gedurende een week de ontwikkelde PlaySmart-game.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis vragen
Tijdsspanne: Na gameplay, tot 1 week
|
De deelnemers werden voor/na het spelen van het spel 5 waar/niet waar kennisvragen gesteld.
|
Na gameplay, tot 1 week
|
|
Perceptie van risico op schade
Tijdsspanne: Na gameplay, tot 1 week
|
Aan de deelnemers werden 5 vragen over perceptie van schade gesteld en vervolgens werd hen gevraagd de vragen te beoordelen op een 4-puntsschaal (geen risico tot groot risico).
Verandering in perceptie van het risico op schade voor/na het spelen van games werd gemeten om deze uitkomst te beoordelen.
|
Na gameplay, tot 1 week
|
|
Gameplay-ervaring
Tijdsspanne: Na gameplay, tot 1 week
|
De gameplay-ervaring werd beoordeeld aan de hand van 8 uitspraken die moesten worden beoordeeld op een schaal van 1-5 (1= helemaal niet, 5= veel), zoals "Ik ging helemaal op in deze ervaring" en "Ik begreep de verhalen in PlaySmart."
Elk item werd afzonderlijk beoordeeld om de gameplay-ervaring te beoordelen.
|
Na gameplay, tot 1 week
|
|
Beta Test een verhaallijn van PlaySmart Game
Tijdsspanne: Na gameplay, tot 1,5 uur
|
Elke verhaallijn werd willekeurig getest door 4 gebruikers en zij gaven kwalitatieve feedback tijdens focusgroepen na het spelen van het spel.
Gepresenteerd zijn tellingen van deelnemers die deze taak met succes hebben voltooid.
|
Na gameplay, tot 1,5 uur
|
|
Bètatest PlaySmart Risk Sense Mini Game
Tijdsspanne: Na gameplay, tot 1,5 uur
|
Elk niveau van de Risk Sense-minigame werd willekeurig getest door 3 gebruikers en ze gaven kwalitatieve feedback tijdens focusgroepen na het spelen van het spel.
Gepresenteerd zijn tellingen van deelnemers die deze taak met succes hebben voltooid.
|
Na gameplay, tot 1,5 uur
|
|
Bètatest PlaySmart Volledige game: focus op karakterontwikkeling
Tijdsspanne: Na gameplay, tot 1 week
|
De PlaySmart Full Game is willekeurig getest door 3 gebruikers en zij gaven kwalitatieve feedback tijdens focusgroepen na het spelen van het spel gericht op karakterontwikkeling.
Gepresenteerd zijn tellingen van deelnemers die de taak met succes hebben voltooid.
|
Na gameplay, tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn E Fiellin, MD, Director, play2PREVENT Lab at Yale, Internal Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000026247
- 1UG3DA050251-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .