Studie HEALing Communities
10. července 2026 aktualizováno: Charles Knott, RTI International
Studie HEALing Communities: Vývoj a testování integrovaného přístupu k řešení opioidní krize
Tato studie bude testovat dopad implementace intervence Komunity, které pomáhají ukončit dlouhodobou závislost (HEAL) na úmrtí z předávkování opiáty v 67 vysoce postižených komunitách s cílem snížit úmrtí z předávkování opiáty o 40 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie HEALing Communities Study (HCS) je vícemístná, paralelní skupina, klastrová randomizovaná čekací listina kontrolovaná studie k testování dopadu intervence Communities That HEAL (CTH), která je navržena tak, aby zvýšila přijetí integrovaného souboru důkazů. -založené postupy poskytované ve zdravotnictví, behaviorálním zdraví, justici a dalších komunitních prostředích.
Intervence bude zahrnovat 3 složky: zapojení komunity s cílem pomoci klíčovým zúčastněným stranám při uplatňování praktik založených na důkazech k řešení jejich opioidní krize, nabídku postupů založených na důkazech, které mají komunity vybrat a implementovat, a komunikační kampaň k vybudování poptávky po důkazech založených postupy k řešení předávkování a poruchy užívání opiátů.
Komunity, které dostanou intervenci, se zapojí, aby oslovily jednotlivce, u kterých je nejvyšší riziko úmrtí z předávkování (např. mimo léčbu, opuštění vězení) a: (1) rozšíří přístup k lékům na poruchu užívání opiátů (MOUD) a behaviorální léčbě a jejich příjem (2) zvýšit počet jedinců udržovaných v léčbě déle než 6 měsíců, (3) snížit riziko smrtelného předávkování rozšířením informovanosti o předávkování a distribucí naloxonu a (4) zlepšit bezpečnost předepisování opioidů.
Kromě toho studie určí (1) faktory, které přispívají k úspěšné implementaci intervence CTH nebo ji brání, (2) faktory, které přispívají nebo brání udržení intervence CTH, a (3) přírůstkové náklady a nákladovou efektivitu zásah CTH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
- University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunita se musí nacházet v jednom ze čtyř zúčastněných států: Kentucky, Ohio, Massachusetts nebo New York.
- Nejméně 30 % vybraných komunit v každém státě musí být venkovských.
- Ve všech komunitách HCS v každém státě musí být minimálně 150 úmrtí souvisejících s předávkováním opiáty (přičemž venkovské komunity zaznamenaly alespoň 22 úmrtí souvisejících s předávkováním opiáty) a míra alespoň 25 úmrtí souvisejících s předávkováním opiáty za 100 000 osob na základě údajů z roku 2016.
- Komunita musí vyjádřit ochotu řešit ve své strategii reakce implementaci MOUD, školení prevence předávkování a distribuci naloxonu v rámci své komunity.
- Komunita musí vyjádřit ochotu rozvíjet partnerství napříč zdravotnickou péčí, behaviorálním zdravím a justicí pro praktiky založené na důkazech k řešení zneužívání opiátů, OUD a předávkování.
Kritéria vyloučení:
- Komunity, které nesplňovaly výše uvedená kritéria pro zařazení, byly z HCS vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlna 1 - Zásah
Komunitám ve vlně 1 bude CTH poskytnuta během prvních 30 měsíců studie.
Intervence bude zahrnovat 3 složky: zapojení komunity s cílem pomoci klíčovým zúčastněným stranám při uplatňování praktik založených na důkazech k řešení jejich opioidní krize, nabídku postupů založených na důkazech, které mají komunity vybrat a implementovat, a komunikační kampaň k vybudování poptávky po důkazech založených postupy k řešení předávkování a poruchy užívání opiátů.
|
Intervence The Communities That HEAL (CTH) je intervence zaměřená na komunitu, jejímž cílem je zvýšit osvojení integrovaného souboru praktik založených na důkazech poskytovaných v rámci zdravotní péče, behaviorálního zdraví, spravedlnosti a dalších komunitních prostředí.
Zahrnuje 3 složky: zapojení komunity, která pomáhá klíčovým zúčastněným stranám při uplatňování postupů založených na důkazech při řešení jejich opioidové krize, nabídku postupů založených na důkazech, které si komunity mohou vybrat a implementovat, a komunikační kampaň na zvýšení poptávky po praktikách založených na důkazech. řešit předávkování a poruchu užívání opiátů.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Wave 2 - Porovnání čekací listiny
Komunity ve vlně 2 budou pokračovat v obvyklé péči během prvních 30 měsíců zkušebního období.
Ve 31. měsíci začnou komunity vlny 2 přijímat intervenci CTH.
|
Komunity ve stavu kontroly pořadníku budou pokračovat v obvyklé péči během prvních 30 měsíců zkušebního období.
Ve 31. měsíci začnou komunity vlny 2 přijímat intervenci CTH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úmrtí na předávkování opioidem
Časové okno: Měsíce 19-30
|
Počet úmrtí na předávkování komunitou HCS (tj.
Úmrtí s základní příčinou otravy léčivem), kde bylo určeno, že opioidy přispívají (samostatně nebo v kombinaci s jinými léky) k otravě léčiv.
|
Měsíce 19-30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet naloxonových jednotek distribuovaných v komunitách
Časové okno: Měsíce 19-30
|
Počet naloxonových jednotek distribuovaných v komunitách HCS během období měření, jak je zachyceno následujícími poddajnostmi: 1) Počet naloxonových jednotek distribuovaných státní agenturou pro zdraví (sekundární údaje ze státních zdravotních agentur) a HCS studijní protokoly pro naloxon rozložené studií a 2)
|
Měsíce 19-30
|
|
Počet jednotlivců, kteří dostávají produkty buprenorfinu, které jsou schváleny správou potravin a léčiv (FDA) pro léčbu OUD
Časové okno: Měsíce 19-30
|
Počet počtu jedinečných jednotlivců, kteří během období měření dostávají buprenorfin.
|
Měsíce 19-30
|
|
Incidenty vysoce rizikového předepisování opioidů
Časové okno: Měsíce 19-30
|
Počet jednotlivců s jedním nebo více z následujících během dvanáctiměsíčního studijního období (měsíce 19–30), a ne v předchozím specifikovaném časovém okně (3 měsíce): riziko pokračujícího užívání opioidů (nová epizoda opioidů trvající nejméně 31 dní); zahájení ošetření opioidů s prodlouženým uvolňováním nebo dlouhodobě působícím opioidem; vysoká dávka incidentu (průměr ≥ 90 mg morfinu za den); a/nebo incident se překrývající opioid a benzodiazepin po dobu ≥ 30 dnů.
|
Měsíce 19-30
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence nepříznivých událostí na 1000 členů komunity
Časové okno: 44 měsíců
|
Průměrná míra pohotovostní lékařské služby (EMS) běží na podezření na předávkování opioidy na 1000 dospělých k posouzení potenciálních nežádoucích účinků a závažných nežádoucích účinků v komunitě. Toto jsou údaje o úrovni komunity EMS (podezřelé události předávkování opioidy v komunitních oblastech), ale ne smrt. Museli jsme použít náhradní opatření (EMS Runs: ne samé jako úmrtí, někteří možná zemřeli, ale jiné mohly být zachráněny), protože údaje o prosazení/úmrtnosti měly příliš dlouho zpoždění. Kritérium AE: Rychlost ORO (OPIOID související s předávkováním) za jeden měsíc se zvýšila> 3 standardní odchylky (SDS) nad pohyblivou AVG předchozích 3 měsíců. Kritérium SAE: Míra ORO za jeden měsíc se zvýšila> 4 SD nad pohybujícím se AVG předchozích 3 měsíců. SD byla stanovena z měsíčních sazeb komunit za poslední dostupné 12měsíční období před zahájením zásahu pomocí sdruženého odhadu napříč komunity. Nesledovali jsme na úrovni jednotlivých účastníků. |
44 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Young AM, Brown JL, Hunt T, Sprague Martinez LS, Chandler R, Oga E, Winhusen TJ, Baker T, Battaglia T, Bowers-Sword R, Button A, Fallin-Bennett A, Fanucchi L, Freeman P, Glasgow LM, Gulley J, Kendell C, Lofwall M, Lyons MS, Quinn M, Rapkin BD, Surratt HL, Walsh SL. Protocol for community-driven selection of strategies to implement evidence-based practices to reduce opioid overdoses in the HEALing Communities Study: a trial to evaluate a community-engaged intervention in Kentucky, Massachusetts, New York and Ohio. BMJ Open. 2022 Sep 19;12(9):e059328. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059328.
- Tang X, Heeren T, Westgate PM, Feaster DJ, Fernandez SA, Vandergrift N, Cheng DM. Performance of model-based vs. permutation tests in the HEALing (Helping to End Addiction Long-termSM) Communities Study, a covariate-constrained cluster randomized trial. Trials. 2022 Sep 8;23(1):762. doi: 10.1186/s13063-022-06708-9.
- Walker DM, Childerhose JE, Chen S, Coovert N, Jackson RD, Kurien N, McAlearney AS, Volney J, Alford DP, Bosak J, Oyler DR, Stinson LK, Behrooz M, Christopher MC, Drainoni ML. Exploring perspectives on changing opioid prescribing practices: A qualitative study of community stakeholders in the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2022 Apr 1;233:109342. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109342. Epub 2022 Feb 2.
- Westgate PM, Cheng DM, Feaster DJ, Fernandez S, Shoben AB, Vandergrift N. Marginal modeling in community randomized trials with rare events: Utilization of the negative binomial regression model. Clin Trials. 2022 Apr;19(2):162-171. doi: 10.1177/17407745211063479. Epub 2022 Jan 6.
- Slavova S, LaRochelle MR, Root ED, Feaster DJ, Villani J, Knott CE, Talbert J, Mack A, Crane D, Bernson D, Booth A, Walsh SL. Operationalizing and selecting outcome measures for the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108328. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108328. Epub 2020 Oct 2.
- El-Bassel N, Jackson RD, Samet J, Walsh SL. Introduction to the special issue on the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108327. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108327. Epub 2020 Oct 1.
- Winhusen T, Walley A, Fanucchi LC, Hunt T, Lyons M, Lofwall M, Brown JL, Freeman PR, Nunes E, Beers D, Saitz R, Stambaugh L, Oga EA, Herron N, Baker T, Cook CD, Roberts MF, Alford DP, Starrels JL, Chandler RK. The Opioid-overdose Reduction Continuum of Care Approach (ORCCA): Evidence-based practices in the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108325. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108325. Epub 2020 Oct 4.
- Wu E, Villani J, Davis A, Fareed N, Harris DR, Huerta TR, LaRochelle MR, Miller CC, Oga EA. Community dashboards to support data-informed decision-making in the HEALing communities study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108331. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108331. Epub 2020 Oct 1.
- Sprague Martinez L, Rapkin BD, Young A, Freisthler B, Glasgow L, Hunt T, Salsberry PJ, Oga EA, Bennet-Fallin A, Plouck TJ, Drainoni ML, Freeman PR, Surratt H, Gulley J, Hamilton GA, Bowman P, Roeber CA, El-Bassel N, Battaglia T. Community engagement to implement evidence-based practices in the HEALing communities study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108326. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108326. Epub 2020 Oct 6.
- Walker DM, Shiu-Yee K, Chen S, DePuccio MJ, Jackson RD, McAlearney AS. Community Coalitions' Perspectives on Engaging with Hospitals in Ohio to Address the Opioid Crisis. Popul Health Manag. 2022 Dec;25(6):729-737. doi: 10.1089/pop.2022.0174. Epub 2022 Oct 28.
- Knudsen HK, Drainoni ML, Gilbert L, Huerta TR, Oser CB, Aldrich AM, Campbell ANC, Crable EL, Garner BR, Glasgow LM, Goddard-Eckrich D, Marks KR, McAlearney AS, Oga EA, Scalise AL, Walker DM. Model and approach for assessing implementation context and fidelity in the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108330. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108330. Epub 2020 Oct 2.
- Speer DD, Bush JL, Ekanayake DL, Nakayima J, Goetz MM, Miles J, Larimore E, Knudsen HK, Walsh SL, McCollister KE. Analysis of the costs and reach of transportation services to reduce barriers to opioid use disorder (OUD) treatment: evidence from the Kentucky HEALing Communities Study. Addict Sci Clin Pract. 2026 Jul 20. doi: 10.1186/s13722-026-00702-1. Online ahead of print.
- Goetz M, Andrews-Higgins S, Davis OA, Back-Haddix S, Fanucchi L, Lofwall MR, Walsh SL, Knudsen HK. Staff perceptions of care navigators in medication for opioid use disorder treatment settings. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2026 Jun 27. doi: 10.1186/s13011-026-00743-4. Online ahead of print.
- Goddard-Eckrich D, Chahine RA, Glasgow L, Oga E, Miles J, Holloway J, Hall ME, Bagley SM, Kim E, Davis A, Chassler D, D'souza N, Mack S, Davis J, Harness J, Lea CH 3rd, Bridden C, Herron N, Larimore E, Calver K, Salsberry P. Community coalition's diversity and targeted overdose prevention strategies designed to reach special populations. Harm Reduct J. 2026 May 18. doi: 10.1186/s12954-026-01458-2. Online ahead of print.
- Walker DM, Aldrich AM, Chen S, Jadovich E, Goetz M, Andrews-Higgins S, Walley AY, Knudsen HK, Huerta TR, Hunt T, Drainoni ML. The role of external and internal context on adoption and implementation of evidence-based practices: a serial case study qualitative analysis of top performers in the HEALing Communities Study. Implement Sci Commun. 2026 Apr 25;7(1):115. doi: 10.1186/s43058-026-00952-9.
- Dsouza N, Russo M, Goddard-Eckrich D, Hernandez D, Sabounchi N, Lounsbury D, Fowler P, Benjamin SN, Campbell ANC, Dasgupta A, El-Bassel N, Gilbert L. Community-level perceptions of housing services for people with opioid use disorder: a qualitative analysis of community stakeholders in the HEALing communities study. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2026 Apr 15;21(1):27. doi: 10.1186/s13011-025-00683-5.
- Speer DD, Bush JL, Ekanayake DL, Nakayima J, Goetz MM, Miles J, Larimore E, Knudsen HK, Walsh SL, McCollister KE. Analysis of the Costs and Reach of Transportation Services to Reduce Barriers to Opioid Use Disorder (OUD) Treatment: Evidence from the Kentucky HEALing Communities Study. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 20:rs.3.rs-7999770. doi: 10.21203/rs.3.rs-7999770/v1.
- Luster J, Reynolds J, Chahine R, Lewis N, Stein MD, Lefebvre RC, D'Costa L, Asman K, Stephens K, Dsouza N, Slater MD. A Cross-Sectional Study of Acceptability and Influence of HEALing Communities Study Communications Campaign Messaging Among Community Members in Four U.S. States. Am J Health Promot. 2026 Jul;40(6):654-662. doi: 10.1177/08901171251398985. Epub 2025 Nov 14.
- Li JM, Gruss D, Hunt T, David J, Rodgers E, El-Bassel N, Schackman BR, Starbird LE. Cost of implementing evidence-based practices to reduce opioid overdose fatalities in New York State communities. Addict Sci Clin Pract. 2025 Oct 1;20(1):77. doi: 10.1186/s13722-025-00606-6.
- Katz R, Fisher T, Singer-Clark T, Soares Iii W, Carpenter J, Schuessler N, Stadler H, Sahovey A, McAlearney AS, Samet JH, Chatterjee A. Creation of a telehealth addiction consultation service at a rural hospital: a case study. Addict Sci Clin Pract. 2025 Sep 26;20(1):76. doi: 10.1186/s13722-025-00596-5.
- Hall ME, Glasgow L, Holloway J, Chahine RA, Davis J, Harris MTH, Knudsen HK, Neufeld JL, Oga E, Lounsbury DW, Sabounchi N, Davis A, Smith M, Chase RP, Ellison SA, Harness J, Surratt HL, Walsh SL, Nakayima PJ, Chandler R. Reach of Community-Selected Strategies to Reduce Opioid-Related Overdose Deaths in the HEALing Communities Study. Subst Use Misuse. 2026;61(2):200-208. doi: 10.1080/10826084.2025.2549496. Epub 2025 Sep 2.
- Brown JL, Larochelle MR, Fanucchi LC, Calvert DC, Campbell ANC, Chandler RK, Feaster DJ, Glasgow LM, Gibson EB, Holloway J, Lofwall MR, Mack A, Mack N, Nunes EV, Talbert JC, Tan S, Vandergrift N, Villani J, Asman K, Babakhanlou-Chase H, Bagley SM, Battaglia TA, Blevins D, Bridden C, Cheng DM, Christopher M, Cogan LW, Cunningham CO, Eggleston B, Fareed N, Fernandez S, Freedman DA, Freiermuth CE, Freisthler B, Gilbert L, Hammerslag L, Harris D, Hunt T, Hussain S, Huynh P, Jackson RD, Kauffman EB, Knott C, Knudsen HK, Lefebvre RC, Levin FR, Massatti R, McAlearney AS, Morgan JR, Lopez RM, Lounsbury DW, Newman L, Nickels K, Oga EA, Oller DA, Parran TV, Quinn M, Ramsey KS, Rapkin BD, Salsberry P, Stein M, Taylor JL, Teater J, Walters ST, Zarkin GA, El-Bassel N, Winhusen TJ, Samet JH, Walsh SL. Effects of the Communities That HEAL intervention on initiation, retention, and linkage to medications for opioid use disorder (MOUD): A cluster randomized wait-list controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2025 Sep 1;274:112785. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2025.112785. Epub 2025 Jul 9.
- Sabounchi NS, Thompson RL, Lootens MR, Lounsbury DW, Hirsch G, Blevins D, Canty TC, El-Bassel N, Gilbert L, Mateu-Gelabert P, Feaster DJ, Rapkin BD, Huang TT. System dynamics modeling to inform implementation of evidence-based prevention of opioid overdose and fatality: A state-level model from the New York HEALing Communities Study. Int J Drug Policy. 2025 Aug;142:104843. doi: 10.1016/j.drugpo.2025.104843. Epub 2025 May 27.
- Gibson EB, Glasgow L, Nouvong M, McGladrey M, Freedman D, Chassler D, Vickers-Smith R, D'Onfro M, Goddard-Eckrich DA, Hunt T, Chatterjee A, Holloway J, Fain K, Cruz RS, Martinez LS. Implementing and documenting cultural adaption of evidence-based practice strategies to reduce opioid overdose deaths: examples and lessons from the HEALing communities study. Discov Public Health. 2025;22(1):296. doi: 10.1186/s12982-025-00696-2. Epub 2025 May 25.
- Silwal A, Bohler R, Hunt T, Olvera RG, Lofwall MR, Cook CD, Marks KR, Bridden C, Freeman PR, Nouvong M, Fanucchi LC, El-Bassel N, Frazier LA, Walsh SL, Talbert JC. Identifying and responding to policy-related barriers, facilitators, and misunderstandings in the HEALing communities study: A community-driven approach. Int J Drug Policy. 2025 Aug;142:104851. doi: 10.1016/j.drugpo.2025.104851. Epub 2025 May 22.
- Gilbert L, Chahine R, Chandler R, Feaster DJ, Kim E, Aldridge A, Bagley S, Balvanz P, Fernandez S, Rock P, Vickers-Smith RA, Villani J, Battaglia T, Brown J, Bush H, Chase RP, Collins T, D'Costa L, Damato-MacPherson C, David JL, Defiore-Hyrmer J, Freeman PR, Glasgow L, Hammerslag LR, Hotchkiss J, Hunt T, Hussain S, Kamanu V, Knott C, Knudsen HK, LaRochelle M, Laudate A, Lyons M, McMullan J, Nakayima J, Schackman BR, Slavova S, Tan S, Vandergrift N, Walters ST, Westgate PM, Wu E, Young AM, Zarkin GA, Freisthler B, Oga E, Samet JH, Walsh SL, Winhusen J, Jackson R, El-Bassel N. The effectiveness of the communities that HEAL intervention on reducing non-fatal opioid overdoses: A prespecified secondary analysis of a waitlist cluster control randomized controlled trial. Int J Drug Policy. 2025 Jun;140:104798. doi: 10.1016/j.drugpo.2025.104798. Epub 2025 Apr 11.
- Knudsen HK, Andrews-Higgins S, Back-Haddix S, Lofwall MR, Fanucchi L, Walsh SL. Barriers and facilitators to scaling up medications for opioid use disorder in Kentucky: qualitative perspectives of treatment organization staff. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2025 Apr 2;20(1):15. doi: 10.1186/s13011-025-00644-y.
- Knudsen HK, Fallin-Bennett A, Fanucchi L, Lofwall MR, McGladrey M, Oser CB, Biggers G, Ross A, Chadwell J, Walsh SL. Increasing Initiation of Medications for Opioid Use Disorder Through Recovery Coaches: The Role of Implementation Setting. J Addict Med. 2026 Jan-Feb 01;20(1):15-21. doi: 10.1097/ADM.0000000000001482. Epub 2025 Mar 18.
- Knudsen HK, Back-Haddix S, Andrews-Higgins S, Goetz M, Davis OA, Oyler DR, Walsh SL, Freeman PR. Organizational perspectives on the impacts of scaling up overdose education and naloxone distribution in Kentucky. Addict Sci Clin Pract. 2025 Mar 14;20(1):27. doi: 10.1186/s13722-025-00553-2.
- Olvera RG, Cogan AG, Bartkus M, Benjamin SN, Davis J, Frazier LA, Henry BF, Hunt T, Kinnard EN, Mattingly H, McAlearney AS, Rivera D, Drainoni ML, Walker DM. Community coalitions' navigation of policies to address the opioid epidemic: insights from qualitative interviews in four states. BMJ Public Health. 2025 Feb 27;3(1):e001924. doi: 10.1136/bmjph-2024-001924. eCollection 2025.
- Knudsen HK, Andrews-Higgins S, Back-Haddix S, Lofwall MR, Fanucchi L, Walsh SL. Scaling up medications for opioid use disorder in Kentucky: Qualitative perspectives of treatment organizations. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 12:rs.3.rs-5440415. doi: 10.21203/rs.3.rs-5440415/v1.
- Sprunger J, Brown J, Rubi S, Papp J, Lyons M, Winhusen TJ. Jail-based interventions to reduce risk for opioid-related overdose deaths: Examples of implementation within Ohio counties participating in the HEALing Communities Study. Health Justice. 2024 Dec 5;12(1):48. doi: 10.1186/s40352-024-00307-3.
- Lewis N, Eggleston B, Chandler RK, Goddard-Eckrich D, Luster JE, Beard DD, Rodgers E, Chahine R, Westgate PM, Benjamin SN, Holloway J, Clarke T, Lefebvre RC, Stein MD, Helme DW, Reynolds J, Walsh SL, Freedman D, El-Bassel N, Stephens K, Silwal A, Lofwall M, Childerhose JE, Surratt HL, Crockett BN, Farmer AL, David JL, Fanucchi L, Harness J, Wilburn B, Bursey K, Mattson K, Mann S, Jackson RD, Shadwick A, Calver K, Chassler D, Kimball J, Regan N, Samet JH, Sword-Cruz R, Slater MD. Stigma and efficacy beliefs regarding opioid use disorder treatment and naloxone in communities participating in the HEALing Communities Study intervention. PLoS One. 2024 Dec 4;19(12):e0308965. doi: 10.1371/journal.pone.0308965. eCollection 2024.
- Freisthler B, Chahine RA, Villani J, Chandler R, Feaster DJ, Slavova S, Defiore-Hyrmer J, Walley AY, Kosakowski S, Aldridge A, Barbosa C, Bhatta S, Brancato C, Bridden C, Christopher M, Clarke T, David J, D'Costa L, Ewing I, Fernandez S, Gibson E, Gilbert L, Hall ME, Hargrove S, Hunt T, Kinnard EN, Larochelle L, Macoubray A, Nigam S, Nunes EV, Oser CB, Pagnano S, Rock P, Salsberry P, Shadwick A, Stopka TJ, Tan S, Taylor JL, Westgate PM, Wu E, Zarkin GA, Walsh SL, El-Bassel N, Winhusen TJ, Samet JH, Oga EA. Communities That HEAL Intervention and Mortality Including Polysubstance Overdose Deaths: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2440006. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.40006.
- Freeman PR, Walley AY, Winhusen TJ, Oga EA, Villani J, Hunt T, Chandler RK, Oyler DR, Reilly B, Gelberg K, Douglas C, Lyons MS, Holloway J, Vandergrift NA, Adams JW, Asman K, Baker TJ, Brancato CJ, Cheng DM, Childerhose JE, David JL, Feaster DJ, Gilbert L, Glasgow LM, Goddard-Eckrich DA, Knott C, Knudsen HK, Lofwall MR, Marks KR, McMullan JT, Oser CB, Roberts MF, Shoben AB, Stein MD, Walters ST, Watson J, Zarkin GA, Jackson RD, Samet JH, Walsh SL, Bassel NE. Effect of the Communities That HEAL Intervention on Overdose Education and Naloxone Distribution: A Cluster-Randomized, Wait-List Controlled Trial. Am J Public Health. 2025 Jan;115(1):83-94. doi: 10.2105/AJPH.2024.307845. Epub 2024 Oct 10.
- Fareed N, Olvera RG, Wang Y, Hayes M, Larimore EL, Balvanz P, Langley R, Noel CA, Rock P, Redmond D, Neufeld J, Kosakowski S, Harris D, LaRochelle M, Huerta TR, Glasgow L, Oga E, Villani J, Wu E. Lessons Learned From Developing Dashboards to Support Decision-Making for Community Opioid Response by Community Stakeholders: Mixed Methods and Multisite Study. JMIR Hum Factors. 2024 Sep 9;11:e51525. doi: 10.2196/51525.
- Christine PJ, Chahine RA, Kimmel SD, Mack N, Douglas C, Stopka TJ, Calver K, Fanucchi LC, Slavova S, Lofwall M, Feaster DJ, Lyons M, Ezell J, Larochelle MR. Buprenorphine Prescribing Characteristics Following Relaxation of X-Waiver Training Requirements. JAMA Netw Open. 2024 Aug 1;7(8):e2425999. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.25999.
- Olvera RG, Plagens C, Ellison S, Klingler K, Kuntz AK, Chase RP. Community-Engaged Data Science (CEDS): A Case Study of Working with Communities to Use Data to Inform Change. J Community Health. 2024 Dec;49(6):1062-1072. doi: 10.1007/s10900-024-01377-y. Epub 2024 Jul 3.
- Oser CB, McGladrey M, Booty M, Surratt H, Knudsen HK, Freeman PR, Stevens-Watkins D, Roberts MF, Staton M, Young A, Draper E, Walsh SL. Rapid jail-based implementation of overdose education and naloxone distribution in response to the COVID-19 pandemic. Health Justice. 2024 Jun 27;12(1):27. doi: 10.1186/s40352-024-00283-8.
- HEALing Communities Study Consortium; Samet JH, El-Bassel N, Winhusen TJ, Jackson RD, Oga EA, Chandler RK, Villani J, Freisthler B, Adams J, Aldridge A, Angerame A, Babineau DC, Bagley SM, Baker TJ, Balvanz P, Barbosa C, Barocas J, Battaglia TA, Beard DD, Beers D, Blevins D, Bove N, Bridden C, Brown JL, Bush HM, Bush JL, Caldwell R, Calver K, Calvert D, Campbell ANC, Carpenter J, Caspar R, Chassler D, Chaya J, Cheng DM, Cunningham CO, Dasgupta A, David JL, Davis A, Dean T, Drainoni ML, Eggleston B, Fanucchi LC, Feaster DJ, Fernandez S, Figueroa W, Freedman DA, Freeman PR, Freiermuth CE, Friedlander E, Gelberg KH, Gibson EB, Gilbert L, Glasgow L, Goddard-Eckrich DA, Gomori S, Gruss DE, Gulley J, Gutnick D, Hall ME, Harger Dykes N, Hargrove SL, Harlow K, Harris A, Harris D, Helme DW, Holloway J, Hotchkiss J, Huang T, Huerta TR, Hunt T, Hyder A, Ingram VL, Ingram T, Kauffman E, Kimball JL, Kinnard EN, Knott C, Knudsen HK, Konstan MW, Kosakowski S, Larochelle MR, Leaver HM, LeBaron PA, Lefebvre RC, Levin FR, Lewis N, Lewis N, Lofwall MR, Lounsbury DW, Luster JE, Lyons MS, Mack A, Marks KR, Marquesano S, Mauk R, McAlearney AS, McConnell K, McGladrey ML, McMullan J, Miles J, Munoz Lopez R, Nelson A, Neufeld JL, Newman L, Nguyen TQ, Nunes EV, Oller DA, Oser CB, Oyler DR, Pagnano S, Parran TV, Powell J, Powers K, Ralston W 3rd, Ramsey K, Rapkin BD, Reynolds JG, Roberts MF, Robertson W, Rock P, Rodgers E, Rodriguez S, Rudorf M, Ryan S, Salsberry P, Salvage M, Sabounchi N, Saucier M, Savitzky C, Schackman B, Schady E, Seiber EE, Shadwick A, Shoben A, Slater MD, Slavova S, Speer D, Sprunger J, Starbird LE, Staton M, Stein MD, Stevens-Watkins DJ, Stopka TJ, Sullivan A, Surratt HL, Sword Cruz R, Talbert JC, Taylor JL, Thompson KL, Vandergrift N, Vickers-Smith RA, Vietze DJ, Walker DM, Walley AY, Walters ST, Weiss R, Westgate PM, Wu E, Young AM, Zarkin GA, Walsh SL. Community-Based Cluster-Randomized Trial to Reduce Opioid Overdose Deaths. N Engl J Med. 2024 Sep 19;391(11):989-1001. doi: 10.1056/NEJMoa2401177. Epub 2024 Jun 16.
- Starbird LE, Onuoha E, Corry G, Hotchkiss J, Benjamin SN, Hunt T, Schackman BR, El-Bassel N. Community-led approaches to making naloxone available in public settings: Implementation experiences in the HEALing communities study. Int J Drug Policy. 2024 Jun;128:104462. doi: 10.1016/j.drugpo.2024.104462. Epub 2024 May 24.
- Westgate PM, Nigam SR, Shoben AB. Reconsidering stepped wedge cluster randomized trial designs with implementation periods: Fewer sequences or the parallel-group design with baseline and implementation periods are potentially more efficient. Clin Trials. 2024 Dec;21(6):710-722. doi: 10.1177/17407745241244790. Epub 2024 Apr 22.
- Glasgow L, Douglas C, Sprunger JG, Campbell ANC, Chandler R, Dasgupta A, Holloway J, Marks KR, Roberts SM, Martinez LS, Thompson K, Weiss RD, Aldridge A, Asman K, Barbosa C, Blevins D, Chassler D, Cogan L, Fanucchi L, Hall ME, Hunt T, Jadovich E, Levin FR, Lincourt P, Lofwall MR, Loukas V, McAlearney AS, Nunes E, Oga E, Oller D, Rudorf M, Sullivan AM, Talbert J, Taylor A, Teater J, Vandergrift N, Woodlock K, Zarkin GA, Freisthler B, Samet JH, Walsh SL, El-Bassel N. Effect of the Communities that HEAL intervention on receipt of behavioral therapies for opioid use disorder: A cluster randomized wait-list controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2024 Jun 1;259:111286. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2024.111286. Epub 2024 Apr 5.
- Montoya ID, Watson C, Aldridge A, Ryan D, Murphy SM, Amuchi B, McCollister KE, Schackman BR, Bush JL, Speer D, Harlow K, Orme S, Zarkin GA, Castry M, Seiber EE, Barocas JA, Linas BP, Starbird LE. Cost of start-up activities to implement a community-level opioid overdose reduction intervention in the HEALing Communities Study. Addict Sci Clin Pract. 2024 Apr 2;19(1):23. doi: 10.1186/s13722-024-00454-w.
- Moffitt T, Fallin-Bennett A, Fanucchi L, Walsh SL, Cook C, Oller D, Ross A, Gallivan M, Lauckner J, Byard J, Wheeler-Crum P, Lofwall MR. The development of a recovery coaching training curriculum to facilitate linkage to and increase retention on medications for opioid use disorder. Front Public Health. 2024 Feb 15;12:1334850. doi: 10.3389/fpubh.2024.1334850. eCollection 2024.
- Stopka TJ, Babineau DC, Gibson EB, Knott CE, Cheng DM, Villani J, Wai JM, Blevins D, David JL, Goddard-Eckrich DA, Lofwall MR, Massatti R, DeFiore-Hyrmer J, Lyons MS, Fanucchi LC, Harris DR, Talbert J, Hammerslag L, Oller D, Balise RR, Feaster DJ, Soares W, Zarkin GA, Glasgow L, Oga E, McCarthy J, D'Costa L, Chahine R, Gomori S, Dalvi N, Shrestha S, Garner C, Shadwick A, Salsberry P, Konstan MW, Freisthler B, Winhusen J, El-Bassel N, Samet JH, Walsh SL. Impact of the Communities That HEAL Intervention on Buprenorphine-Waivered Practitioners and Buprenorphine Prescribing: A Prespecified Secondary Analysis of the HCS Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e240132. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0132.
- Rock P, Slavova S, Westgate PM, Nakamura A, Walsh SL. Examination of naloxone dosing patterns for opioid overdose by emergency medical services in Kentucky during increased fentanyl use from 2018 to 2021. Drug Alcohol Depend. 2024 Feb 1;255:111062. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.111062. Epub 2023 Dec 14.
- McGladrey M, Kelsch J, Lofwall MR, Fanucchi LC, Walsh SL, Oser CB. Get It in Writing: How to Make Medications for Opioid Use Disorder Available During Incarceration. J Correct Health Care. 2024 Feb;30(1):3-6. doi: 10.1089/jchc.23.08.0065. Epub 2023 Dec 26.
- Walker DM, Lefebvre RC, Davis A, Shiu-Yee K, Chen S, Jackson RD, Helme DW, Oga EA, Oser CB, Stotz C, Balvanz P, Asman K, Holloway J, Lewis N, Knudsen HK. Differences in perceptions of community stigma towards opioid use disorder between community substance use coalition members and the general public. J Subst Use Addict Treat. 2024 Mar;158:209276. doi: 10.1016/j.josat.2023.209276. Epub 2023 Dec 22.
- Chatterjee A, Baker T, Rudorf M, Walt G, Stotz C, Martin A, Kinnard EN, McAlearney AS, Bosak J, Medley B, Pinkhover A, Taylor JL, Samet JH, Lunze K. Mobile treatment for opioid use disorder: Implementation of community-based, same-day medication access interventions. J Subst Use Addict Treat. 2024 Apr;159:209272. doi: 10.1016/j.josat.2023.209272. Epub 2023 Dec 19.
- Knudsen HK, Freeman PR, Oyler DR, Oser CB, Walsh SL. Scaling up overdose education and naloxone distribution in Kentucky: adoption and reach achieved through a "hub with many spokes" model. Addict Sci Clin Pract. 2023 Nov 30;18(1):72. doi: 10.1186/s13722-023-00426-6.
- Davis A, Stringer KL, Drainoni ML, Oser CB, Knudsen HK, Aldrich A, Surratt HL, Walker DM, Gilbert L, Downey DL, Gardner SD, Tan S, Lines LM, Vandergrift N, Mack N, Holloway J, Lunze K, McAlearney AS, Huerta TR, Goddard-Eckrich DA, El-Bassel N. Community-level determinants of stakeholder perceptions of community stigma toward people with opioid use disorders, harm reduction services and treatment in the HEALing Communities Study. Int J Drug Policy. 2023 Dec;122:104241. doi: 10.1016/j.drugpo.2023.104241. Epub 2023 Oct 25.
- Hammerslag LR, Mack A, Chandler RK, Fanucchi LC, Feaster DJ, LaRochelle MR, Lofwall MR, Nau M, Villani J, Walsh SL, Westgate PM, Slavova S, Talbert JC. Telemedicine Buprenorphine Initiation and Retention in Opioid Use Disorder Treatment for Medicaid Enrollees. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2336914. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.36914.
- Tin Y, Castry M, Bowers-Sword R, Shantharam S, Aldridge A, Zarkin GA, Starbird L, Linas BP, Barocas JA, Morgan JR. Establishing a Protocol for Determining the Costs of an Integrated Set of Evidence-based Practices Aimed at Reducing Opioid Overdose Deaths. J Addict Med. 2024 Jan-Feb 01;18(1):13-18. doi: 10.1097/ADM.0000000000001218. Epub 2023 Sep 26.
- Wang J, Doogan N, Thompson K, Bernson D, Feaster D, Villani J, Chandler R, White LF, Kline D, Barocas JA. Massachusetts Prevalence of Opioid Use Disorder Estimation Revisited: Comparing a Bayesian Approach to Standard Capture-Recapture Methods. Epidemiology. 2023 Nov 1;34(6):841-849. doi: 10.1097/EDE.0000000000001653. Epub 2023 Sep 26.
- Stein MD, Krause C, Rodgers E, Silwal A, Helme D, Slater M, Beard D, Lewis N, Luster J, Stephens K, Lefebvre C. Lessons Learned from Developing Tailored Community Communication Campaigns in the HEALing Communities Study. J Health Commun. 2023 Oct 3;28(10):699-705. doi: 10.1080/10810730.2023.2262948. Epub 2023 Oct 6.
- Pustz J, Srinivasan S, Shrestha S, Larochelle MR, Walley AY, Samet JH, Babakhanlou-Chase H, Carpenter JF, Stopka TJ. Applied risk mapping and spatial analysis of address-level decedent data to inform opioid overdose interventions: The Massachusetts HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2023 Oct 1;251:110947. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.110947. Epub 2023 Aug 23.
- Chhatwal J, Mueller PP, Chen Q, Kulkarni N, Adee M, Zarkin G, LaRochelle MR, Knudsen AB, Barbosa C. Estimated Reductions in Opioid Overdose Deaths With Sustainment of Public Health Interventions in 4 US States. JAMA Netw Open. 2023 Jun 1;6(6):e2314925. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.14925.
- Shrestha S, Lindstrom MR, Harris D, Rock P, Srinivasan S, Pustz JC, Bayly R, Stopka TJ. Spatial access to buprenorphine-waivered prescribers in the HEALing communities study: Enhanced 2-step floating catchment area analyses in Massachusetts, Ohio, and Kentucky. J Subst Use Addict Treat. 2023 Jul;150:209077. doi: 10.1016/j.josat.2023.209077. Epub 2023 May 19.
- Gelberg KH, Chase R, Lindstrom M, Hochstatter KR, Larochelle L, Hunt T. Need for Improved Timeliness of Reporting on Drug Overdose Fatalities: The HEALing Communities Study. Public Health Rep. 2024 Jan-Feb;139(1):72-78. doi: 10.1177/00333549231161339. Epub 2023 Mar 23.
- Chandler R, Nunes EV, Tan S, Freeman PR, Walley AY, Lofwall M, Oga E, Glasgow L, Brown JL, Fanucchi L, Beers D, Hunt T, Bowers-Sword R, Roeber C, Baker T, Winhusen TJ. Community selected strategies to reduce opioid-related overdose deaths in the HEALing (Helping to End Addiction Long-term SM) communities study. Drug Alcohol Depend. 2023 Apr 1;245:109804. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109804. Epub 2023 Feb 10.
- Thompson K, Barocas JA, Delcher C, Bae J, Hammerslag L, Wang J, Chandler R, Villani J, Walsh S, Talbert J. The prevalence of opioid use disorder in Kentucky's counties: A two-year multi-sample capture-recapture analysis. Drug Alcohol Depend. 2023 Jan 1;242:109710. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109710. Epub 2022 Nov 22.
- Doogan NJ, Mack A, Wang J, Crane D, Jackson R, Applegate M, Villani J, Chandler R, Barocas JA. Opioid Use Disorder Among Ohio's Medicaid Population: Prevalence Estimates From 19 Counties Using a Multiplier Method. Am J Epidemiol. 2022 Nov 19;191(12):2098-2108. doi: 10.1093/aje/kwac154.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38088
- 1UM1DA049394 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1UM1DA049415 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1UM1DA049417 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1UM1DA049412 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1UM1DA049406 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujeme zpřístupnit studijní metody, data a výsledky každému, kdo má zájem snížit zátěž opioidní krize. Plán sdílení dat bude v souladu s NIH HEAL Initiative ClinicalTrials.govSM Zásady veřejného přístupu a sdílení dat, Zásady sdílení dat NIH a Zásady NIH pro šíření informací o klinických zkouškách financovaných NIH a pravidlo registrace a předkládání informací o klinických zkouškách NIH.
Plán sdílení dat se bude řídit požadavky NIH na sdílení dat prostřednictvím vytváření souborů dat pro veřejné použití. K vyhodnocení rizika opětovné identifikace bude použit strukturovaný proces na základě pokynů amerických DHHS a HIPAA. Riziko opětovné identifikace bude také kvantitativně vyhodnoceno pomocí uznávaných statistických metod. Studijní data uložená do úložiště vybraného NIDA, jako je National Addiction & HIV Data Archive Program, budou deidentifikována nebo maskována, aby se minimalizovala rizika pro soukromí účastníků studie.
Časový rámec sdílení IPD
Období výkonu studie HEALing Communities končí v březnu 2025.
Archivaci dat očekáváme v únoru 2025.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
DCC poskytne soubor statistického systému a omezí administrativní údaje na opatření studie, jak je uvedeno ve společném datovém modelu (CDM).
Kromě výsledků CDM zamaskujeme geografii HCS a poskytneme pět příznakových proměnných (místo výzkumu, intervenční rameno, geografie, komunita, časová frekvence).
DCC potlačí nebo statisticky maskuje jednotlivé proměnné, jak je požadováno v každé příslušné smlouvě o používání dat upravující vydávání administrativních dat HCS.
Úložiště šíří data uživatelům na základě svého rámce přístupových zásad.
Datasety HCS jsou volně dostupné veřejnosti prostřednictvím tematické kolekce HCS.
Uživatelé si stahují datové sady a analyzují je na svých vlastních počítačích.
Přístup k údajům vyžaduje zadání uživatelského jména, instituce a analytického účelu a cíle.
NIDA původně neplánuje žádný formální schvalovací proces.
Od uživatelů dat se očekává, že budou dodržovat normy pro odpovědné používání.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .